Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leken in de gezondheidszorg trainen om de tbc-zorg te optimaliseren en de resultaten in Malawi te verbeteren

23 maart 2020 bijgewerkt door: Lisa M Puchalski Ritchie, Dignitas International

Het verschuiven van taken van minder complexe zorgtaken naar lekengezondheidswerkers (LHW's) wordt steeds vaker toegepast als strategie om het wereldwijde tekort aan geschoolde gezondheidswerkers aan te pakken. Ondanks de beschikbaarheid van een effectieve behandeling, blijft tuberculose (tbc) een belangrijke doodsoorzaak met in 2012 wereldwijd 1,3 miljoen levens als gevolg van tbc. Het grootste deel van de nieuwe tbc-gevallen doet zich voor in Afrika en meer dan 95% van de tbc-sterfgevallen vindt plaats in lage-inkomenslanden (LIC's). Als reactie op de gecombineerde hoge tbc-last en het ernstige tekort aan gezondheidswerkers in deze omgevingen, is poliklinische tbc-zorg een van de taken die gewoonlijk worden verschoven naar LHW's.

LHW's zijn leden van de gemeenschap die enige training hebben gevolgd, maar geen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn. Gerandomiseerde onderzoeken tonen aan dat LHW's de toegang tot basisgezondheidsdiensten en de resultaten van de behandeling van tbc verbeteren, maar onvoldoende training en supervisie zijn erkende belemmeringen voor hun effectiviteit.

Het doel van de onderzoekers is om de tbc-zorg die door LHW's in Malawi wordt verleend, te verbeteren door een strategie voor kennisvertaling (KT) te implementeren en te evalueren die is ontworpen om de opname van bewijsmateriaal in de LHW-praktijk te vergemakkelijken. De onderzoekers zullen een ontwerp met gemengde methoden gebruiken, waaronder een pragmatische, geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit van de strategie te evalueren, en kwalitatieve methoden om inzicht te krijgen in belemmeringen en factoren die de schaalbaarheid en duurzaamheid van het programma in de weg staan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malawi, Malawi
        • 4 Districts, SE zone of Malawi (Balaka, Machinga, Mangochi, Mulanje)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle gezondheidscentra in deelnemende districten die routinematig tbc-zorg verlenen, zullen worden opgenomen.
  • LHW's die de interventie hebben ondergaan en patiënten die zorg ontvangen in deelnemende gezondheidscentra, komen in aanmerking voor deelname aan interviews

Uitsluitingscriteria:

  • gezondheidscentra die niet routinematig tbc-zorg verlenen
  • LHW's niet bereid of niet in staat geïnformeerde toestemming te geven.
  • Tbc-patiënten jonger dan 18 jaar zonder begeleiding van een ouder of voogd, patiënten/voogden of LHW's die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven, patiënten die zich melden bij een gezondheidscentrum waar ze niet routinematig worden gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KT-interventie
Veelzijdige KT-strategie waarbij gebruik wordt gemaakt van door peer-trainer geleide educatieve outreach, een point-of-care-herinneringstool en een peer-mentornetwerk.
Veelzijdige KT-interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van door een peer-trainer geleide educatieve outreach, een point-of-care-herinneringstool en een peer-mentornetwerk.
Geen tussenkomst: Controle
Controlelocaties krijgen geen interventie, waarbij LHW-training wordt overgelaten aan het oordeel van de gezondheidscentra TB focus LHW. Controlesites hebben geen toegang tot de point-of-care-tool.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van succesvol behandelde gevallen, gedefinieerd als het totale aantal genezen gevallen en voltooide behandeling.
Tijdsspanne: 1 jaar
primaire uitkomst = percentage van met succes behandelde gevallen, gedefinieerd als het totale aantal genezen gevallen en voltooide behandeling.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage standaardgevallen (behandeling onderbroken >= 2 opeenvolgende maanden)
Tijdsspanne: 1 jaar
secundair resultaat = aandeel gevallen van wanbetaling (behandeling onderbroken >= 2 opeenvolgende maanden)
1 jaar
Percentage successen onder hiv-co-geïnfecteerde gevallen
Tijdsspanne: 1 jaar
secundair resultaat = aandeel van successen onder hiv-co-geïnfecteerde gevallen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa M Puchalski Ritchie, MD,PhD, Li Ka Shing Knowledge Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren