Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение непрофессиональных медицинских работников оптимизации лечения ТБ и улучшению результатов в Малави

23 марта 2020 г. обновлено: Lisa M Puchalski Ritchie, Dignitas International

Передача менее сложных медицинских задач непрофессиональным работникам здравоохранения (НРЗ) все чаще используется в качестве стратегии для решения проблемы глобальной нехватки квалифицированных медицинских работников. Несмотря на доступность эффективного лечения, туберкулез (ТБ) остается важной причиной смертности: в 2012 году во всем мире от туберкулеза погибло 1,3 миллиона человек. Наибольшая доля новых случаев ТБ приходится на Африку, и более 95% смертей от ТБ приходится на страны с низким уровнем доходов (СНУД). В связи с комбинированным высоким бременем ТБ и острой нехваткой медицинских работников в этих условиях амбулаторное лечение ТБ входит в число задач, которые обычно перекладываются на LHW.

LHW — это члены сообщества, прошедшие определенную подготовку, но не являющиеся медицинскими работниками. Рандомизированные испытания показывают, что НР улучшают доступ к базовым медицинским услугам и улучшают результаты лечения ТБ, однако недостаточное обучение и контроль являются общепризнанными препятствиями для их эффективности.

Целью исследователей является улучшение лечения ТБ, предоставляемого LHW в Малави, путем внедрения и оценки стратегии преобразования знаний (KT), разработанной для облегчения включения фактических данных в практику LHW. Исследователи будут использовать дизайн смешанных методов, включая прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности стратегии и качественные методы для понимания барьеров и факторов, способствующих масштабируемости и устойчивости программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малави
      • Malawi, Малави
        • 4 Districts, SE zone of Malawi (Balaka, Machinga, Mangochi, Mulanje)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • будут включены все медицинские центры в участвующих районах, которые регулярно оказывают противотуберкулезную помощь.
  • LHW, получившие вмешательство, и пациенты, получающие помощь в участвующих медицинских центрах, будут иметь право участвовать в интервью.

Критерий исключения:

  • медицинские центры, которые обычно не оказывают противотуберкулезную помощь
  • LHW не желают или не могут дать информированное согласие.
  • Больные ТБ в возрасте до 18 лет без сопровождения родителя или опекуна, пациенты/опекуны или НР, не желающие или неспособные дать информированное согласие, пациенты, обращающиеся в медицинский центр, в котором они обычно не наблюдаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КТ вмешательство
Многогранная стратегия KT, в которой используются образовательные программы под руководством равных тренеров, инструмент напоминания в местах оказания медицинской помощи и сеть взаимного наставничества.
Другой: КТ вмешательство
Многогранное вмешательство KT с использованием образовательной работы под руководством равных тренеров, инструмента напоминания в местах оказания медицинской помощи и сети наставничества среди равных.
Без вмешательства: Контроль
В контрольных пунктах не будет никакого вмешательства, а обучение LHW будет оставлено на усмотрение медицинских центров LHW, специализирующихся на ТБ. У контрольных точек не будет доступа к инструменту для оказания медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля успешно вылеченных случаев, определяемая как общее количество вылеченных и завершивших лечение случаев.
Временное ограничение: 1 год
первичный результат = доля успешно вылеченных случаев, определяемая как общее число вылеченных и завершивших лечение случаев.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля случаев невыполнения обязательств (лечение прервано >= 2 месяцев подряд)
Временное ограничение: 1 год
вторичный результат = доля случаев по умолчанию (лечение прервано >= 2 месяцев подряд)
1 год
Доля успешных случаев среди случаев коинфекции ВИЧ
Временное ограничение: 1 год
вторичный результат = доля успешных случаев среди пациентов с коинфекцией ВИЧ
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dignitas International

Соавторы

Unity Health Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Lisa M Puchalski Ritchie, MD,PhD, Li Ka Shing Knowledge Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TB KT intervention

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться