Comparaison de la concentration d'histamine différentielle (1, 5 et 10 mg/ml) pour le contrôle positif du test cutané
2 mai 2016 mis à jour par: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparaison de la différence de concentration d'histamine (1, 5 et 10 mg/ml) pour le contrôle positif du test cutané
Le test cutané (SPT) a été utilisé pour le test de diagnostic de l'hypersensibilité de type 1. L'efficacité et l'innocuité du SPT ont été prouvées. Le contrôle positif du SPT est l'histamine.
En Thaïlande, la concentration d'histamine la plus courante pour le SPT est de 10 mg/ml. Cependant, dans certaines pratiques, ils utilisent une autre concentration (1, 2,5 mg/ml).
Cette étude trouvera la bonne concentration d'histamine pour l'utilisation du contrôle positif dans le SPT.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La concentration appropriée du contrôle positif à l'histamine est importante dans l'interprétation du résultat du test cutané.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personne participante ayant fréquenté une clinique d'allergie, une clinique ORL
- Lisible en langue thaï
Critère d'exclusion:
- Le patient ne peut pas retenir le médicament antihistaminique
- Grossesse et lactation mère
- maladie comorbide telle que maladie cardiaque, hépatique, rénale, hypertension et asthme sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SPT d'histamine
SPT de concentration d'histamine 1, 5 et 10 mg/ml
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SPT de concentration d'histamine 1, 5 et 10 mg/ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètres moyens des papules de SPT de différentes concentrations d'histamine.
Délai: 1 ans
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comparer les diamètres moyens des papules de concentration d'histamine 1,5 et 10 mg/ml
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1 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diamètres moyens des papules de SPT de concentration positive d'histamine locale et importée
Délai: 1 an
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comparer les diamètres moyens des papules de l'histamine importée 1 mg/ml à l'histamine locale
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Menardo JL, Bousquet J, Rodiere M, Astruc J, Michel FB. Skin test reactivity in infancy. J Allergy Clin Immunol. 1985 Jun;75(6):646-51. doi: 10.1016/0091-6749(85)90088-0.
- Berkowitz RB, Tinkelman DG, Lutz C, Crummie A, Smith K. Evaluation of the Multi-Test device for immediate hypersensitivity skin testing. J Allergy Clin Immunol. 1992 Dec;90(6 Pt 1):979-85. doi: 10.1016/0091-6749(92)90471-d.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2015
Première publication (Estimation)
28 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- si645/2012
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