- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02561429
Sammenligning af forskel i histaminkoncentration (1, 5 og 10 mg/ml) for positiv kontrol med hudprik
Sammenligning af forskel i histaminkoncentration (1, 5 og 10 mg/ml) for positiv kontrol af hudpriktest
Hudpriktest (SPT) blev brugt til diagnostisk test for type 1 overfølsomhed. Effekten og sikkerheden af SPT blev bevist. Den positive kontrol af SPT er histamin.
I Thailand er den mest almindelige koncentration af histamin for SPT 10 mg/ml. Men i nogle praksis bruger de andre koncentrationer (1, 2,5 mg/ml).
Denne undersøgelse vil finde den korrekte koncentration af histamin til positiv kontrolbrug i SPT.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager, der har været på allergiklinik, ØNH-klinik
- Læselig på thai
Ekskluderingskriterier:
- Patienten kan ikke tilbageholde antihistaminlægemidlet
- Graviditet og amning mor
- komorbid sygdom såsom hjertesygdom, lever, nyre, hypertension og svær astma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SPT af histamin
SPT med histaminkoncentration 1, 5 og 10 mg/ml
|
SPT med histaminkoncentration 1, 5 og 10 mg/ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige hvaldiametre af SPT med forskellige histaminkoncentrationer.
Tidsramme: 1 år
|
sammenlign gennemsnitlige hvaldiametre med histaminkoncentration 1,5 og 10 mg/ml
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig hvaldiametre af SPT af lokal og importeret histaminpositiv koncentration
Tidsramme: 1 år
|
sammenligne gennemsnitlige hvaldiametre af importeret histamin 1 mg/ml med lokal histamin
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Menardo JL, Bousquet J, Rodiere M, Astruc J, Michel FB. Skin test reactivity in infancy. J Allergy Clin Immunol. 1985 Jun;75(6):646-51. doi: 10.1016/0091-6749(85)90088-0.
- Berkowitz RB, Tinkelman DG, Lutz C, Crummie A, Smith K. Evaluation of the Multi-Test device for immediate hypersensitivity skin testing. J Allergy Clin Immunol. 1992 Dec;90(6 Pt 1):979-85. doi: 10.1016/0091-6749(92)90471-d.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- si645/2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SPT
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterKessler FoundationAfsluttetCerebral blodgennemstrømning | Blodtryk | Kognitiv funktion | RygmarvsskadeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Mahidol UniversityAfsluttetAllergisk rhinitis (lidelse)Thailand
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Wuhan Union Hospital, ChinaZhongshan Hospital Xiamen University; The Affiliated Hospital of Qingdao... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowIkke rekrutterer endnuStress, psykologisk | Adfærdsmæssige og psykiatriske symptomer på demensDet Forenede Kongerige
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrutteringApraxia af tale | Apraksi, OralForenede Stater
-
University of LisbonFaculdade de PsicologiaAfsluttetGingivitis | Meddelelse | Sundhedsadfærd | Gingival blødning
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenAfsluttetPositionel søvnapnø | Mandibular Advancement DeviceBelgien