- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02561429
Porównanie różnic w stężeniu histaminy (1, 5 i 10 mg/ml) dla kontroli pozytywnej punktowych testów skórnych
Porównanie różnic w stężeniu histaminy (1, 5 i 10 mg/ml) dla kontroli pozytywnej punktowego testu skórnego
Do diagnostyki nadwrażliwości typu 1 zastosowano punktowe testy skórne (SPT). Udowodniono skuteczność i bezpieczeństwo SPT. Pozytywną kontrolą SPT jest histamina.
W Tajlandii najczęstszym stężeniem histaminy w SPT jest 10 mg/ml. Jednak w niektórych praktykach stosuje się inne stężenie (1,2,5 mg/ml).
To badanie ma na celu znalezienie odpowiedniego stężenia histaminy do stosowania jako kontrola dodatnia w SPT.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba biorąca udział w poradni alergologicznej, poradni laryngologicznej
- Czytelne w języku tajskim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie może odstawić leku przeciwhistaminowego
- Matka ciąża i laktacja
- choroby współistniejące, takie jak choroby serca, wątroby, nerek, nadciśnienie i ciężka astma
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SPT histaminy
SPT stężenia histaminy 1, 5 i 10 mg/ml
|
SPT stężenia histaminy 1, 5 i 10 mg/ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie średnice bąbli SPT o różnych stężeniach histaminy.
Ramy czasowe: 1 rok
|
porównaj średnie średnice bąbli przy stężeniu histaminy 1,5 i 10 mg/ml
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie średnice bąbla SPT o lokalnym i importowanym stężeniu histaminy dodatniej
Ramy czasowe: 1 rok
|
porównaj średnią średnicę bąbla importowanej histaminy 1 mg/ml z lokalną histaminą
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Menardo JL, Bousquet J, Rodiere M, Astruc J, Michel FB. Skin test reactivity in infancy. J Allergy Clin Immunol. 1985 Jun;75(6):646-51. doi: 10.1016/0091-6749(85)90088-0.
- Berkowitz RB, Tinkelman DG, Lutz C, Crummie A, Smith K. Evaluation of the Multi-Test device for immediate hypersensitivity skin testing. J Allergy Clin Immunol. 1992 Dec;90(6 Pt 1):979-85. doi: 10.1016/0091-6749(92)90471-d.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- si645/2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SPT
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterKessler FoundationZakończonyMózgowy przepływ krwi | Ciśnienie krwi | Funkcja poznawcza | Uraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Mahidol UniversityZakończonyAlergiczny nieżyt nosa (zaburzenie)Tajlandia
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Wuhan Union Hospital, ChinaZhongshan Hospital Xiamen University; The Affiliated Hospital of Qingdao University i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of LisbonFaculdade de PsicologiaZakończonyZapalenie dziąseł | Komunikacja | Zachowanie zdrowotne | Krwawienie z dziąseł
-
Aalborg UniversityZakończonySwędzenie | Papaina | Punktowe testy skórne (SPT)Dania
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenZakończonyPołożeniowy bezdech senny | Urządzenie do przesuwania żuchwyBelgia
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowJeszcze nie rekrutacjaStres, psychologiczny | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiZjednoczone Królestwo