Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring av lekfolk for å optimalisere tuberkuloseomsorgen og forbedre resultatene i Malawi

23. mars 2020 oppdatert av: Lisa M Puchalski Ritchie, Dignitas International

Oppgaveflytting av mindre komplekse helseoppgaver til leg helsearbeidere (LHWs) er i økende grad brukt strategi for å møte den globale mangelen på dyktige helsearbeidere. Til tross for tilgjengelighet av effektiv behandling, er tuberkulose (TB) fortsatt en viktig årsak til dødelighet med 1,3 millioner liv tapt globalt på grunn av tuberkulose i 2012. Den største andelen av nye TB-tilfeller forekommer i Afrika, og over 95 % av TB-dødsfallene skjer i lavinntektsland (LICs). Som svar på den kombinerte høye tuberkulosebyrden og alvorlig mangel på helsepersonell i disse miljøene, er poliklinisk tuberkuloseomsorg blant oppgavene som vanligvis flyttes til LHWs.

LHW-er er fellesskapsmedlemmer som har fått noe opplæring, men ikke er helsepersonell. Randomiserte studier viser LHWs forbedrer tilgangen til grunnleggende helsetjenester og TB-behandlingsresultater, men utilstrekkelig opplæring og tilsyn er anerkjente barrierer for deres effektivitet.

Etterforskernes mål er å forbedre TB-omsorg gitt av LHWs i Malawi ved å implementere og evaluere en kunnskapsoversettelsesstrategi (KT) designet for å lette inkorporering av bevis i LHW-praksis. Etterforskerne vil bruke en blandet metodedesign inkludert en pragmatisk klynge randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av strategien og kvalitative metoder for å forstå barrierer og tilretteleggere for skalerbarhet og bærekraft av programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malawi, Malawi
        • 4 Districts, SE zone of Malawi (Balaka, Machinga, Mangochi, Mulanje)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle helsestasjoner i deltakende distrikter som rutinemessig gir TB-omsorg vil bli inkludert.
  • LHWs som har mottatt intervensjonen og pasienter som mottar omsorg ved deltakende helsestasjoner vil være kvalifisert til å delta i intervjuer

Ekskluderingskriterier:

  • helsestasjoner som ikke rutinemessig gir TB-omsorg
  • LHW-er som ikke vil eller er i stand til å gi informert samtykke.
  • TB-pasienter under 18 år uten følge av forelder eller foresatte, pasienter/foresatte eller LHWs som ikke vil eller kan gi informert samtykke, pasienter som møter til en helsestasjon de ikke rutinemessig følges ved.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KT intervensjon
Mangefasettert KT-strategi som bruker peer-trainer-ledet pedagogisk oppsøking, et påminnelsesverktøy og et peer-veiledningsnettverk.
Mangefasettert KT-intervensjon som bruker peer-trainer ledet pedagogisk oppsøking, et påminnelsesverktøy og et peer-veiledningsnettverk.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollsteder vil ikke få noen intervensjon, med LHW-opplæring overlatt til helsestasjonene TB-fokus LHW. Kontrollsteder vil ikke ha tilgang til verktøyet for pleiepunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av vellykkede tilfeller, definert som det totale antallet tilfeller som er kurert og fullført behandling.
Tidsramme: 1 år
primært utfall = andel av vellykkede behandlede tilfeller, definert som det totale antallet tilfeller som er kurert og fullført behandling.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av standardtilfeller (behandling avbrutt >= 2 måneder på rad)
Tidsramme: 1 år
sekundært utfall =andel av misligholdstilfeller (behandling avbrutt >= 2 måneder på rad)
1 år
Andel av suksesser blant HIV co-infiserte tilfeller
Tidsramme: 1 år
sekundært utfall = andel av suksesser blant HIV co-infiserte tilfeller
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa M Puchalski Ritchie, MD,PhD, Li Ka Shing Knowledge Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkulose

Kliniske studier på KT intervensjon

3
Abonnere