Étude de la tige intramédullaire Flex

Critère d'intégration:

1. Le patient a signé un formulaire de consentement éclairé du patient spécifique à l'étude approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB).
2. Le patient est un homme ou une femme non enceinte âgé de 20 ans ou plus.
3. Le patient est candidat à une arthroplastie totale du genou (PTG) primaire.
4. Patient dont l'amplitude de mouvement préopératoire (ROM) est supérieure à 110 degrés.
5. Le patient est disposé et capable de se conformer aux évaluations cliniques et radiographiques postopératoires prévues et à la rééducation.

Critère d'exclusion:

1. Cas de révision
2. Patients qui utilisent des cales osseuses ou une allogreffe en raison d'une perte osseuse.
3. Le patient a un indice de masse corporelle (IMC) > 40.
4. Le patient a une infection latente active ou suspectée dans ou autour de l'articulation du genou affectée au moment de l'implantation du dispositif d'étude.
5. Le patient a une déficience neuromusculaire ou neurosensorielle, ce qui limite la capacité d'évaluer la sécurité et l'efficacité du dispositif.
6. Le patient est diagnostiqué avec une maladie systémique (par ex. lupus érythémateux) ou un trouble métabolique (par ex. la maladie de Paget) entraînant une détérioration progressive des os.
7. Le patient est immunodéprimé ou reçoit des stéroïdes en excès des besoins physiologiques normaux (par ex. > 30 jours).
8. Le patient a échoué à la prothèse de genou unicondylienne.
9. Le patient a une sensibilité connue aux matériaux de l'appareil.
10. Patient inapproprié pour participer à l'étude selon le jugement de l'investigateur.