- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02561429
Jämförelse av skillnad Histaminkoncentration (1, 5 och 10 mg/ml) för hudpricktest positiv kontroll
Jämförelse av skillnad Histaminkoncentration (1, 5 och 10 mg/ml) för positiv kontroll av hudpricktest
Hudprickstest (SPT) användes för diagnostiskt test för typ 1-överkänslighet. Effekten och säkerheten av SPT bevisades. Den positiva kontrollen av SPT är histamin.
I Thailand är den vanligaste koncentrationen av histamin för SPT 10 mg/ml. Men i vissa metoder använder de andra koncentrationer (1, 2,5 mg/ml).
Denna studie kommer att finna den rätta koncentrationen av histamin för positiv kontrollanvändning i SPT.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande person som gick på allergimottagning, ÖNH-mottagning
- Läsbar på thailändska
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte hålla tillbaka antihistaminläkemedlet
- Graviditet och amning mamma
- komorbid sjukdom såsom hjärtsjukdom, lever, njure, högt blodtryck och svår astma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SPT av histamin
SPT med histaminkoncentration 1, 5 och 10 mg/ml
|
SPT med histaminkoncentration 1, 5 och 10 mg/ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvalsdiametrar för SPT med olika histaminkoncentrationer.
Tidsram: 1 år
|
jämför medelhvaldiametrar med histaminkoncentration 1,5 och 10 mg/ml
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medeldiametrar för SPT av lokal och importerad histaminpositiv koncentration
Tidsram: 1 år
|
jämför medelhvaldiametrar för importerat histamin 1 mg/ml med lokalt histamin
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Menardo JL, Bousquet J, Rodiere M, Astruc J, Michel FB. Skin test reactivity in infancy. J Allergy Clin Immunol. 1985 Jun;75(6):646-51. doi: 10.1016/0091-6749(85)90088-0.
- Berkowitz RB, Tinkelman DG, Lutz C, Crummie A, Smith K. Evaluation of the Multi-Test device for immediate hypersensitivity skin testing. J Allergy Clin Immunol. 1992 Dec;90(6 Pt 1):979-85. doi: 10.1016/0091-6749(92)90471-d.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- si645/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .