Ramosetron, Aprepitant og Dexamethason versus Palonosetron, Aprepitant og Dexamethason (RAPA)

Inklusjonskriterier:

• Pasientens alder er ≥ 19 år
• Histologisk eller cytologisk bekreftet solid tumor
• Pasienter diagnostisert som malignitet som vil bli behandlet med sterkt emetogene kjemoterapeutiske midler (NCCN guideline v2.0, 2014 anti-emesis). (Cisplatin-dosen er over 50 mg/m2, kombinasjonsbehandling er tilgjengelig med andre kjemoterapeutiske midler og inkludert lymfom)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2
• Tilgjengelig oral administrering av studiemedisiner
• Tilstrekkelig organfunksjoner som følger: 1) Hematologisk - antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3000 mikroliter (mikroL) eller nøytrofile ≥ 1500 mikro/l, blodplater ≥ 100 000/mikroL; 2) Serumkreatinin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense; 3) Leverfunksjon - Total bilirubin, ASAT, ALT ≤2,5 ganger øvre normalgrense, ALP ≤ 2 ganger øvre normalgrense( bortsett fra at ALP øker på grunn av benmetastase
• Pasienter med normalt serum K, Mg og holder serum Ca over nedre grense for normalområdet
• Pasienter må signere et informert samtykke som indikerer at de er klar over studiens undersøkelseskarakter i tråd med sykehusets retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med alvorlig hypertensjon, alvorlig hjertesykdom, medfødt lang QT-syndrom, bradyarytmi alvorlig nyresykdom (serumkreatinin≥3㎎/㎗), leversykdom (AST, ALT ≥ 2,5 ganger øvre normalområde, ALP ≥ 2 ganger øvre normalområde )
• Pasienter med GI-obstruksjon, aktivt magesår eller andre sykdommer som kan provosere kvalme og oppkast
• Pasienter som har kvalme og oppkast innen 1 uke før kjemoterapi
• Pasienter som bør ta steroider, antiemetika, antipsykotiske midler inkludert benzodiazepin, pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid, rifampin, karbamazepin, fenytoin, ketokonazol, itrakonazol, nefazodon, troleandomycin, klaritromycin, sefinrovirin, sefinrovirin, sefinrovirin, sefinavirin, sefininhibitin, sefinavir - gjenopptak av noradrenalin inhibitorer for behandling av andre sykdommer
• Pasienter med hjernesvulst, hjernemetastaser eller anfall
• Pasienter som får kjemoterapi innen 6 måneder før innmelding
• Pasienter som trenger strålebehandling i studieperioden eller som mottar strålebehandling innen 2 uker før kjemoterapi
• Pasienter som har kjent allergi eller alvorlig bivirkning på studiemedisiner (5-HT3-antagonist og aprepitant)
• Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som ønsker å bli gravide
• Pasienter med rusmisbruk, en psykisk sykdom og vanskelig å kommunisere med etterforskere
• Andre som etterforskeren vurderer som upassende som emner for denne studien