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Confronto della differenza di concentrazione di istamina (1, 5 e 10 mg/ml) per il controllo positivo dello Skin Prick Test

2 maggio 2016 aggiornato da: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Il prick test cutaneo (SPT) è stato utilizzato per il test diagnostico per l'ipersensibilità di tipo 1. L'efficacia e la sicurezza di SPT sono state dimostrate. Il controllo positivo di SPT è l'istamina.

In Tailandia, la concentrazione più comune di istamina per SPT è di 10 mg/ml. Tuttavia, in alcune pratiche usano altre concentrazioni (1, 2,5 mg/ml).

Questo studio troverà la corretta concentrazione di istamina per l'uso di controllo positivo in SPT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'appropriata concentrazione di istamina di controllo positivo è importante per l'interpretazione del risultato dello skin prick test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona partecipante che ha frequentato la clinica per le allergie, la clinica ORL
  • Leggibile in lingua tailandese

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non può sospendere il farmaco antistaminico
  • Madre in gravidanza e allattamento
  • malattie concomitanti come malattie cardiache, epatiche, renali, ipertensione e asma grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SPT di istamina
SPT della concentrazione di istamina 1, 5 e 10 mg/ml
SPT della concentrazione di istamina 1, 5 e 10 mg/ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametri pomfi medi di SPT di diverse concentrazioni di istamina.
Lasso di tempo: 1 anni
confrontare i diametri pomfi medi della concentrazione di istamina 1,5 e 10 mg/ml
1 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametri pomfi medi di SPT di concentrazione positiva di istamina locale e importata
Lasso di tempo: 1 anno
confrontare i diametri pomformi medi dell'istamina importata 1 mg/ml con l'istamina locale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • si645/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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