- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02561949
Adaptando intervenções de saúde mental para jovens afetados pela guerra por meio de programas de emprego
Adaptando intervenções de saúde mental para jovens afetados pela guerra por meio de programas de emprego em Serra Leoa
A pesquisa examinará primeiro os dados obtidos dos participantes do YRI para investigar os efeitos das sessões de grupo nos resultados do funcionamento psicossocial em jovens de 15 a 24 anos. A pesquisa também pretende examinar se os jovens que participam do YRI e de atividades complementares de geração de renda se sairão melhor do que um grupo de controle apenas empregado. Finalmente, a pesquisa pretende examinar se a utilização de profissionais de saúde leigos é um método econômico e escalável para abordar questões de saúde mental.
A pesquisa investigará as seguintes hipóteses:
- Os participantes expostos ao YRI demonstrarão maior redução na saúde mental e nos problemas comportamentais do que os participantes que estão na lista de espera para o YRI no mesmo período; a regulação emocional funcionará como um mecanismo importante de melhorias no YRI; alta comorbidade será um modificador do tratamento;
- As melhorias na saúde mental e no funcionamento devido ao YRI levarão a (mediar) melhores resultados de emprego e autossuficiência econômica superior ao longo do tempo; e
- A falta de moradia, a orfandade, a paternidade jovem e os altos problemas na regulação emocional comórbidos com outras condições de saúde mental serão os principais moderadores que diminuem a eficácia do YRI.
- Profissionais leigos e treinados em agências que participam do programa combinado de saúde mental e emprego demonstrarão alta fidelidade aos componentes de tratamento baseados em evidências e que surgirão boa satisfação, apoio social e intercâmbio profissional de práticas baseadas em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em Serra Leoa, permanece uma lacuna perigosa entre as necessidades psicossociais de longo prazo e os serviços adequados. À medida que os jovens afetados pela guerra começam a entrar na idade adulta, eles enfrentam novos desafios, incluindo desemprego, educação interrompida, necessidade de sustentar famílias, marginalização e estigma, bem como os efeitos psicológicos remanescentes da exposição à guerra. A integração social saudável é fundamental para o bem-estar a longo prazo desta geração, mas a base de evidências sobre intervenções eficazes para melhorar as habilidades e a autoeficácia é severamente limitada. Apesar da alta carga de problemas de saúde mental entre os jovens afetados pela guerra na África Subsaariana, poucos tratamentos comportamentais com suporte empírico (ESBTs) ou intervenções baseadas em evidências foram implementados nesta região. Este estudo representa uma contribuição importante para o conhecimento sobre serviços de saúde mental eficazes e culturalmente sensíveis que podem ser implementados em ambientes repletos de múltiplas dificuldades, incluindo guerra, pobreza, baixo nível educacional e outras dificuldades.
Este estudo exploratório randomizado de controle de jovens de 15 a 24 anos comparando os resultados entre os jovens que participam do YRI procedendo à inscrição em um programa de atividades geradoras de renda (YRI + EP) com um grupo de controle que participa apenas de programas de atividades geradoras de renda (EP). Este estudo não tem poder total para detectar diferenças entre os grupos e, em vez disso, é um teste da viabilidade e aceitabilidade da intervenção, com avaliações quantitativas dos participantes ocorrendo na linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses com relação a medidas relacionadas ao emprego, e entrevistas com participantes e intervencionistas para elucidar os mecanismos pelos quais a intervenção foi mais ou menos bem-sucedida.
O YRI é uma intervenção de grupo baseada em evidências desenvolvida em 2010 para abordar as principais dificuldades emocionais, comportamentais e funcionais identificadas pelo estudo longitudinal anterior do PI sobre jovens afetados pela guerra. O YRI tem três objetivos abrangentes: (1) Melhorar os relacionamentos interpessoais e comunitários por meio do trabalho com jovens e membros da comunidade; (2) Ajudar jovens vulneráveis a desenvolver habilidades em regulação emocional, solução de problemas e interações interpessoais necessárias para serem membros bem-sucedidos de suas comunidades; (3) Promover a integração saudável de memórias difíceis para jovens que vivenciam dificuldades devido à exposição traumática. Os resultados primários de saúde mental incluem diminuição da ansiedade, hostilidade e depressão e aumento das atitudes pró-sociais, conforme medido pela Escala de Ajuste Psicossocial dos Estudos de Refugiados de Oxford e pela Avaliação Psicossocial da Juventude Africana. Durante este estudo, o YRI será ministrado por conselheiros treinados,
A programação de atividades geradoras de renda será realizada pela GOAL e sua parceira St. George's Foundation por meio do uso de seu financiamento atual. A GOAL se concentra em apoiar as pessoas necessitadas, fornecendo recursos de saúde, defendendo e promovendo práticas e políticas de proteção infantil e administrando programas de subsistência para capacitá-los a melhorar suas vidas de maneira sustentável. A St. George's Foundation trata de preocupações com o bem-estar da criança, alcançando ativamente crianças sem-teto e órfãs. Seu programa de emprego já existente tem 4 meses de duração e consiste em treinamento de habilidades, desenvolvimento de habilidades interpessoais (principalmente em numeramento e alfabetização) e uma transferência de dinheiro de $ 200. A intervenção de emprego é realizada por assistentes sociais e conselheiros, que foram treinados para apoiar a execução da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Freetown, Serra Leoa
- Caritas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 15 e 24 anos (definição de juventude da ONU);
- Os participantes devem ter uma pontuação elevada em internalização (depressão/ansiedade) ou externalização (agressão/hostilidade) em uma medida validada para uso em Serra Leoa;
- Os participantes devem relatar algum prejuízo no funcionamento diário como resultado de problemas emocionais ou de comportamento com base em uma série de perguntas adaptadas do WHODAS; e
- Os participantes não devem estar matriculados na escola nem ter um emprego remunerado de 20 ou mais horas de trabalho por semana nas últimas quatro semanas.
Critério de exclusão:
- O participante não atende aos requisitos de idade;
- O participante está atualmente matriculado na escola ou tem um emprego remunerado de 20 horas ou mais de trabalho por semana nas últimas quatro semanas;
- O participante não é a favor de aderir a um programa de emprego;
- Os participantes não têm pontuação elevada em internalização (depressão/ansiedade) ou externalização (agressão/hostilidade) em uma medida validada para uso em Serra Leoa;
- O participante não relata algum prejuízo no funcionamento diário como resultado de problemas emocionais ou de comportamento com base em uma série de perguntas adaptadas do WHODAS;
- Participante identificado pela equipe clínica como: (a) experimentando tendências suicidas ou (b) psicose.
Os participantes em risco de danos a si mesmos ou a outros, bem como aqueles que requerem tratamento além do escopo do YRI, serão encaminhados para serviços de saúde mental ou assistência social locais, conforme apropriado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: YRI + Programa de Emprego
Imediatamente após a inscrição, os participantes concluirão a intervenção do YRI, seguida por um programa de atividades geradoras de renda.
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Youth Readiness Intervention (YRI) é uma intervenção de saúde mental inovadora e baseada em evidências para lidar com dificuldades comórbidas com problemas de externalização (desregulação da raiva/emoção) e problemas de internalização (desesperança/ansiedade) entre jovens afetados pela violência.
A metodologia YRI baseia-se em elementos de tratamento baseados em evidências comumente usados na intervenção cognitivo-comportamental e na terapia interpessoal de grupo.
YRI tem eficácia transversal em uma variedade de condições de saúde mental comuns em jovens afetados pela violência.
YRI será entregue em 12 sessões ao longo de 3 meses.
Outros nomes:
A programação de atividades geradoras de renda será realizada pela GOAL em parceria com a fundação de St. George através do uso de seu financiamento atual.
A GOAL se concentra em apoiar as pessoas necessitadas, fornecendo recursos de saúde, defendendo e promovendo práticas e políticas de proteção infantil e administrando programas de subsistência para capacitá-los a melhorar suas vidas de maneira sustentável.
A St. George's Foundation trata de preocupações com o bem-estar da criança, alcançando ativamente crianças sem-teto e órfãs.
O programa tem duração de 4 meses e consiste em treinamento de habilidades, desenvolvimento de habilidades interpessoais (principalmente em numeramento e alfabetização) e uma transferência de dinheiro de US$ 200.
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Experimental: Programa de Emprego
Imediatamente após a inscrição, os participantes completarão um programa de atividades geradoras de renda.
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A programação de atividades geradoras de renda será realizada pela GOAL em parceria com a fundação de St. George através do uso de seu financiamento atual.
A GOAL se concentra em apoiar as pessoas necessitadas, fornecendo recursos de saúde, defendendo e promovendo práticas e políticas de proteção infantil e administrando programas de subsistência para capacitá-los a melhorar suas vidas de maneira sustentável.
A St. George's Foundation trata de preocupações com o bem-estar da criança, alcançando ativamente crianças sem-teto e órfãs.
O programa tem duração de 4 meses e consiste em treinamento de habilidades, desenvolvimento de habilidades interpessoais (principalmente em numeramento e alfabetização) e uma transferência de dinheiro de US$ 200.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança em % de jovens com melhores resultados de saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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A porcentagem de jovens com melhor saúde mental e funcionamento diário será medida por meio de uma bateria de avaliação quantitativa, incluindo medições da Lista de Verificação de Sintomas de Hopkins, Medida Oxford de Ajuste Psicossocial, Questionário de Formas de Enfrentamento, Índice de Reação de Transtorno de Estresse Traumático da UCLA, Ajuste de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde Escala, Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Protocolo de Fidelidade YRI
Prazo: 3 meses
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O feedback será obtido sobre os mecanismos programáticos mais ou menos bem-sucedidos e a qualidade e sustentabilidade da intervenção por meio de entrevistas de saída qualitativas semiestruturadas com interventores e jovens.
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3 meses
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Mudança no conhecimento, atitudes e comportamentos dos jovens em relação ao emprego e acesso a serviços de emprego.
Prazo: 6 meses
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Os supervisores avaliarão a frequência dos jovens, o desempenho no local de trabalho, a autossuficiência econômica, os consumos/despesas financeiras, as economias e os comportamentos relacionados ao emprego (os supervisores serão entrevistados sobre cada jovem cego para a atribuição do grupo).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Betancourt, ScD, MA, Harvard University T.H. Chan School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0603-04
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