- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02561429
Confronto della differenza di concentrazione di istamina (1, 5 e 10 mg/ml) per il controllo positivo dello Skin Prick Test
Il prick test cutaneo (SPT) è stato utilizzato per il test diagnostico per l'ipersensibilità di tipo 1. L'efficacia e la sicurezza di SPT sono state dimostrate. Il controllo positivo di SPT è l'istamina.
In Tailandia, la concentrazione più comune di istamina per SPT è di 10 mg/ml. Tuttavia, in alcune pratiche usano altre concentrazioni (1, 2,5 mg/ml).
Questo studio troverà la corretta concentrazione di istamina per l'uso di controllo positivo in SPT.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona partecipante che ha frequentato la clinica per le allergie, la clinica ORL
- Leggibile in lingua tailandese
Criteri di esclusione:
- Il paziente non può sospendere il farmaco antistaminico
- Madre in gravidanza e allattamento
- malattie concomitanti come malattie cardiache, epatiche, renali, ipertensione e asma grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SPT di istamina
SPT della concentrazione di istamina 1, 5 e 10 mg/ml
|
SPT della concentrazione di istamina 1, 5 e 10 mg/ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diametri pomfi medi di SPT di diverse concentrazioni di istamina.
Lasso di tempo: 1 anni
|
confrontare i diametri pomfi medi della concentrazione di istamina 1,5 e 10 mg/ml
|
1 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diametri pomfi medi di SPT di concentrazione positiva di istamina locale e importata
Lasso di tempo: 1 anno
|
confrontare i diametri pomformi medi dell'istamina importata 1 mg/ml con l'istamina locale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Menardo JL, Bousquet J, Rodiere M, Astruc J, Michel FB. Skin test reactivity in infancy. J Allergy Clin Immunol. 1985 Jun;75(6):646-51. doi: 10.1016/0091-6749(85)90088-0.
- Berkowitz RB, Tinkelman DG, Lutz C, Crummie A, Smith K. Evaluation of the Multi-Test device for immediate hypersensitivity skin testing. J Allergy Clin Immunol. 1992 Dec;90(6 Pt 1):979-85. doi: 10.1016/0091-6749(92)90471-d.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- si645/2012
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