- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02561429
Comparação da Diferença de Concentração de Histamina (1, 5 e 10 mg/ml) para Controle Positivo de Prick Test Cutâneo
Comparação da Diferença de Concentração de Histamina (1, 5 e 10 mg/ml) para Controle Positivo do Teste de Prick Cutâneo
O teste cutâneo em picada (SPT) foi usado para teste de diagnóstico de hipersensibilidade tipo 1. A eficácia e segurança do SPT foram comprovadas. O controle positivo do SPT é a histamina.
Na Tailândia, a concentração mais comum de histamina para SPT é de 10 mg/ml. No entanto, em algumas práticas eles usam outra concentração (1, 2,5 mg/ml).
Este estudo irá encontrar a concentração adequada de histamina para uso de controle positivo em SPT.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa participante que atendeu clínica de alergia, clínica otorrinolaringológica
- Legível no idioma tailandês
Critério de exclusão:
- O paciente não pode reter o medicamento anti-histamínico
- Gravidez e lactação mãe
- comorbidades como doenças cardíacas, hepáticas, renais, hipertensão e asma grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SPT de histamina
SPT de concentração de histamina 1, 5 e 10 mg/ml
|
SPT de concentração de histamina 1, 5 e 10 mg/ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetros médios de pápulas de SPT de diferentes concentrações de histamina.
Prazo: 1 ano
|
compare os diâmetros médios da pápula da concentração de histamina 1,5 e 10 mg/ml
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetros médios de pápulas de SPT de concentração positiva de histamina local e importada
Prazo: 1 ano
|
comparar os diâmetros médios das pápulas da histamina importada 1 mg/ml com a histamina local
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Menardo JL, Bousquet J, Rodiere M, Astruc J, Michel FB. Skin test reactivity in infancy. J Allergy Clin Immunol. 1985 Jun;75(6):646-51. doi: 10.1016/0091-6749(85)90088-0.
- Berkowitz RB, Tinkelman DG, Lutz C, Crummie A, Smith K. Evaluation of the Multi-Test device for immediate hypersensitivity skin testing. J Allergy Clin Immunol. 1992 Dec;90(6 Pt 1):979-85. doi: 10.1016/0091-6749(92)90471-d.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- si645/2012
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