Ramosetrona, Aprepitanto e Dexametasona Versus Palonossetrona, Aprepitanto e Dexametasona (RAPA)

Critério de inclusão:

• A idade do paciente é ≥ 19 anos
• Tumor sólido confirmado histologicamente ou citologicamente
• Pacientes com diagnóstico de malignidade que serão tratados com agentes quimioterápicos altamente emetogênicos (diretriz NCCN v2.0, 2014 antiemese). (A dosagem de cisplatina é superior a 50mg/m2, a terapia de combinação está disponível com outros agentes quimioterápicos e incluindo linfoma)
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Administração oral disponível dos medicamentos do estudo
• Funções adequadas dos órgãos como segue: 1) Hematológicas - contagem de leucócitos (WBC) ≥ 3.000 microlitros (microL) ou Neutrófilos ≥ 1.500 micro/L, Plaquetas ≥ 100.000/microL; 2) Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal; 3) Função hepática - bilirrubina total, AST, ALT ≤2,5 vezes o limite superior do normal, ALP ≤ 2 vezes o limite superior do normal (exceto ALP aumentando devido a metástase óssea
• Pacientes com faixa normal de K sérico, Mg e mantêm Ca sérico acima do limite inferior da faixa normal
• Os pacientes devem assinar um consentimento informado indicando que estão cientes da natureza investigativa do estudo de acordo com a política do hospital

Critério de exclusão:

• Pacientes com hipertensão grave, doença cardíaca grave, síndrome do QT longo congênito, bradiarritmia, doença renal grave (creatinina sérica≥3㎎/㎗), doença hepática (AST, ALT ≥ 2,5 vezes da faixa normal superior, ALP ≥ 2 vezes da faixa normal superior )
• Pacientes com obstrução gastrointestinal, úlcera gástrica ativa ou outras doenças que possam provocar náuseas e vômitos
• Pacientes que apresentam náuseas e vômitos dentro de 1 semana antes da quimioterapia
• Pacientes que devem tomar esteróides, antieméticos, agentes antipsicóticos, incluindo benzodiazepínicos, pimozida, terfenadina, astemizol, cisaprida, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, itraconazol, nefazodona, troleandomicina, claritromicina, ritonavir ou nelfinavir, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, recaptação de serotonina-norepinefrina inibidores para o tratamento de outras doenças
• Pacientes com tumor cerebral, metástase cerebral ou convulsão
• Pacientes recebendo quimioterapia dentro de 6 meses antes da inscrição
• Pacientes que precisam de radioterapia durante o período do estudo ou que recebem radioterapia dentro de 2 semanas antes da quimioterapia
• Pacientes com alergia conhecida ou efeito colateral grave aos medicamentos do estudo (antagonista de 5-HT3 e aprepitanto)
• Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres que desejam engravidar
• Pacientes com abuso de drogas, uma doença mental e difícil de se comunicar com os investigadores
• Outros que o investigador julgue inadequados como sujeitos para este estudo