- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02533089
Capacitación de trabajadores sanitarios legos para optimizar la atención de la TB y mejorar los resultados en Malawi
La transferencia de tareas de atención médica menos complejas a trabajadores de la salud legos (LHW, por sus siglas en inglés) es una estrategia cada vez más empleada para abordar la escasez mundial de trabajadores de la salud calificados. A pesar de la disponibilidad de un tratamiento eficaz, la tuberculosis (TB) sigue siendo una causa importante de mortalidad con 1,3 millones de vidas perdidas en todo el mundo a causa de la TB en 2012. La mayor proporción de nuevos casos de TB ocurre en África y más del 95% de las muertes por TB ocurren en países de bajos ingresos (LIC). En respuesta a la alta carga combinada de TB y la grave escasez de trabajadores de la salud en estos entornos, la atención ambulatoria de la TB se encuentra entre las tareas que comúnmente se trasladan a los LHW.
Los LHW son miembros de la comunidad que han recibido alguna capacitación pero no son profesionales de la salud. Los ensayos aleatorios muestran que los LHW mejoran el acceso a los servicios básicos de salud y los resultados del tratamiento de la TB; sin embargo, la capacitación y la supervisión insuficientes son barreras reconocidas para su eficacia.
El objetivo de los investigadores es mejorar la atención de la TB proporcionada por LHW en Malawi mediante la implementación y evaluación de una estrategia de traducción de conocimientos (KT) diseñada para facilitar la incorporación de evidencia en la práctica de LHW. Los investigadores emplearán un diseño de métodos mixtos que incluye un ensayo controlado aleatorio pragmático por conglomerados para evaluar la eficacia de la estrategia y métodos cualitativos para comprender las barreras y los facilitadores de la escalabilidad y sostenibilidad del programa.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malawi, Malaui
- 4 Districts, SE zone of Malawi (Balaka, Machinga, Mangochi, Mulanje)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los centros de salud de los distritos participantes que brinden atención de TB de manera rutinaria.
- Los LHW que hayan recibido la intervención y los pacientes que reciban atención en los centros de salud participantes serán elegibles para participar en las entrevistas.
Criterio de exclusión:
- centros de salud que no brindan atención de TB de manera rutinaria
- Los LHW no quieren o no pueden dar su consentimiento informado.
- Pacientes con TB menores de 18 años que no estén acompañados por un padre o tutor, pacientes/tutores o LHW que no quieran o no puedan dar su consentimiento informado, pacientes que se presenten en un centro de salud en el que no se les haga un seguimiento de rutina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de TR
Estrategia multifacética de KT que emplea un alcance educativo dirigido por un capacitador de pares, una herramienta de recordatorio en el punto de atención y una red de mentores de pares.
|
Intervención KT multifacética que emplea un alcance educativo dirigido por un capacitador de pares, una herramienta de recordatorio en el punto de atención y una red de mentores de pares.
|
|
Sin intervención: Control
Los sitios de control no recibirán ninguna intervención, y la capacitación de LHW se dejará a discreción de los centros de salud TB focus LHW.
Los sitios de control no tendrán acceso a la herramienta de punto de atención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de casos tratados con éxito, definida como el número total de casos curados y que completan el tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 año
|
resultado primario = proporción de casos tratados con éxito, definida como el número total de casos curados y que completaron el tratamiento.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de Casos de Incumplimiento (Tratamiento Interrumpido >= 2 Meses Consecutivos)
Periodo de tiempo: 1 año
|
resultado secundario = proporción de casos predeterminados (tratamiento interrumpido >= 2 meses consecutivos)
|
1 año
|
|
Proporción de éxitos entre los casos de coinfección por el VIH
Periodo de tiempo: 1 año
|
resultado secundario = proporción de éxitos entre los casos coinfectados por el VIH
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M Puchalski Ritchie, MD,PhD, Li Ka Shing Knowledge Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Puchalski Ritchie LM, Kip EC, Mundeva H, van Lettow M, Makwakwa A, Straus SE, Hamid JS, Zwarenstein M, Schull MJ, Chan AK, Martiniuk A, van Schoor V. Process evaluation of an implementation strategy to support uptake of a tuberculosis treatment adherence intervention to improve TB care and outcomes in Malawi. BMJ Open. 2021 Jul 2;11(7):e048499. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048499.
- Puchalski Ritchie LM, van Lettow M, Makwakwa A, Kip EC, Straus SE, Kawonga H, Hamid JS, Lebovic G, Thorpe KE, Zwarenstein M, Schull MJ, Chan AK, Martiniuk A, van Schoor V. Impact of a tuberculosis treatment adherence intervention versus usual care on treatment completion rates: results of a pragmatic cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Dec 11;15(1):107. doi: 10.1186/s13012-020-01067-y.
- Puchalski Ritchie LM, van Lettow M, Makwakwa A, Chan AK, Hamid JS, Kawonga H, Martiniuk AL, Schull MJ, van Schoor V, Zwarenstein M, Barnsley J, Straus SE. The impact of a knowledge translation intervention employing educational outreach and a point-of-care reminder tool vs standard lay health worker training on tuberculosis treatment completion rates: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 7;17(1):439. doi: 10.1186/s13063-016-1563-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TB KT intervention
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