라모세트론, 아프레피탄트 및 덱사메타손 대 팔로노세트론, 아프레피탄트 및 덱사메타손 (RAPA)

포함 기준:

• 환자의 나이는 ≥ 19세입니다.
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 고형 종양
• 고도의 구토 유발성 화학요법제로 치료할 악성 종양으로 진단된 환자(NCCN 가이드라인 v2.0, 2014 항구토). (Cisplatin 용량은 50mg/m2 이상, 다른 화학요법제 및 림프종과 병용요법 가능)
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
• 연구 약물의 가능한 경구 투여
• 다음과 같은 적절한 기관 기능: 1) 혈액학적 - 백혈구 수(WBC) ≥ 3000 microliter(microL) 또는 Neutrophil≥ 1500 micro/L, 혈소판 ≥ 100,000/microL; 2) 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 1.5배; 3) 간기능 - 총빌리루빈, AST, ALT ≤정상상한치의 2.5배, ALP ≤정상상한치의 2배(단, 골전이로 인해 ALP가 증가하는 경우는 제외)
• 혈청 K, Mg가 정상 범위이고 정상 범위 하한을 초과하는 혈청 Ca를 유지하는 환자
• 환자는 병원의 정책에 따라 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 중증 고혈압, 중증 심장질환, 선천성 QT 연장 증후군, 서맥성 중증 신장질환(혈청 크레아티닌≥3㎎/㎗), 간질환(AST, ALT ≥ 2.5배, ALP ≥ 2배) )
• 위장관 폐쇄, 활동성 위궤양 또는 오심, 구토를 유발할 수 있는 기타 질환이 있는 환자
• 화학요법을 받기 전 1주일 이내에 오심, 구토가 있는 환자
• 스테로이드, 항구토제, 벤조디아제핀, 피모지드, 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 리팜핀, 카르바마제핀, 페니토인, 케토코나졸, 이트라코나졸, 네파조돈, 트롤레안도마이신, 클래리트로마이신, 리토나비르 또는 넬피나비르, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르를 포함하는 항정신병제를 투여해야 하는 환자 피네프린 재흡수 다른 질병의 치료를 위한 억제제
• 뇌종양, 뇌전이 또는 발작이 있는 환자
• 등록 전 6개월 이내에 화학 요법을 받은 환자
• 연구기간 중 방사선치료가 필요하거나 항암치료 전 2주 이내에 방사선치료를 받은 환자
• 시험약(5-HT3 길항제 및 아프레피탄트)에 대한 알레르기 또는 심각한 부작용이 있는 것으로 알려진 환자
• 임산부, 수유부 또는 임신을 희망하는 여성
• 약물 남용, 정신 질환 및 수사관과 의사 소통이 어려운 환자
• 기타 연구자가 본 연구의 대상자로 부적절하다고 판단하는 자