- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02533089
말라위에서 결핵 치료를 최적화하고 결과를 개선하기 위한 일반 의료 종사자 교육
전 세계적으로 숙련된 의료 종사자의 부족 문제를 해결하기 위해 덜 복잡한 의료 업무를 일반 의료 종사자(LHW)로 전환하는 전략이 점점 더 많이 채택되고 있습니다. 효과적인 치료가 가능함에도 불구하고 결핵(TB)은 2012년에 전 세계적으로 130만 명의 생명을 앗아간 중요한 사망 원인으로 남아 있습니다. 새로운 결핵 사례의 가장 큰 비율은 아프리카에서 발생하며 결핵 사망의 95% 이상이 저소득 국가(LIC)에서 발생합니다. 이러한 환경에서 높은 결핵 부담과 심각한 의료 종사자 부족이 결합된 상황에서 외래 환자 결핵 치료는 일반적으로 LHW로 이전되는 업무 중 하나입니다.
LHW는 일부 교육을 받았지만 의료 전문가는 아닌 지역 사회 구성원입니다. 무작위 임상시험은 LHW가 기본 의료 서비스 및 결핵 치료 결과에 대한 접근성을 향상시키는 것으로 나타났지만 불충분한 교육 및 감독은 효과에 대한 인식된 장벽입니다.
조사관의 목표는 LHW 관행에 증거 통합을 촉진하도록 설계된 지식 번역(KT) 전략을 구현하고 평가하여 말라위에서 LHW가 제공하는 TB 치료를 개선하는 것입니다. 조사관은 프로그램의 확장성과 지속 가능성에 대한 장애물과 촉진제를 이해하기 위한 전략 및 정성적 방법의 효과를 평가하기 위해 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험을 포함한 혼합 방법 설계를 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malawi, 말라위
- 4 Districts, SE zone of Malawi (Balaka, Machinga, Mangochi, Mulanje)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정기적으로 결핵 치료를 제공하는 참여 지역의 모든 보건 센터가 포함됩니다.
- 중재를 받은 LHW와 참여 보건소에서 치료를 받는 환자는 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정기적으로 결핵 치료를 제공하지 않는 보건소
- 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없는 LHW.
- 부모나 보호자를 동반하지 않은 18세 미만의 결핵 환자, 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 환자/보호자 또는 LHW, 일상적으로 추적되지 않는 보건소에 내원하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: KT 개입
동료 트레이너가 주도하는 교육 봉사 활동, 진료 지점 알림 도구 및 동료 멘토링 네트워크를 사용하는 다각적인 KT 전략.
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동료 트레이너가 주도하는 교육 봉사 활동, 치료 지점 알림 도구 및 동료 멘토링 네트워크를 사용하는 다각적인 KT 개입.
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간섭 없음: 제어
제어 사이트는 개입을 받지 않으며 LHW 교육은 보건 센터 TB 초점 LHW의 재량에 맡겨집니다.
제어 사이트는 현장 관리 도구에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적으로 치료된 사례의 비율, 완치 및 치료 완료 사례의 총 수로 정의됩니다.
기간: 일년
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1차 결과 = 완치되고 치료를 완료한 총 케이스 수로 정의되는 성공적으로 치료된 케이스의 비율.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불이행 사례 비율(치료 중단 >= 연속 2개월)
기간: 일년
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2차 결과 = 불이행 사례의 비율(치료 중단 >= 연속 2개월)
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일년
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HIV 동시 감염 사례 중 성공 비율
기간: 일년
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2차 결과 = HIV 공동 감염 사례 중 성공 비율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa M Puchalski Ritchie, MD,PhD, Li Ka Shing Knowledge Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Puchalski Ritchie LM, Kip EC, Mundeva H, van Lettow M, Makwakwa A, Straus SE, Hamid JS, Zwarenstein M, Schull MJ, Chan AK, Martiniuk A, van Schoor V. Process evaluation of an implementation strategy to support uptake of a tuberculosis treatment adherence intervention to improve TB care and outcomes in Malawi. BMJ Open. 2021 Jul 2;11(7):e048499. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048499.
- Puchalski Ritchie LM, van Lettow M, Makwakwa A, Kip EC, Straus SE, Kawonga H, Hamid JS, Lebovic G, Thorpe KE, Zwarenstein M, Schull MJ, Chan AK, Martiniuk A, van Schoor V. Impact of a tuberculosis treatment adherence intervention versus usual care on treatment completion rates: results of a pragmatic cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Dec 11;15(1):107. doi: 10.1186/s13012-020-01067-y.
- Puchalski Ritchie LM, van Lettow M, Makwakwa A, Chan AK, Hamid JS, Kawonga H, Martiniuk AL, Schull MJ, van Schoor V, Zwarenstein M, Barnsley J, Straus SE. The impact of a knowledge translation intervention employing educational outreach and a point-of-care reminder tool vs standard lay health worker training on tuberculosis treatment completion rates: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 7;17(1):439. doi: 10.1186/s13063-016-1563-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TB KT intervention
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결핵에 대한 임상 시험
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François SpertiniUniversity of Oxford완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
KT 개입에 대한 임상 시험
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Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital, Ontario; Lakeridge... 그리고 다른 협력자들완전한
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