皮膚プリックテストの陽性対照におけるヒスタミン濃度の違い (1、5、10 mg/ml) の比較
2016年5月2日 更新者:Nualanong Visitsunthorn、Mahidol University
皮膚プリックテスト(SPT)は、1型過敏症の診断テストに使用されました。 SPTの有効性と安全性が証明されました。 SPT のポジティブ コントロールはヒスタミンです。
タイでは、SPT のヒスタミンの最も一般的な濃度は 10 mg/ml です。 ただし、いくつかの練習では、他の濃度 (1、2.5 mg/ml) を使用します。
この研究では、SPT で陽性対照を使用するためのヒスタミンの適切な濃度を見つけます。
調査の概要
詳細な説明
ヒスタミンポジティブコントロールの適切な濃度は、皮膚プリックテストの結果を解釈する上で重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年~60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アレルギークリニック、耳鼻咽喉科を受診された方
- タイ語で読みやすい
除外基準:
- 患者は抗ヒスタミン薬を差し控えることができない
- 妊娠中および授乳中の母親
- 心疾患、肝臓、腎臓、高血圧、重度の喘息などの併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ヒスタミンのSPT
ヒスタミン濃度 1、5、10 mg/ml の SPT
|
ヒスタミン濃度 1、5、10 mg/ml の SPT
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なるヒスタミン濃度の SPT の平均膨疹直径。
時間枠:1年
|
ヒスタミン濃度 1、5、および 10 mg/ml の平均膨疹直径を比較
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ローカルおよびインポートされたヒスタミン陽性濃度の SPT の平均膨疹直径
時間枠:1年
|
インポートされたヒスタミン 1 mg/ml の平均膨疹直径をローカル ヒスタミンと比較する
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nualanong Visitsunthorn, Prof、Mahidol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Menardo JL, Bousquet J, Rodiere M, Astruc J, Michel FB. Skin test reactivity in infancy. J Allergy Clin Immunol. 1985 Jun;75(6):646-51. doi: 10.1016/0091-6749(85)90088-0.
- Berkowitz RB, Tinkelman DG, Lutz C, Crummie A, Smith K. Evaluation of the Multi-Test device for immediate hypersensitivity skin testing. J Allergy Clin Immunol. 1992 Dec;90(6 Pt 1):979-85. doi: 10.1016/0091-6749(92)90471-d.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月2日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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