このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マラウイで結核ケアを最適化し、転帰を改善するために一般医療従事者を訓練

2020年3月23日 更新者:Lisa M Puchalski Ritchie、Dignitas International

熟練した医療従事者の世界的な不足に対処するために、複雑ではない医療業務を一般医療従事者 (LHW) にタスクシフトする戦略がますます採用されています。 効果的な治療法があるにもかかわらず、結核(TB)は依然として重要な死亡原因であり、2012 年には世界中で 130 万人の命が結核によって失われました。 新規結核症例の最大の割合はアフリカで発生しており、結核による死亡の95%以上は低所得国(LIC)で発生しています。 これらの環境における高い結核負担と深刻な医療従事者不足の組み合わせに対応して、外来結核ケアは一般的に下級医療機関に移行される業務の 1 つです。

LHW は、一定のトレーニングは受けていますが、医療専門家ではないコミュニティのメンバーです。 ランダム化試験では、LHW が基本的な医療サービスへのアクセスと結核治療の成果を向上させることが示されていますが、不十分な訓練と監督がその有効性に対する障壁であると認識されています。

研究者らの目標は、証拠をLHWの実践に組み込むことを促進するように設計された知識翻訳(KT)戦略を実施および評価することにより、マラウイのLHWが提供する結核ケアを改善することである。 研究者らは、戦略の有効性を評価するための実用的なクラスターランダム化対照試験や、プログラムの拡張性と持続可能性に対する障壁と促進要因を理解するための定性的方法を評価するための、混合法デザインを採用します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1153

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malawi、マラウイ
        • 4 Districts, SE zone of Malawi (Balaka, Machinga, Mangochi, Mulanje)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 定期的に結核ケアを提供する参加地区内のすべての保健センターが含まれます。
  • 介入を受けたLHWと参加する保健センターでケアを受けている患者は面接に参加する資格がある

除外基準:

  • 結核治療を定期的に提供していない保健センター
  • LHW がインフォームド・コンセントを与えることを望まない、または与えることができない。
  • 親または保護者の同伴のない18歳未満の結核患者、インフォームド・コンセントを与えることに消極的または不可能な患者/保護者またはLHW、定期的に経過観察を受けていない保健センターを受診する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:KT介入
ピアトレーナー主導の教育支援、ポイントオブケアリマインダーツール、ピアメンタリングネットワークを採用した多面的なKT戦略。
ピアトレーナー主導の教育支援、ポイントオブケアリマインダーツール、ピアメンタリングネットワークを活用した多面的なKT介入。
介入なし:コントロール
対照施設は介入を受けず、LHW トレーニングは保健センターの結核専門 LHW の裁量に委ねられます。 コントロール サイトはポイント オブ ケア ツールにアクセスできません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療に成功した症例の割合。治癒し、治療を完了した症例の総数として定義されます。
時間枠:1年
主要転帰 = 治療が成功した症例の割合。治癒し、治療を完了した症例の総数として定義されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デフォルト症例の割合(連続 2 か月以上の治療中断)
時間枠:1年
二次転帰 = デフォルト症例の割合 (連続 2 か月以上の治療中断)
1年
HIV 重複感染例における成功率
時間枠:1年
二次転帰 = HIV 重複感染例における成功の割合
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Lisa M Puchalski Ritchie, MD,PhD、Li Ka Shing Knowledge Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月23日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

KT介入の臨床試験

購読する