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Treinamento de profissionais de saúde leigos para otimizar o atendimento à tuberculose e melhorar os resultados no Malawi

23 de março de 2020 atualizado por: Lisa M Puchalski Ritchie, Dignitas International

A transferência de tarefas de saúde menos complexas para profissionais de saúde leigos (LHWs) é uma estratégia cada vez mais empregada para lidar com a escassez global de profissionais de saúde qualificados. Apesar da disponibilidade de tratamento eficaz, a tuberculose (TB) continua sendo uma importante causa de mortalidade, com 1,3 milhão de vidas perdidas globalmente devido à tuberculose em 2012. A maior proporção de novos casos de tuberculose ocorre na África e mais de 95% das mortes por tuberculose ocorrem em países de baixa renda (LICs). Em resposta à alta carga combinada de TB e à grave escassez de profissionais de saúde nesses locais, o atendimento ambulatorial de TB está entre as tarefas comumente transferidas para LHWs.

Os LHWs são membros da comunidade que receberam algum treinamento, mas não são profissionais de saúde. Ensaios randomizados mostram que os LHWs melhoram o acesso aos serviços básicos de saúde e os resultados do tratamento da tuberculose; no entanto, treinamento e supervisão insuficientes são barreiras reconhecidas para sua eficácia.

O objetivo dos investigadores é melhorar os cuidados de TB prestados pelos LHWs no Malawi através da implementação e avaliação de uma estratégia de tradução do conhecimento (KT) concebida para facilitar a incorporação de evidências na prática LHW. Os investigadores empregarão um projeto de métodos mistos, incluindo um estudo pragmático randomizado controlado para avaliar a eficácia da estratégia e métodos qualitativos para entender as barreiras e facilitadores para a escalabilidade e sustentabilidade do programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malauí
      • Malawi, Malauí
        • 4 Districts, SE zone of Malawi (Balaka, Machinga, Mangochi, Mulanje)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os centros de saúde nos distritos participantes que prestam cuidados de rotina à TB serão incluídos.
  • LHWs que receberam a intervenção e pacientes recebendo atendimento nos centros de saúde participantes serão elegíveis para participar de entrevistas

Critério de exclusão:

  • centros de saúde que não fornecem cuidados de TB rotineiramente
  • LHWs relutantes ou incapazes de dar consentimento informado.
  • Pacientes com TB menores de 18 anos desacompanhados dos pais ou responsáveis, pacientes/responsáveis ​​ou LHWs que não desejam ou não podem dar consentimento informado, pacientes que se apresentam a um centro de saúde no qual não são acompanhados rotineiramente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção KT
Estratégia de KT multifacetada que emprega extensão educacional liderada por instrutores de pares, uma ferramenta de lembrete de ponto de atendimento e uma rede de mentores de pares.
Outro: Intervenção KT
Intervenção KT multifacetada empregando extensão educacional liderada por treinadores de pares, uma ferramenta de lembrete de ponto de atendimento e uma rede de mentores de pares.
Sem intervenção: Ao controle
Os locais de controle não receberão intervenção, com o treinamento de LHW deixado a critério dos centros de saúde LHW com foco em TB. Os locais de controle não terão acesso à ferramenta de ponto de atendimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de casos tratados com sucesso, definida como o número total de casos curados e que concluíram o tratamento.
Prazo: 1 ano
desfecho primário = proporção de casos tratados com sucesso, definido como o número total de casos curados e que concluíram o tratamento.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de Casos Inadimplentes (Tratamento Interrompido >= 2 Meses Consecutivos)
Prazo: 1 ano
desfecho secundário =proporção de casos default (tratamento interrompido >= 2 meses consecutivos)
1 ano
Proporção de sucessos entre casos de co-infecção por HIV
Prazo: 1 ano
resultado secundário = proporção de sucessos entre casos co-infectados pelo HIV
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dignitas International

Colaboradores

Unity Health Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa M Puchalski Ritchie, MD,PhD, Li Ka Shing Knowledge Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TB KT intervention

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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