- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02561429
Histamiinipitoisuuksien (1, 5 ja 10 mg/ml) erojen vertailu ihopistostestin positiiviselle kontrollille
maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Histamiinipitoisuuksien (1, 5 ja 10 mg/ml) erojen vertailu ihonpistotestin positiiviselle kontrollille
Ihonpistotestiä (SPT) käytettiin tyypin 1 yliherkkyystestissä. SPT:n teho ja turvallisuus todistettiin. SPT:n positiivinen kontrolli on histamiini.
Thaimaassa yleisin SPT:n histamiinipitoisuus on 10 mg/ml. Joissakin käytännössä ne käyttävät kuitenkin muuta pitoisuutta (1, 2,5 mg/ml).
Tämä tutkimus löytää oikean histamiinipitoisuuden positiiviseen kontrolliin SPT:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Histamiinipositiivisen kontrollin sopiva pitoisuus on tärkeä ihopistokokeen tuloksen tulkinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu henkilö, joka on käynyt allergiaklinikalla, ENT-klinikalla
- Luettavissa thain kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi olla ottamatta antihistamiinia
- Raskaus ja imetys äiti
- samanaikaiset sairaudet, kuten sydän-, maksa-, munuaissairaudet, verenpainetauti ja vaikea astma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SPT histamiinia
Histamiinipitoisuuden 1, 5 ja 10 mg/ml SPT
|
Histamiinipitoisuuden 1, 5 ja 10 mg/ml SPT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri histamiinipitoisuuksien SPT:n keskimääräiset halkaisijat.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
vertaa histamiinipitoisuuksien 1,5 ja 10 mg/ml keskimääräisiä halkaisijoita
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen ja tuodun histamiinipositiivisen konsentraation SPT:n keskimääräiset halkaisijat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vertaa tuodun histamiinin 1 mg/ml keskimääräisiä renkaiden halkaisijoita paikalliseen histamiiniin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Menardo JL, Bousquet J, Rodiere M, Astruc J, Michel FB. Skin test reactivity in infancy. J Allergy Clin Immunol. 1985 Jun;75(6):646-51. doi: 10.1016/0091-6749(85)90088-0.
- Berkowitz RB, Tinkelman DG, Lutz C, Crummie A, Smith K. Evaluation of the Multi-Test device for immediate hypersensitivity skin testing. J Allergy Clin Immunol. 1992 Dec;90(6 Pt 1):979-85. doi: 10.1016/0091-6749(92)90471-d.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- si645/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SPT
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterKessler FoundationValmisAivojen verenkierto | Verenpaine | Kognitiivinen toiminto | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Mahidol UniversityValmisAllerginen nuha (häiriö)Thaimaa
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrytointi
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrytointiPuheen apraxia | Apraxia, OralYhdysvallat
-
Wuhan Union Hospital, ChinaZhongshan Hospital Xiamen University; The Affiliated Hospital of Qingdao... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowEi vielä rekrytointiaStressi, psykologinen | Dementian käyttäytymiseen liittyvät ja psykiatriset oireetYhdistynyt kuningaskunta
-
University of LisbonFaculdade de PsicologiaValmisIentulehdus | Viestintä | Terveyskäyttäytyminen | Ienten verenvuoto
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenValmisPositiaalinen uniapnea | Alaleuan etenemislaiteBelgia