- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02533089
Обучение непрофессиональных медицинских работников оптимизации лечения ТБ и улучшению результатов в Малави
Передача менее сложных медицинских задач непрофессиональным работникам здравоохранения (НРЗ) все чаще используется в качестве стратегии для решения проблемы глобальной нехватки квалифицированных медицинских работников. Несмотря на доступность эффективного лечения, туберкулез (ТБ) остается важной причиной смертности: в 2012 году во всем мире от туберкулеза погибло 1,3 миллиона человек. Наибольшая доля новых случаев ТБ приходится на Африку, и более 95% смертей от ТБ приходится на страны с низким уровнем доходов (СНУД). В связи с комбинированным высоким бременем ТБ и острой нехваткой медицинских работников в этих условиях амбулаторное лечение ТБ входит в число задач, которые обычно перекладываются на LHW.
LHW — это члены сообщества, прошедшие определенную подготовку, но не являющиеся медицинскими работниками. Рандомизированные испытания показывают, что НР улучшают доступ к базовым медицинским услугам и улучшают результаты лечения ТБ, однако недостаточное обучение и контроль являются общепризнанными препятствиями для их эффективности.
Целью исследователей является улучшение лечения ТБ, предоставляемого LHW в Малави, путем внедрения и оценки стратегии преобразования знаний (KT), разработанной для облегчения включения фактических данных в практику LHW. Исследователи будут использовать дизайн смешанных методов, включая прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности стратегии и качественные методы для понимания барьеров и факторов, способствующих масштабируемости и устойчивости программы.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malawi, Малави
- 4 Districts, SE zone of Malawi (Balaka, Machinga, Mangochi, Mulanje)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- будут включены все медицинские центры в участвующих районах, которые регулярно оказывают противотуберкулезную помощь.
- LHW, получившие вмешательство, и пациенты, получающие помощь в участвующих медицинских центрах, будут иметь право участвовать в интервью.
Критерий исключения:
- медицинские центры, которые обычно не оказывают противотуберкулезную помощь
- LHW не желают или не могут дать информированное согласие.
- Больные ТБ в возрасте до 18 лет без сопровождения родителя или опекуна, пациенты/опекуны или НР, не желающие или неспособные дать информированное согласие, пациенты, обращающиеся в медицинский центр, в котором они обычно не наблюдаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: КТ вмешательство
Многогранная стратегия KT, в которой используются образовательные программы под руководством равных тренеров, инструмент напоминания в местах оказания медицинской помощи и сеть взаимного наставничества.
|
Многогранное вмешательство KT с использованием образовательной работы под руководством равных тренеров, инструмента напоминания в местах оказания медицинской помощи и сети наставничества среди равных.
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольных пунктах не будет никакого вмешательства, а обучение LHW будет оставлено на усмотрение медицинских центров LHW, специализирующихся на ТБ.
У контрольных точек не будет доступа к инструменту для оказания медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля успешно вылеченных случаев, определяемая как общее количество вылеченных и завершивших лечение случаев.
Временное ограничение: 1 год
|
первичный результат = доля успешно вылеченных случаев, определяемая как общее число вылеченных и завершивших лечение случаев.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля случаев невыполнения обязательств (лечение прервано >= 2 месяцев подряд)
Временное ограничение: 1 год
|
вторичный результат = доля случаев по умолчанию (лечение прервано >= 2 месяцев подряд)
|
1 год
|
Доля успешных случаев среди случаев коинфекции ВИЧ
Временное ограничение: 1 год
|
вторичный результат = доля успешных случаев среди пациентов с коинфекцией ВИЧ
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa M Puchalski Ritchie, MD,PhD, Li Ka Shing Knowledge Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Puchalski Ritchie LM, Kip EC, Mundeva H, van Lettow M, Makwakwa A, Straus SE, Hamid JS, Zwarenstein M, Schull MJ, Chan AK, Martiniuk A, van Schoor V. Process evaluation of an implementation strategy to support uptake of a tuberculosis treatment adherence intervention to improve TB care and outcomes in Malawi. BMJ Open. 2021 Jul 2;11(7):e048499. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048499.
- Puchalski Ritchie LM, van Lettow M, Makwakwa A, Kip EC, Straus SE, Kawonga H, Hamid JS, Lebovic G, Thorpe KE, Zwarenstein M, Schull MJ, Chan AK, Martiniuk A, van Schoor V. Impact of a tuberculosis treatment adherence intervention versus usual care on treatment completion rates: results of a pragmatic cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Dec 11;15(1):107. doi: 10.1186/s13012-020-01067-y.
- Puchalski Ritchie LM, van Lettow M, Makwakwa A, Chan AK, Hamid JS, Kawonga H, Martiniuk AL, Schull MJ, van Schoor V, Zwarenstein M, Barnsley J, Straus SE. The impact of a knowledge translation intervention employing educational outreach and a point-of-care reminder tool vs standard lay health worker training on tuberculosis treatment completion rates: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 7;17(1):439. doi: 10.1186/s13063-016-1563-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TB KT intervention
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Туберкулез
-
François SpertiniUniversity of OxfordЗавершенныйТуберкулез | Mycobacterium Tuberculosis, защита отШвейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйКостно-суставная инфекция, вызванная штаммами МЛУ M. TuberculosisФранция
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHАктивный, не рекрутирующийMycobacterium Tuberculosis ИнфекцияГабон, Кения, Южная Африка, Танзания, Уганда
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuРекрутингТуберкулез, Легочный | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияУганда
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
Клинические исследования КТ вмешательство
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital, Ontario; Lakeridge Health Corporation и другие соавторыЗавершенныйВенозная тромбоэмболияКанада
-
Ottawa Hospital Research InstituteРекрутинг
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта