- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02561949
Adapter les interventions en santé mentale pour les jeunes touchés par la guerre par le biais de programmes d'emploi
Adapter les interventions de santé mentale pour les jeunes touchés par la guerre par le biais de programmes d'emploi en Sierra Leone
La recherche examinera d'abord les données obtenues auprès des participants à l'IRJ pour étudier les effets des séances de groupe sur les résultats du fonctionnement psychosocial chez les jeunes âgés de 15 à 24 ans. La recherche vise également à examiner si les jeunes participant à l'IRJ et à des activités génératrices de revenus complémentaires s'en sortiront mieux qu'un groupe témoin d'emploi uniquement. Enfin, la recherche vise à examiner si le recours à des agents de santé non professionnels est une méthode rentable et évolutive pour traiter les problèmes de santé mentale.
La recherche examinera les hypothèses suivantes :
- Les participants qui sont exposés à YRI démontreront une plus grande réduction des problèmes de santé mentale et de comportement que les participants qui sont sur liste d'attente pour YRI au cours de la même période ; la régulation des émotions fonctionnera comme un mécanisme majeur des améliorations YRI ; une comorbidité élevée sera un modificateur de traitement ;
- Les améliorations de la santé mentale et du fonctionnement dues à l'YRI conduiront à de meilleurs résultats d'emploi (intermédiaires) et à une autonomie économique supérieure au fil du temps ; et
- L'itinérance, l'orphelinat, la jeune parentalité et les problèmes élevés de régulation des émotions comorbides avec d'autres problèmes de santé mentale seront des modérateurs majeurs réduisant l'efficacité de l'YRI.
- Les praticiens non professionnels et formés dans les agences participant au programme combiné de santé mentale et d'emploi démontreront une grande fidélité aux composants de traitement fondés sur des preuves et qu'une bonne satisfaction, un soutien social et un échange professionnel de pratiques fondées sur des preuves émergeront.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Sierra Leone, un écart dangereux subsiste entre les besoins psychosociaux à long terme et les services adéquats. Alors que les jeunes touchés par la guerre commencent à entrer dans l'âge adulte, ils sont confrontés à de nouveaux défis, notamment le chômage, l'interruption de l'éducation, la nécessité de soutenir les familles, la marginalisation et la stigmatisation, ainsi que les effets psychologiques restants de l'exposition à la guerre. Une intégration sociale saine est essentielle au bien-être à long terme de cette génération, mais la base de preuves sur les interventions efficaces pour améliorer les compétences et l'auto-efficacité est très limitée. Malgré le fardeau élevé des problèmes de santé mentale chez les jeunes touchés par la guerre en Afrique subsaharienne, peu de traitements comportementaux empiriquement soutenus (ESBT) ou d'interventions fondées sur des preuves ont été mis en œuvre dans cette région. Cette étude devrait apporter une contribution importante aux connaissances sur les services de santé mentale efficaces et adaptés à la culture qui peuvent être mis en œuvre dans des contextes confrontés à de multiples difficultés, notamment la guerre, la pauvreté, un faible niveau d'instruction et d'autres difficultés.
Cette étude de contrôle randomisée exploratoire de jeunes âgés de 15 à 24 ans comparant les résultats chez les jeunes participant à YRI procédant à l'inscription dans un programme d'activités génératrices de revenus (YRI + EP) à un groupe témoin qui ne participe qu'à des programmes d'activités génératrices de revenus (EP). Cette étude n'est pas entièrement puissante pour détecter les différences entre les groupes et est plutôt un test de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'intervention, avec des évaluations quantitatives des participants effectuées au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois en ce qui concerne les mesures liées à l'emploi, et des entretiens avec les participants et les interventionnistes pour élucider les mécanismes par lesquels l'intervention a plus ou moins réussi.
Le YRI est une intervention de groupe fondée sur des données probantes développée en 2010 pour aborder les principales difficultés émotionnelles, comportementales et fonctionnelles identifiées par l'étude longitudinale antérieure de l'IP sur les jeunes touchés par la guerre. Le YRI a trois objectifs principaux : (1) Améliorer les relations interpersonnelles et communautaires en travaillant avec les jeunes et les membres de la communauté ; (2) Aider les jeunes vulnérables à acquérir des compétences en matière de régulation émotionnelle, de résolution de problèmes et d'interactions interpersonnelles nécessaires pour devenir des membres prospères de leurs communautés ; (3) Favoriser la saine intégration des souvenirs difficiles chez les jeunes qui éprouvent des difficultés dues à une exposition traumatisante. Les principaux résultats en matière de santé mentale comprennent une diminution de l'anxiété, de l'hostilité et de la dépression, ainsi qu'une augmentation des attitudes prosociales, telles que mesurées par l'échelle d'ajustement psychosocial des études sur les réfugiés d'Oxford et l'évaluation psychosociale des jeunes africains. Au cours de cette étude, YRI sera dispensé par des conseillers formés,
La programmation d'activités génératrices de revenus sera réalisée par GOAL et leur partenaire St. George's Foundation grâce à l'utilisation de leurs subventions actuelles. GOAL se concentre sur le soutien aux personnes dans le besoin en fournissant des ressources de soins de santé, en préconisant et en faisant progresser les pratiques et les politiques de protection de l'enfance et en administrant des programmes de subsistance pour leur permettre d'améliorer leur vie de manière durable. La St. George's Foundation's répond aux préoccupations de protection de l'enfance en s'adressant activement aux enfants sans abri et orphelins. Leur programme d'emploi déjà existant dure 4 mois et consiste en une formation professionnelle, le développement de compétences non techniques (principalement en calcul et en littératie) et un transfert en espèces de 200 $. L'intervention d'emploi est effectuée par des travailleurs sociaux et des conseillers, qui ont été formés pour soutenir la prestation de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Freetown, Sierra Leone
- Caritas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 15 à 24 ans (définition de la jeunesse des Nations Unies) ;
- Les participants doivent avoir un score élevé sur l'intériorisation (dépression/anxiété) ou l'extériorisation (agression/hostilité) sur une mesure validée pour une utilisation en Sierra Leone ;
- Les participants doivent signaler une altération du fonctionnement quotidien à la suite de problèmes émotionnels ou comportementaux sur la base d'une série de questions adaptées du WHODAS ; et
- Les participants ne doivent ni être inscrits à l'école ni avoir un emploi rémunéré de 20 heures ou plus de travail par semaine au cours des quatre dernières semaines.
Critère d'exclusion:
- Le participant ne remplit pas les conditions d'âge ;
- Le participant est actuellement inscrit à l'école ou a occupé un emploi rémunéré de 20 heures ou plus de travail par semaine au cours des quatre dernières semaines ;
- Le participant n'est pas favorable à l'adhésion à un programme d'emploi ;
- Les participants n'ont pas un score élevé sur l'intériorisation (dépression/anxiété) ou l'extériorisation (agression/hostilité) sur une mesure validée pour une utilisation en Sierra Leone ;
- Le participant ne signale aucune altération du fonctionnement quotidien en raison de problèmes émotionnels ou comportementaux sur la base d'une série de questions adaptées du WHODAS ;
- Participant identifié par le personnel clinique comme : (a) en proie au suicide, ou (b) en psychose.
Les participants risquant de se blesser ou de blesser les autres, ainsi que ceux nécessitant un traitement au-delà de la portée de l'YRI, seront orientés vers des services locaux de traitement en santé mentale ou en travail social, le cas échéant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: YRI + Programme d'emploi
Immédiatement après l'inscription, les participants termineront l'intervention YRI, suivie d'un programme d'activités génératrices de revenus.
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L'intervention de préparation des jeunes (YRI) est une intervention de santé mentale novatrice et fondée sur des données probantes pour aborder les difficultés comorbides avec les problèmes d'extériorisation (colère/dérégulation des émotions) et les problèmes d'intériorisation (désespoir/anxiété) chez les jeunes victimes de violence.
La méthodologie YRI s'appuie sur des éléments de traitement fondés sur des preuves couramment utilisés dans les interventions cognitivo-comportementales et la thérapie interpersonnelle de groupe.
YRI a une efficacité transversale sur une gamme de problèmes de santé mentale courants chez les jeunes victimes de violence.
YRI sera dispensé en 12 sessions sur une période de 3 mois.
Autres noms:
La programmation d'activités génératrices de revenus sera réalisée par GOAL en partenariat avec la fondation St. George grâce à l'utilisation de leur financement actuel.
GOAL se concentre sur le soutien aux personnes dans le besoin en fournissant des ressources de soins de santé, en préconisant et en faisant progresser les pratiques et les politiques de protection de l'enfance et en administrant des programmes de subsistance pour leur permettre d'améliorer leur vie de manière durable.
La St. George's Foundation's répond aux préoccupations de protection de l'enfance en s'adressant activement aux enfants sans abri et orphelins.
Le programme dure 4 mois et comprend une formation professionnelle, le développement de compétences non techniques (principalement en calcul et en littératie) et un transfert en espèces de 200 $.
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Expérimental: Programme d'emploi
Immédiatement après leur inscription, les participants suivront un programme d'activités génératrices de revenus.
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La programmation d'activités génératrices de revenus sera réalisée par GOAL en partenariat avec la fondation St. George grâce à l'utilisation de leur financement actuel.
GOAL se concentre sur le soutien aux personnes dans le besoin en fournissant des ressources de soins de santé, en préconisant et en faisant progresser les pratiques et les politiques de protection de l'enfance et en administrant des programmes de subsistance pour leur permettre d'améliorer leur vie de manière durable.
La St. George's Foundation's répond aux préoccupations de protection de l'enfance en s'adressant activement aux enfants sans abri et orphelins.
Le programme dure 4 mois et comprend une formation professionnelle, le développement de compétences non techniques (principalement en calcul et en littératie) et un transfert en espèces de 200 $.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pourcentage de jeunes ayant de meilleurs résultats de santé
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Le pourcentage de jeunes dont la santé mentale et le fonctionnement quotidien se sont améliorés sera mesuré au moyen d'une batterie d'évaluations quantitatives comprenant des mesures de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins, de la mesure d'adaptation psychosociale d'Oxford, du questionnaire sur les moyens d'adaptation, de l'indice de réaction au trouble de stress traumatique de l'UCLA, de l'Organisation mondiale de la santé Disability Adjustment Échelle, Échelle des difficultés de régulation des émotions.
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protocole de fidélité YRI
Délai: 3 mois
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Des commentaires seront obtenus sur les mécanismes programmatiques plus ou moins réussis et sur la qualité et la durabilité de l'intervention grâce à des entretiens de sortie qualitatifs semi-structurés avec des interventionnistes et des jeunes.
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3 mois
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Changement dans les connaissances, les attitudes et les comportements des jeunes en matière d'emploi et d'accès aux services d'emploi.
Délai: 6 mois
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Les superviseurs évalueront les jeunes sur l'assiduité, la performance au travail, l'autonomie économique, la consommation/dépenses financières, l'épargne et les comportements liés à l'emploi (les superviseurs seront interrogés sur chaque jeune aveugle à son affectation de groupe).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theresa Betancourt, ScD, MA, Harvard University T.H. Chan School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0603-04
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