- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02533089
Maallikoiden terveydenhuollon työntekijöiden kouluttaminen tuberkuloosin hoidon optimoimiseksi ja tulosten parantamiseksi Malawissa
Vähemmän monimutkaisten terveydenhuollon tehtävien siirtäminen maallikollisille terveydenhuollon työntekijöille (LHW) on yhä useammin käytetty strategia ammattitaitoisten terveydenhuoltotyöntekijöiden maailmanlaajuisen pulan ratkaisemiseksi. Huolimatta tehokkaan hoidon saatavuudesta, tuberkuloosi (TB) on edelleen tärkeä kuolinsyy, sillä tuberkuloosiin menetettiin maailmanlaajuisesti 1,3 miljoonaa ihmistä vuonna 2012. Suurin osa uusista tuberkuloositapauksista tapahtuu Afrikassa, ja yli 95 % tuberkuloosikuolemista tapahtuu matalan tulotason maissa (LIC). Vastauksena yhdistettyyn korkeaan tuberkuloositaakkaan ja vakavaan terveydenhuollon työntekijöiden pulaan näissä ympäristöissä, tuberkuloosin avohoito on yksi niistä tehtävistä, jotka yleensä siirretään LHW:lle.
LHW:t ovat yhteisön jäseniä, jotka ovat saaneet jonkin verran koulutusta, mutta eivät ole terveydenhuollon ammattilaisia. Satunnaistetut kokeet osoittavat, että LHW-potilaat parantavat pääsyä perusterveydenhuoltopalveluihin ja tuberkuloosin hoitotuloksia, mutta riittämätön koulutus ja valvonta ovat tunnustettuja esteitä niiden tehokkuudelle.
Tutkijoiden tavoitteena on parantaa LHW:n tarjoamaa tuberkuloosihoitoa Malawissa ottamalla käyttöön ja arvioimalla tiedon kääntämisen (KT) strategiaa, joka on suunniteltu helpottamaan todisteiden sisällyttämistä LHW-käytäntöön. Tutkijat käyttävät sekamenetelmien suunnittelua, mukaan lukien pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus strategian tehokkuuden arvioimiseksi ja laadullisia menetelmiä ymmärtääkseen ohjelman skaalautuvuuden ja kestävyyden esteitä ja edistäjiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malawi, Malawi
- 4 Districts, SE zone of Malawi (Balaka, Machinga, Mangochi, Mulanje)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki osallistuvien piirien terveyskeskukset, jotka tarjoavat rutiininomaisesti tuberkuloosihoitoa, otetaan mukaan.
- Intervention saaneet LHW:t ja osallistuvissa terveyskeskuksissa hoidossa olevat potilaat voivat osallistua haastatteluihin
Poissulkemiskriteerit:
- terveyskeskukset, jotka eivät rutiininomaisesti tarjoa tuberkuloosihoitoa
- LHW:t eivät halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Alle 18-vuotiaat tuberkuloosipotilaat, joilla ei ole huoltajaa tai huoltajaa, potilaat/huoltajat tai LHW-potilaat, jotka eivät halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta, potilaat saapuvat terveyskeskukseen, jossa heitä ei seurata rutiininomaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KT interventio
Monipuolinen KT-strategia, jossa hyödynnetään vertaiskouluttajien johtamaa koulutusta, hoitopisteen muistutustyökalua ja vertaismentorointiverkostoa.
|
Monipuolinen KT-interventio, jossa käytetään vertaiskouluttajien johtamaa koulutusta, hoitopisteen muistutustyökalua ja vertaismentorointiverkostoa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontapisteisiin ei puututa, vaan LHW-koulutus jätetään terveyskeskusten TB-fokus LHW:lle harkinnan varaan.
Valvontapisteillä ei ole pääsyä hoitopistetyökaluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneesti käsiteltyjen tapausten osuus, joka määritellään parantuneiden ja hoidon loppuun saaneiden tapausten kokonaismääränä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ensisijainen tulos = onnistuneesti käsiteltyjen tapausten osuus, joka määritellään parantuneiden ja hoidon loppuun saaneiden tapausten kokonaismääränä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oletustapausten osuus (hoito keskeytetty >= 2 peräkkäistä kuukautta)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
toissijainen tulos = laiminlyöntitapausten osuus (hoito keskeytetty >= 2 peräkkäistä kuukautta)
|
1 vuosi
|
|
Onnistumisten osuus HIV-yhteisinfektiotapauksista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
toissijainen tulos = onnistuneiden osuus HIV-yhteisinfektiotapauksista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa M Puchalski Ritchie, MD,PhD, Li Ka Shing Knowledge Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Puchalski Ritchie LM, Kip EC, Mundeva H, van Lettow M, Makwakwa A, Straus SE, Hamid JS, Zwarenstein M, Schull MJ, Chan AK, Martiniuk A, van Schoor V. Process evaluation of an implementation strategy to support uptake of a tuberculosis treatment adherence intervention to improve TB care and outcomes in Malawi. BMJ Open. 2021 Jul 2;11(7):e048499. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048499.
- Puchalski Ritchie LM, van Lettow M, Makwakwa A, Kip EC, Straus SE, Kawonga H, Hamid JS, Lebovic G, Thorpe KE, Zwarenstein M, Schull MJ, Chan AK, Martiniuk A, van Schoor V. Impact of a tuberculosis treatment adherence intervention versus usual care on treatment completion rates: results of a pragmatic cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Dec 11;15(1):107. doi: 10.1186/s13012-020-01067-y.
- Puchalski Ritchie LM, van Lettow M, Makwakwa A, Chan AK, Hamid JS, Kawonga H, Martiniuk AL, Schull MJ, van Schoor V, Zwarenstein M, Barnsley J, Straus SE. The impact of a knowledge translation intervention employing educational outreach and a point-of-care reminder tool vs standard lay health worker training on tuberculosis treatment completion rates: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 7;17(1):439. doi: 10.1186/s13063-016-1563-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TB KT intervention
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ei vielä rekrytointiaAntibioottinen vastustuskyky | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberculosis Multi Drug Resistant ActiveRanska
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiOpportunistiset infektiot | Mycobacterium Tuberculosis | Ei-tuberkuloosit mykobakteeritThaimaa, Kiina, Taiwan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
Nagasaki UniversityEi vielä rekrytointiaTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | KeuhkotuberkuloositKenia
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
Kliiniset tutkimukset KT interventio
-
Kymera Therapeutics, Inc.ValmisAtooppinen ihottuma | Terve Vapaaehtoinen | Suppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kymera Therapeutics, Inc.Valmis
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Valmis
-
Kymera Therapeutics, Inc.ValmisEdistyneet kiinteät kasvaimet | Akuutti lymfosyyttinen leukemia | Lymfoomat | Myelooiset pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat
-
Universidad Europea de MadridTuntematon
-
Kymera Therapeutics, Inc.RekrytointiTerveet osallistujatYhdysvallat
-
Kymera Therapeutics, Inc.ValmisTerveiden osallistujien tutkimusYhdysvallat
-
Kymera Therapeutics, Inc.RekrytointiAtooppinen ihottumaYhdysvallat, Australia, Kanada, Saksa, Japani, Puola, Tšekki, Etelä -Korea
-
Kymera Therapeutics, Inc.RekrytointiEosinofiilinen astmaYhdysvallat, Serbia, Yhdistynyt kuningaskunta, Slovakia