Рамосетрон, апрепитант и дексаметазон в сравнении с палоносетроном, апрепитантом и дексаметазоном (RAPA)

Критерии включения:

• Возраст пациента ≥ 19 лет
• Гистологически или цитологически подтвержденная солидная опухоль
• Пациенты, у которых диагностировано злокачественное новообразование, которых будут лечить высокоэметогенными химиотерапевтическими средствами (рекомендации NCCN v2.0, 2014 г., против рвоты). (Доза цисплатина составляет более 50 мг/м2, возможна комбинированная терапия с другими химиотерапевтическими средствами, включая лимфому)
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0-2
• Доступный пероральный прием исследуемых препаратов
• Адекватные функции органов следующие: 1) гематологические - количество лейкоцитов (WBC) ≥ 3000 мкл (мкл) или нейтрофилов ≥ 1500 мкл/л, тромбоцитов ≥ 100 000/мкл; 2) креатинин сыворотки ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы; 3) Функция печени - общий билирубин, АСТ, АЛТ ≤2,5 раза выше верхней границы нормы, ЩФ ≤ 2 раза выше верхней границы нормы (за исключением увеличения ЩФ из-за метастазирования в кости)
• Пациенты с нормальным диапазоном сывороточного K, Mg и удерживают сывороточный Ca выше нижней границы нормального диапазона
• Пациенты должны подписать информированное согласие, указывающее, что они осведомлены о исследовательском характере исследования в соответствии с политикой больницы.

Критерий исключения:

• Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией, тяжелой болезнью сердца, врожденным синдромом удлиненного интервала QT, брадиаритмией, тяжелым заболеванием почек (креатинин сыворотки ≥3 мкг/мл), заболеванием печени (АСТ, АЛТ ≥ 2,5 раза выше нормы, ЩФ ≥ 2 раза выше нормы). )
• Пациенты с желудочно-кишечной непроходимостью, активной язвой желудка или другими заболеваниями, которые могут спровоцировать тошноту и рвоту.
• Пациенты с тошнотой и рвотой в течение 1 недели до химиотерапии
• Пациенты, которые должны принимать стероиды, противорвотные средства, нейролептики, включая бензодиазепин, пимозид, терфенадин, астемизол, цизаприд, рифампин, карбамазепин, фенитоин, кетоконазол, итраконазол, нефазодон, тролеандомицин, кларитромицин, ритонавир или нелфинавир, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, с обратный захват эротонина-норадреналина ингибиторы для лечения других заболеваний
• Пациенты с опухолью головного мозга, метастазами в головной мозг или судорогами
• Пациенты, получающие химиотерапию в течение 6 месяцев до включения в исследование
• Пациенты, нуждающиеся в лучевой терапии в период исследования или получающие лучевую терапию в течение 2 недель до химиотерапии.
• Пациенты с известной аллергией или серьезными побочными эффектами на исследуемые препараты (антагонисты 5-HT3 и апрепитант)
• Беременные или кормящие женщины, или женщины, которые хотят забеременеть
• Пациенты со злоупотреблением наркотиками, психическими заболеваниями и трудно общающиеся со следователями
• Другие лица, которых исследователь считает неподходящими в качестве испытуемых для данного исследования.