Ramosetron, Aprepitant und Dexamethason im Vergleich zu Palonosetron, Aprepitant und Dexamethason (RAPA)

Einschlusskriterien:

• Das Alter des Patienten beträgt ≥ 19 Jahre
• Histologisch oder zytologisch bestätigter solider Tumor
• Patienten, bei denen eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde und die mit stark emetogenen Chemotherapeutika behandelt werden (NCCN-Leitlinie v2.0, 2014 Anti-Emesis). (Die Cisplatin-Dosierung liegt über 50 mg/m2, eine Kombinationstherapie mit anderen Chemotherapeutika und einschließlich Lymphomen ist verfügbar.)
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Verfügbare orale Verabreichung von Studienmedikamenten
• Angemessene Organfunktionen wie folgt: 1) Hämatologisch – Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) ≥ 3000 Mikroliter (Mikroliter) oder Neutrophile ≥ 1500 Mikroliter/Liter, Thrombozyten ≥ 100.000/Mikroliter; 2) Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; 3) Leberfunktion – Gesamtbilirubin, AST, ALT ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts, ALP ≤ 2-fache Obergrenze des Normalwerts (außer ALP-Anstieg aufgrund von Knochenmetastasen).
• Patienten mit einem normalen Serum-K- und Mg-Wert und einem Serum-Ca-Wert über der unteren Grenze des normalen Bereichs
• Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Untersuchungscharakters der Studie im Einklang mit den Richtlinien des Krankenhauses bewusst sind

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit schwerer Hypertonie, schwerer Herzerkrankung, angeborenem langem QT-Syndrom, Bradyarrhythmie, schwerer Nierenerkrankung (Serumkreatinin ≥ 3㎎/㎗), Lebererkrankung (AST, ALT ≥ 2,5-fach des oberen Normalbereichs, ALP ≥ 2-fach des oberen Normalbereichs). )
• Patienten mit gastrointestinaler Obstruktion, aktivem Magengeschwür oder anderen Krankheiten, die Übelkeit und Erbrechen hervorrufen können
• Patienten, bei denen innerhalb einer Woche vor der Chemotherapie Übelkeit und Erbrechen auftreten
• Patienten, die Steroide, Antiemetika, Antipsychotika einschließlich Benzodiazepin, Pimozid, Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Rifampin, Carbamazepin, Phenytoin, Ketoconazol, Itraconazol, Nefazodon, Troleandomycin, Clarithromycin, Ritonavir oder Nelfinavir, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und Seroton einnehmen sollten Wiederaufnahme von Noradrenalin Hemmstoffe zur Behandlung anderer Krankheiten
• Patienten mit Hirntumor, Hirnmetastasen oder Krampfanfällen
• Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung eine Chemotherapie erhalten
• Patienten, die während des Studienzeitraums eine Strahlentherapie benötigen oder innerhalb von 2 Wochen vor der Chemotherapie eine Strahlentherapie erhalten
• Patienten, bei denen eine Allergie oder schwere Nebenwirkung auf die Studienmedikamente bekannt ist (5-HT3-Antagonist und Aprepitant)
• Schwangere, stillende Frauen oder Frauen, die schwanger werden möchten
• Patienten mit Drogenmissbrauch, einer psychischen Erkrankung und Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit Ermittlern
• Andere, die der Prüfer als Probanden für diese Studie für ungeeignet hält