Former des agents de santé non professionnels pour optimiser les soins antituberculeux et améliorer les résultats au Malawi
Le transfert de tâches de soins de santé moins complexes à des agents de santé non professionnels (ASL) est une stratégie de plus en plus utilisée pour faire face à la pénurie mondiale d'agents de santé qualifiés. Malgré la disponibilité d'un traitement efficace, la tuberculose (TB) reste une cause importante de mortalité avec 1,3 million de vies perdues dans le monde à cause de la tuberculose en 2012. La plus grande proportion de nouveaux cas de tuberculose survient en Afrique et plus de 95 % des décès dus à la tuberculose surviennent dans les pays à faible revenu (PFR). En réponse à la combinaison du fardeau élevé de la tuberculose et des graves pénuries de personnel de santé dans ces contextes, les soins ambulatoires de la tuberculose font partie des tâches couramment confiées aux LHW.
Les LHW sont des membres de la communauté qui ont reçu une formation mais qui ne sont pas des professionnels de la santé. Des essais randomisés montrent que les LHW améliorent l'accès aux services de santé de base et les résultats du traitement de la tuberculose, cependant, une formation et une supervision insuffisantes sont des obstacles reconnus à leur efficacité.
L'objectif des enquêteurs est d'améliorer les soins antituberculeux fournis par les LHW au Malawi en mettant en œuvre et en évaluant une stratégie d'application des connaissances (KT) conçue pour faciliter l'intégration des preuves dans la pratique des LHW. Les enquêteurs emploieront une conception de méthodes mixtes, y compris un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique pour évaluer l'efficacité de la stratégie et des méthodes qualitatives pour comprendre les obstacles et les facilitateurs à l'évolutivité et à la durabilité du programme.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malawi, Malawi
- 4 Districts, SE zone of Malawi (Balaka, Machinga, Mangochi, Mulanje)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les centres de santé des districts participants qui fournissent régulièrement des soins antituberculeux seront inclus.
- Les LHW qui ont reçu l'intervention et les patients recevant des soins dans les centres de santé participants seront éligibles pour participer aux entretiens
Critère d'exclusion:
- centres de santé qui ne dispensent pas systématiquement des soins antituberculeux
- Les agents de santé locaux ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé.
- Patients tuberculeux de moins de 18 ans non accompagnés d'un parent ou d'un tuteur, patients/tuteurs ou agents de santé non désireux ou incapables de donner un consentement éclairé, patients se présentant à un centre de santé où ils ne sont pas systématiquement suivis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention AC
Stratégie d'AC à multiples facettes employant des activités de sensibilisation dirigées par des pairs formateurs, un outil de rappel au point de service et un réseau de mentorat par les pairs.
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Intervention d'AC à multiples facettes employant une sensibilisation éducative dirigée par des pairs formateurs, un outil de rappel au point de service et un réseau de mentorat par les pairs.
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Aucune intervention: Contrôle
Les sites de contrôle ne recevront aucune intervention, la formation des LHW étant laissée à la discrétion des centres de santé TB focus LHW.
Les sites de contrôle n'auront pas accès à l'outil de point de service.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de cas traités avec succès, définie comme le nombre total de cas guéris et ayant terminé le traitement.
Délai: 1 an
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résultat principal = proportion de cas traités avec succès, défini comme le nombre total de cas guéris et ayant terminé le traitement.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de cas d'abandon (traitement interrompu >= 2 mois consécutifs)
Délai: 1 an
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résultat secondaire = proportion de cas d'abandon (traitement interrompu >= 2 mois consécutifs)
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1 an
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Proportion de succès parmi les cas co-infectés par le VIH
Délai: 1 an
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résultat secondaire = proportion de succès parmi les cas co-infectés par le VIH
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M Puchalski Ritchie, MD,PhD, Li Ka Shing Knowledge Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Puchalski Ritchie LM, Kip EC, Mundeva H, van Lettow M, Makwakwa A, Straus SE, Hamid JS, Zwarenstein M, Schull MJ, Chan AK, Martiniuk A, van Schoor V. Process evaluation of an implementation strategy to support uptake of a tuberculosis treatment adherence intervention to improve TB care and outcomes in Malawi. BMJ Open. 2021 Jul 2;11(7):e048499. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048499.
- Puchalski Ritchie LM, van Lettow M, Makwakwa A, Kip EC, Straus SE, Kawonga H, Hamid JS, Lebovic G, Thorpe KE, Zwarenstein M, Schull MJ, Chan AK, Martiniuk A, van Schoor V. Impact of a tuberculosis treatment adherence intervention versus usual care on treatment completion rates: results of a pragmatic cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Dec 11;15(1):107. doi: 10.1186/s13012-020-01067-y.
- Puchalski Ritchie LM, van Lettow M, Makwakwa A, Chan AK, Hamid JS, Kawonga H, Martiniuk AL, Schull MJ, van Schoor V, Zwarenstein M, Barnsley J, Straus SE. The impact of a knowledge translation intervention employing educational outreach and a point-of-care reminder tool vs standard lay health worker training on tuberculosis treatment completion rates: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 7;17(1):439. doi: 10.1186/s13063-016-1563-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TB KT intervention
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