- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02561429
Sammenligning av forskjell histaminkonsentrasjon (1, 5 og 10 mg/ml) for positiv kontroll for hudpriktest
Sammenligning av forskjell histaminkonsentrasjon (1, 5 og 10 mg/ml) for positiv kontroll av hudpriktest
Hudstikktest (SPT) ble brukt til diagnostisk test for type 1 overfølsomhet. Effekten og sikkerheten til SPT ble bevist. Den positive kontrollen av SPT er histamin.
I Thailand er den vanligste konsentrasjonen av histamin for SPT 10 mg/ml. Men i noen praksis bruker de andre konsentrasjoner (1, 2,5 mg/ml).
Denne studien vil finne riktig konsentrasjon av histamin for positiv kontrollbruk i SPT.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delaktig person som oppsøkte allergiklinikk, ØNH-klinikk
- Leselig på thai
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke holde tilbake antihistamin
- Graviditet og amming mor
- komorbid sykdom som hjertesykdom, lever, nyre, hypertensjon og alvorlig astma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SPT av histamin
SPT med histaminkonsentrasjon 1, 5 og 10 mg/ml
|
SPT med histaminkonsentrasjon 1, 5 og 10 mg/ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig wheal-diametre av SPT med forskjellige histaminkonsentrasjoner.
Tidsramme: 1 år
|
sammenlign gjennomsnittlig wheal-diametre med histaminkonsentrasjon 1,5 og 10 mg/ml
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig wheal-diametre av SPT med lokal og importert histaminpositiv konsentrasjon
Tidsramme: 1 år
|
sammenlign gjennomsnittlig wheal-diametre av importert histamin 1 mg/ml med lokal histamin
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Menardo JL, Bousquet J, Rodiere M, Astruc J, Michel FB. Skin test reactivity in infancy. J Allergy Clin Immunol. 1985 Jun;75(6):646-51. doi: 10.1016/0091-6749(85)90088-0.
- Berkowitz RB, Tinkelman DG, Lutz C, Crummie A, Smith K. Evaluation of the Multi-Test device for immediate hypersensitivity skin testing. J Allergy Clin Immunol. 1992 Dec;90(6 Pt 1):979-85. doi: 10.1016/0091-6749(92)90471-d.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- si645/2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SPT
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterKessler FoundationFullførtCerebral blodstrøm | Blodtrykk | Kognitiv funksjon | Ryggmargs-skadeForente stater
-
Wuhan Union Hospital, ChinaZhongshan Hospital Xiamen University; The Affiliated Hospital of Qingdao... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowHar ikke rekruttert ennåStress, psykologisk | Atferdsmessige og psykiatriske symptomer på demensStorbritannia
-
Mahidol UniversityFullførtAllergisk rhinitt (lidelse)Thailand
-
Aalborg UniversityFullførtKlø | Papain | Hudstikktest (SPT)Danmark
-
Universität Duisburg-EssenTilbaketrukketPosttraumatisk stresslidelse
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAngstlidelser | Somatoforme lidelser | Kroppsdysmorfisk lidelse | Obsessiv-kompulsiv spektrum lidelseForente stater