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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02561429
피부 단자 시험 양성 대조군에 대한 차이 히스타민 농도(1, 5 및 10 mg/ml)의 비교
2016년 5월 2일 업데이트: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Skin Prick Test의 양성 대조군에 대한 히스타민 농도 차이(1, 5 및 10 mg/ml)의 비교
피부단자검사(SPT)는 제1형 과민증의 진단검사로 사용되었다. SPT의 효능과 안전성이 입증되었습니다. SPT의 양성 대조군은 히스타민입니다.
태국에서 SPT에 대한 히스타민의 가장 일반적인 농도는 10mg/ml입니다. 그러나 실제로는 다른 농도(1, 2.5mg/ml)를 사용합니다.
이 연구는 SPT에서 양성 대조군 사용을 위한 히스타민의 적절한 농도를 찾을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
히스타민 양성대조군의 적절한 농도는 피부단자시험 결과를 해석하는데 중요하다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알레르기클리닉, 이비인후과 진료를 받으신 분 참여
- 태국어로 읽을 수 있음
제외 기준:
- 환자는 항히스타민제를 거부할 수 없습니다.
- 임신과 수유모
- 심장 질환, 간, 신장, 고혈압 및 중증 천식과 같은 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 히스타민의 SPT
히스타민 농도 1, 5 및 10 mg/ml의 SPT
|
히스타민 농도 1, 5 및 10 mg/ml의 SPT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
상이한 히스타민 농도의 SPT의 평균 팽진 직경.
기간: 1년
|
히스타민 농도 1,5 및 10 mg/ml의 평균 팽진 직경 비교
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지역 및 수입 히스타민 양성 농도의 SPT의 평균 팽진 직경
기간: 일년
|
수입 히스타민 1mg/ml의 평균 팽진 직경을 국소 히스타민과 비교
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Menardo JL, Bousquet J, Rodiere M, Astruc J, Michel FB. Skin test reactivity in infancy. J Allergy Clin Immunol. 1985 Jun;75(6):646-51. doi: 10.1016/0091-6749(85)90088-0.
- Berkowitz RB, Tinkelman DG, Lutz C, Crummie A, Smith K. Evaluation of the Multi-Test device for immediate hypersensitivity skin testing. J Allergy Clin Immunol. 1992 Dec;90(6 Pt 1):979-85. doi: 10.1016/0091-6749(92)90471-d.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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