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Capacitación de trabajadores sanitarios legos para optimizar la atención de la TB y mejorar los resultados en Malawi

23 de marzo de 2020 actualizado por: Lisa M Puchalski Ritchie, Dignitas International

La transferencia de tareas de atención médica menos complejas a trabajadores de la salud legos (LHW, por sus siglas en inglés) es una estrategia cada vez más empleada para abordar la escasez mundial de trabajadores de la salud calificados. A pesar de la disponibilidad de un tratamiento eficaz, la tuberculosis (TB) sigue siendo una causa importante de mortalidad con 1,3 millones de vidas perdidas en todo el mundo a causa de la TB en 2012. La mayor proporción de nuevos casos de TB ocurre en África y más del 95% de las muertes por TB ocurren en países de bajos ingresos (LIC). En respuesta a la alta carga combinada de TB y la grave escasez de trabajadores de la salud en estos entornos, la atención ambulatoria de la TB se encuentra entre las tareas que comúnmente se trasladan a los LHW.

Los LHW son miembros de la comunidad que han recibido alguna capacitación pero no son profesionales de la salud. Los ensayos aleatorios muestran que los LHW mejoran el acceso a los servicios básicos de salud y los resultados del tratamiento de la TB; sin embargo, la capacitación y la supervisión insuficientes son barreras reconocidas para su eficacia.

El objetivo de los investigadores es mejorar la atención de la TB proporcionada por LHW en Malawi mediante la implementación y evaluación de una estrategia de traducción de conocimientos (KT) diseñada para facilitar la incorporación de evidencia en la práctica de LHW. Los investigadores emplearán un diseño de métodos mixtos que incluye un ensayo controlado aleatorio pragmático por conglomerados para evaluar la eficacia de la estrategia y métodos cualitativos para comprender las barreras y los facilitadores de la escalabilidad y sostenibilidad del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1153

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malawi, Malaui
        • 4 Districts, SE zone of Malawi (Balaka, Machinga, Mangochi, Mulanje)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán todos los centros de salud de los distritos participantes que brinden atención de TB de manera rutinaria.
  • Los LHW que hayan recibido la intervención y los pacientes que reciban atención en los centros de salud participantes serán elegibles para participar en las entrevistas.

Criterio de exclusión:

  • centros de salud que no brindan atención de TB de manera rutinaria
  • Los LHW no quieren o no pueden dar su consentimiento informado.
  • Pacientes con TB menores de 18 años que no estén acompañados por un padre o tutor, pacientes/tutores o LHW que no quieran o no puedan dar su consentimiento informado, pacientes que se presenten en un centro de salud en el que no se les haga un seguimiento de rutina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de TR
Estrategia multifacética de KT que emplea un alcance educativo dirigido por un capacitador de pares, una herramienta de recordatorio en el punto de atención y una red de mentores de pares.
Intervención KT multifacética que emplea un alcance educativo dirigido por un capacitador de pares, una herramienta de recordatorio en el punto de atención y una red de mentores de pares.
Sin intervención: Control
Los sitios de control no recibirán ninguna intervención, y la capacitación de LHW se dejará a discreción de los centros de salud TB focus LHW. Los sitios de control no tendrán acceso a la herramienta de punto de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de casos tratados con éxito, definida como el número total de casos curados y que completan el tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 año
resultado primario = proporción de casos tratados con éxito, definida como el número total de casos curados y que completaron el tratamiento.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de Casos de Incumplimiento (Tratamiento Interrumpido >= 2 Meses Consecutivos)
Periodo de tiempo: 1 año
resultado secundario = proporción de casos predeterminados (tratamiento interrumpido >= 2 meses consecutivos)
1 año
Proporción de éxitos entre los casos de coinfección por el VIH
Periodo de tiempo: 1 año
resultado secundario = proporción de éxitos entre los casos coinfectados por el VIH
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa M Puchalski Ritchie, MD,PhD, Li Ka Shing Knowledge Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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