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Vergleich der unterschiedlichen Histaminkonzentration (1, 5 und 10 mg/ml) für die Haut-Prick-Test-Positivkontrolle

2. Mai 2016 aktualisiert von: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Vergleich der unterschiedlichen Histaminkonzentration (1, 5 und 10 mg/ml) für die positive Kontrolle des Haut-Prick-Tests

Der Haut-Prick-Test (SPT) wurde für den diagnostischen Test auf Typ-1-Überempfindlichkeit verwendet. Die Wirksamkeit und Sicherheit von SPT wurden nachgewiesen. Die positive Kontrolle von SPT ist Histamin.

In Thailand beträgt die häufigste Histaminkonzentration für SPT 10 mg/ml. In einigen Praxen werden jedoch andere Konzentrationen verwendet (1, 2,5 mg/ml).

Diese Studie wird die richtige Konzentration von Histamin für die positive Kontrollverwendung bei SPT finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die geeignete Konzentration der Histamin-Positivkontrolle ist wichtig für die Interpretation des Ergebnisses des Haut-Prick-Tests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmende Person, die Allergieklinik, HNO-Klinik besucht hat
  • Lesbar in thailändischer Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient kann das Antihistaminikum nicht zurückhalten
  • Schwangerschaft und Stillzeit Mutter
  • komorbide Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Leber-, Nieren-, Bluthochdruck und schweres Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SPT von Histamin
SPT der Histaminkonzentration 1, 5 und 10 mg/ml
Verfahren: SPT
SPT der Histaminkonzentration 1, 5 und 10 mg/ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Quaddeldurchmesser von SPT mit unterschiedlichen Histaminkonzentrationen.
Zeitfenster: 1 Jahr
vergleichen Sie mittlere Quaddeldurchmesser von Histaminkonzentrationen von 1,5 und 10 mg/ml
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Quaddeldurchmesser von SPT mit lokaler und importierter Histamin-positiver Konzentration
Zeitfenster: 1 Jahr
vergleichen Sie die mittleren Quaddeldurchmesser von importiertem Histamin 1 mg/ml mit lokalem Histamin
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • si645/2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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