Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení laických zdravotnických pracovníků k optimalizaci péče o TBC a zlepšení výsledků v Malawi

23. března 2020 aktualizováno: Lisa M Puchalski Ritchie, Dignitas International

Přesouvání méně složitých zdravotnických úkolů na laické zdravotnické pracovníky (LHW) je stále více využívanou strategií k řešení globálního nedostatku kvalifikovaných zdravotnických pracovníků. Navzdory dostupnosti účinné léčby zůstává tuberkulóza (TBC) důležitou příčinou úmrtnosti s 1,3 milionu životů, které v roce 2012 celosvětově způsobila TBC. Největší podíl nových případů TBC se vyskytuje v Africe a více než 95 % úmrtí na TBC se vyskytuje v zemích s nízkými příjmy (LIC). V reakci na kombinovanou vysokou zátěž TBC a vážný nedostatek zdravotnických pracovníků v těchto podmínkách patří ambulantní péče o TBC mezi úkoly, které se běžně přesouvají na LHW.

LHW jsou členové komunity, kteří absolvovali určité školení, ale nejsou zdravotnickými odborníky. Randomizované studie ukazují, že LHW zlepšují přístup k základním zdravotním službám a výsledkům léčby TBC, avšak nedostatečný výcvik a dohled jsou uznávanými překážkami jejich účinnosti.

Cílem vyšetřovatelů je zlepšit péči o TBC poskytovanou LHW v Malawi implementací a vyhodnocením strategie překladu znalostí (KT), která má usnadnit začlenění důkazů do praxe LHW. Vyšetřovatelé využijí návrh smíšených metod včetně pragmatického klastrového randomizovaného kontrolovaného pokusu k vyhodnocení účinnosti strategie a kvalitativních metod k pochopení překážek a facilitátorů škálovatelnosti a udržitelnosti programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malawi, Malawi
        • 4 Districts, SE zone of Malawi (Balaka, Machinga, Mangochi, Mulanje)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • budou zahrnuta všechna zdravotní střediska v participujících okresech, která běžně poskytují péči o TBC.
  • LHW, kteří absolvovali intervenci, a pacienti, kterým je poskytnuta péče v zúčastněných zdravotních střediscích, se budou moci zúčastnit rozhovorů

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní střediska, která běžně neposkytují péči o TBC
  • LHW neochotní nebo neschopní dát informovaný souhlas.
  • Pacienti s TBC mladší 18 let bez doprovodu rodiče nebo opatrovníka, pacienti/opatrovníci nebo LHW neochotní nebo neschopní dát informovaný souhlas, pacienti přicházející do zdravotního střediska, kde nejsou běžně sledováni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KT zásah
Mnohostranná strategie KT využívající vzdělávací dosah vedený peer-trenéry, nástroj pro připomenutí péče a síť vzájemného mentoringu.
Mnohostranná intervence KT využívající vzdělávací terén vedený peer-trenéry, nástroj pro připomenutí péče a síť vzájemného mentoringu.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní místa nebudou zasahovat, školení LHW bude ponecháno na uvážení zdravotních středisek TB focus LHW. Kontrolní místa nebudou mít přístup k nástroji péče o místo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl úspěšně vyléčených případů, definovaný jako celkový počet vyléčených a dokončených případů.
Časové okno: 1 rok
primární výsledek = podíl úspěšně vyléčených případů, definovaný jako celkový počet vyléčených a dokončených případů.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl výchozích případů (léčba přerušena >= 2 po sobě jdoucí měsíce)
Časové okno: 1 rok
sekundární výsledek = podíl případů selhání (léčba přerušena >= 2 po sobě jdoucí měsíce)
1 rok
Podíl úspěchů mezi případy koinfekce HIV
Časové okno: 1 rok
sekundární výsledek = podíl úspěchů mezi případy koinfikované HIV
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Puchalski Ritchie, MD,PhD, Li Ka Shing Knowledge Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Klinické studie na KT zásah

Předplatit