フレックス髄内ロッドの研究

包含基準:

1. 患者は治験審査委員会 (IRB) が承認した、研究固有のインフォームド患者同意書に署名しています。
2. 患者は20歳以上の男性または非妊娠女性である。
3. 患者は初回全膝関節形成術 (TKA) の候補者です。
4. 術前の可動域（ROM）が110度を超える患者。
5. 患者は、術後に予定されている臨床評価および X 線検査およびリハビリテーションを喜んで遵守することができます。

除外基準:

1. 改訂事例
2. 骨損失により骨ウェッジまたは同種移植片を使用している患者。
3. 患者の体格指数 (BMI) は 40 以上です。
4. 患者は、研究用デバイスの移植時に、影響を受けた膝関節内またはその周囲に活動性または潜在的な感染症を患っている。
5. 患者には神経筋障害または神経感覚障害があり、デバイスの安全性と有効性を評価する能力が制限されています。
6. 患者は全身疾患（例： エリテマトーデス）または代謝障害（例： パジェット病）進行性の骨劣化を引き起こします。
7. 患者は免疫学的に抑制されているか、通常の生理学的要件を超えたステロイドの投与を受けている（例： > 30 日）。
8. 患者は単顆膝プロテーゼに失敗しました。
9. 患者はデバイスの材質に対して既知の過敏症を持っています。
10. 研究責任者が研究参加に不適当と判断した患者。