- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02561429
Porovnání rozdílu koncentrací histaminu (1, 5 a 10 mg/ml) pro pozitivní kontrolu kožního prick testu
2. května 2016 aktualizováno: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
K diagnostickému testu přecitlivělosti 1. typu byl použit kožní prick test (SPT). Byla prokázána účinnost a bezpečnost SPT. Pozitivní kontrolou SPT je histamin.
V Thajsku je nejběžnější koncentrace histaminu pro SPT 10 mg/ml. V některých praxích však používají jiné koncentrace (1, 2,5 mg/ml).
Tato studie najde správnou koncentraci histaminu pro použití v pozitivní kontrole při SPT.
Přehled studie
Detailní popis
Při interpretaci výsledku kožního prick testu je důležitá vhodná koncentrace histaminové pozitivní kontroly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastnit se osoby, která navštěvuje alergologickou ambulanci, ORL ambulanci
- Čitelné v thajském jazyce
Kritéria vyloučení:
- Pacient nemůže vynechat antihistaminikum
- Těhotná a kojící matka
- komorbidní onemocnění, jako je onemocnění srdce, jater, ledvin, hypertenze a těžké astma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SPT histaminu
SPT koncentrace histaminu 1, 5 a 10 mg/ml
|
SPT koncentrace histaminu 1, 5 a 10 mg/ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední průměry pupenů SPT různých koncentrací histaminu.
Časové okno: 1 rok
|
porovnejte průměrné průměry koncentrace histaminu 1,5 a 10 mg/ml
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné průměry pupenů SPT lokální a importované histamin pozitivní koncentrace
Časové okno: 1 rok
|
porovnejte střední průměry dovezeného histaminu 1 mg/ml s lokálním histaminem
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Menardo JL, Bousquet J, Rodiere M, Astruc J, Michel FB. Skin test reactivity in infancy. J Allergy Clin Immunol. 1985 Jun;75(6):646-51. doi: 10.1016/0091-6749(85)90088-0.
- Berkowitz RB, Tinkelman DG, Lutz C, Crummie A, Smith K. Evaluation of the Multi-Test device for immediate hypersensitivity skin testing. J Allergy Clin Immunol. 1992 Dec;90(6 Pt 1):979-85. doi: 10.1016/0091-6749(92)90471-d.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- si645/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SPT
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterKessler FoundationDokončenoPrůtok krve mozkem | Krevní tlak | Kognitivní funkce | Poranění míchySpojené státy
-
Mahidol UniversityDokončenoAlergická rýma (porucha)Thajsko
-
University of KansasUniversity of North CarolinaNábor
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Wuhan Union Hospital, ChinaZhongshan Hospital Xiamen University; The Affiliated Hospital of Qingdao University a další spolupracovníciNábor
-
University of LisbonFaculdade de PsicologiaDokončenoZánět dásní | Sdělení | Zdravotní chování | Gingivální krvácení
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenDokončenoPoziční spánková apnoe | Mandibular Advance DeviceBelgie
-
Aalborg UniversityDokončenoSvědění | Papain | Kožní prick test (SPT)Dánsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowZatím nenabírámeStres, psychologický | Behaviorální a psychiatrické příznaky demenceSpojené království