Ramosetron, Aprepitant y Dexametasona versus Palonosetron, Aprepitant y Dexametasona (RAPA)

Criterios de inclusión:

• La edad del paciente es ≥ 19 años.
• Tumor sólido confirmado histológica o citológicamente
• Pacientes diagnosticados de malignidad que serán tratados con agentes quimioterapéuticos altamente emetógenos (directriz NCCN v2.0, 2014 antiemesis). (La dosis de cisplatino es superior a 50 mg/m2, la terapia combinada está disponible con otros agentes quimioterapéuticos e incluye linfoma)
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2
• Administración oral disponible de los fármacos del estudio
• Funciones adecuadas de los órganos de la siguiente manera: 1) Hematológicas: recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3000 microlitros (microL) o neutrófilos ≥ 1500 micro/L, plaquetas ≥ 100 000/microL; 2) creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal; 3) Función hepática: bilirrubina total, AST, ALT ≤2,5 veces el límite superior de lo normal, ALP ≤ 2 veces el límite superior de lo normal (excepto el aumento de ALP debido a la metástasis ósea
• Pacientes con rango normal de K sérico, Mg y mantienen el Ca sérico por encima del límite inferior del rango normal
• Los pacientes deben firmar un consentimiento informado indicando que son conscientes de la naturaleza de investigación del estudio de acuerdo con la política del hospital.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con hipertensión grave, cardiopatía grave, síndrome de QT largo congénito, bradiarritmia, enfermedad renal grave (creatinina sérica ≥3㎎/㎗), enfermedad hepática (AST, ALT ≥ 2,5 veces el rango normal superior, ALP ≥ 2 veces el rango normal superior )
• Pacientes con obstrucción GI, úlcera gástrica activa u otras enfermedades que puedan provocar náuseas y vómitos
• Pacientes que tienen náuseas y vómitos dentro de 1 semana antes de la quimioterapia
• Pacientes que deben tomar esteroides, antieméticos, agentes antipsicóticos que incluyen benzodiazepina, pimozida, terfenadina, astemizol, cisaprida, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, ketoconazol, itraconazol, nefazodona, troleandomicina, claritromicina, ritonavir o nelfinavir, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, recaptación de serotonina y norepinefrina inhibidores para el tratamiento de otras enfermedades
• Pacientes con tumor cerebral, metástasis cerebral o convulsiones
• Pacientes que reciben quimioterapia dentro de los 6 meses antes de la inscripción
• Pacientes que necesitan radioterapia durante el período de estudio o que reciben radioterapia dentro de las 2 semanas antes de la quimioterapia
• Pacientes con alergia conocida o efectos secundarios graves con los fármacos del estudio (antagonista de 5-HT3 y aprepitant)
• Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres que desean quedar embarazadas
• Pacientes con abuso de drogas, una enfermedad mental y difícil comunicación con los investigadores.
• Otros a quienes el investigador considere inapropiados como sujetos de este estudio.