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Comparación de la diferencia de concentración de histamina (1, 5 y 10 mg/ml) para el control positivo de la prueba cutánea por punción

2 de mayo de 2016 actualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Se utilizó la prueba de punción cutánea (SPT) como prueba de diagnóstico para la hipersensibilidad tipo 1. Se demostró la eficacia y seguridad de SPT. El control positivo de SPT es la histamina.

En Tailandia, la concentración más común de histamina para SPT es de 10 mg/ml. Sin embargo, en alguna práctica utilizan otra concentración (1, 2,5 mg/ml).

Este estudio encontrará la concentración adecuada de histamina para el uso de control positivo en SPT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La concentración adecuada de control positivo de histamina es importante para interpretar el resultado de la prueba cutánea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona participante que asistió a la clínica de alergias, clínica de otorrinolaringología
  • Legible en idioma tailandés

Criterio de exclusión:

  • El paciente no puede retener el fármaco antihistamínico
  • Embarazo y lactancia madre
  • enfermedad comórbida como enfermedad cardíaca, hepática, renal, hipertensión y asma grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SPT de histamina
SPT de concentración de histamina 1, 5 y 10 mg/ml
Procedimiento: SPT
SPT de concentración de histamina 1, 5 y 10 mg/ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetros medios de roncha de SPT de diferentes concentraciones de histamina.
Periodo de tiempo: 1 año
compare los diámetros medios de la roncha de la concentración de histamina de 1,5 y 10 mg/ml
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetros medios de roncha de SPT de concentración positiva de histamina local e importada
Periodo de tiempo: 1 año
comparar los diámetros medios de la roncha de la histamina importada 1 mg/ml con la histamina local
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • si645/2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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