Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschil Histamineconcentratie (1, 5 en 10 mg/ml) voor huidpriktest positieve controle

2 mei 2016 bijgewerkt door: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Vergelijking van verschil Histamineconcentratie (1, 5 en 10 mg/ml) voor positieve controle van huidpriktest

Huidpriktest (SPT) werd gebruikt voor diagnostische test voor type 1 overgevoeligheid. De werkzaamheid en veiligheid van SPT werden bewezen. De positieve controle van SPT is histamine.

In Thailand is de meest gebruikelijke histamineconcentratie voor SPT 10 mg/ml. In sommige praktijken gebruiken ze echter een andere concentratie (1, 2,5 mg/ml).

Deze studie zal de juiste histamineconcentratie vinden voor het gebruik van positieve controles bij SPT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De juiste concentratie van histamine-positieve controle is belangrijk bij de interpretatie van het resultaat van de huidpriktest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemende persoon die allergiekliniek, KNO-kliniek bezocht
  • Leesbaar in de Thaise taal

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan antihistaminica niet achterhouden
  • Zwangerschap en borstvoeding moeder
  • comorbide aandoeningen zoals hartaandoeningen, lever-, nier-, hypertensie en ernstige astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SPT van histamine
SPT van histamineconcentratie 1, 5 en 10 mg/ml
Procedure: SPT
SPT van histamineconcentratie 1, 5 en 10 mg/ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde kwaddeldiameters van SPT van verschillende histamineconcentraties.
Tijdsspanne: 1 jaar
vergelijk gemiddelde kwaddeldiameters van histamineconcentratie 1,5 en 10 mg/ml
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde kwaddeldiameters van SPT van lokale en geïmporteerde histamine-positieve concentraties
Tijdsspanne: 1 jaar
vergelijk de gemiddelde kwaddeldiameters van geïmporteerde histamine 1 mg/ml met lokale histamine
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • si645/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren