- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02561949
Адаптация мероприятий по охране психического здоровья для молодежи, пострадавшей от войны, посредством программ трудоустройства
Адаптация мероприятий по охране психического здоровья для молодежи, пострадавшей от войны, посредством программ занятости в Сьерра-Леоне
В исследовании сначала будут изучены данные, полученные от участников YRI, чтобы изучить влияние групповых занятий на результаты психосоциального функционирования молодежи в возрасте от 15 до 24 лет. Исследование также направлено на то, чтобы выяснить, будет ли молодежь, участвующая в YRI и дополнительных видах деятельности, приносящих доход, лучше, чем контрольная группа, занимающаяся только трудоустройством. Наконец, исследование направлено на изучение того, является ли использование непрофессиональных медицинских работников экономически эффективным и масштабируемым методом решения проблем психического здоровья.
В ходе исследования будут рассмотрены следующие гипотезы:
- Участники, подвергшиеся воздействию YRI, продемонстрируют большее снижение проблем с психическим здоровьем и поведением, чем участники, которые находятся в списке ожидания для YRI за тот же период; регуляция эмоций станет основным механизмом улучшения YRI; высокая коморбидность будет модификатором лечения;
- Улучшение психического здоровья и функционирования благодаря YRI со временем приведет к (опосредованно) более высоким результатам занятости и более высокой экономической самодостаточности; и
- Бездомность, сиротство, молодые родители и серьезные проблемы с регуляцией эмоций, сопутствующие другим психическим заболеваниям, будут основными модераторами, снижающими эффективность YRI.
- Непрофессиональные и обученные практикующие врачи в учреждениях, участвующих в объединенной программе трудоустройства в области психического здоровья, продемонстрируют высокую приверженность компонентам лечения, основанным на фактических данных, и это приведет к хорошему удовлетворению, социальной поддержке и профессиональному обмену методами, основанными на фактических данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Сьерра-Леоне сохраняется опасный разрыв между долгосрочными психологическими потребностями и адекватными услугами. Когда молодые люди, пострадавшие от войны, начинают вступать во взрослую жизнь, они сталкиваются с новыми проблемами, включая безработицу, прерывание образования, необходимость поддерживать семьи, маргинализацию и стигматизацию, а также сохраняющиеся психологические последствия войны. Здоровая социальная интеграция имеет решающее значение для долгосрочного благополучия этого поколения, но доказательная база эффективных вмешательств для улучшения навыков и самоэффективности сильно ограничена. Несмотря на высокое бремя проблем с психическим здоровьем среди молодежи, пострадавшей от войны, в странах Африки к югу от Сахары, в этом регионе применялось мало эмпирически подтвержденных поведенческих методов лечения (ESBT) или научно обоснованных вмешательств. Это исследование должно внести важный вклад в знания об эффективных и учитывающих культурные особенности службах охраны психического здоровья, которые могут быть реализованы в условиях, сопряженных с многочисленными трудностями, включая войну, бедность, низкий уровень образования и другие трудности.
Это предварительное рандомизированное контрольное исследование молодежи в возрасте от 15 до 24 лет, сравнивающее результаты среди молодежи, участвующей в процессе YRI, зачисленной в программу деятельности, приносящей доход (YRI + EP), с контрольной группой, которая участвует только в программах деятельности, приносящей доход (EP). Это исследование не в полной мере предназначено для выявления различий между группами и вместо этого является проверкой осуществимости и приемлемости вмешательства, с количественными оценками участников, происходящими на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев в отношении показателей, связанных с занятостью. и интервью участников и интервентов для выяснения механизмов, с помощью которых вмешательство было более или менее успешным.
YRI — это групповое вмешательство, основанное на фактических данных, разработанное в 2010 году для решения основных эмоциональных, поведенческих и функциональных проблем, выявленных в ходе предыдущего лонгитюдного исследования PI молодежи, пострадавшей от войны. У YRI есть три всеобъемлющие цели: (1) улучшить межличностные и общественные отношения посредством работы с молодежью и членами сообщества; (2) Помочь уязвимой молодежи развить навыки эмоциональной регуляции, решения проблем и межличностного взаимодействия, необходимые для того, чтобы быть успешными членами своих сообществ; (3) Способствовать здоровой интеграции трудных воспоминаний у молодежи, которая испытывает трудности из-за травматического воздействия. Первичные результаты психического здоровья включают снижение тревожности, враждебности и депрессии, а также повышение просоциального отношения, что измеряется Оксфордской шкалой психосоциальной адаптации исследований беженцев и Психосоциальной оценкой африканской молодежи. Во время этого исследования YRI будут проводить обученные консультанты,
Программирование деятельности, приносящей доход, будет осуществляться GOAL и их партнером St. George's Foundation за счет их текущего грантового финансирования. GOAL фокусируется на поддержке нуждающихся людей путем предоставления медицинских ресурсов, пропаганды и продвижения практики и политики защиты детей, а также управления программами средств к существованию, чтобы дать им возможность улучшить свою жизнь устойчивым образом. Фонд Святого Георгия решает проблемы благополучия детей, активно помогая бездомным и детям-сиротам. Их уже существующая программа трудоустройства рассчитана на 4 месяца и состоит из обучения навыкам, развития межличностных навыков (в основном в области счета и грамотности) и денежного перевода в размере 200 долларов США. Мероприятия по трудоустройству осуществляются социальными работниками и консультантами, прошедшими обучение по оказанию помощи в проведении интервенций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Freetown, Сьерра-Леоне
- Caritas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в возрасте от 15 до 24 лет (определение молодежи ООН);
- Участники должны иметь повышенный балл по интернализации (депрессия/беспокойство) или экстернализации (агрессия/враждебность) по показателю, утвержденному для использования в Сьерра-Леоне;
- Участники должны сообщать о некоторых нарушениях повседневного функционирования в результате эмоциональных или поведенческих проблем, основываясь на ряде вопросов, адаптированных из WHODAS; и
- Участники не должны быть зачислены в школу или иметь оплачиваемую работу 20 или более часов в неделю в течение последних четырех недель.
Критерий исключения:
- Участник не соответствует возрастным требованиям;
- Участник либо в настоящее время учится в школе, либо имеет оплачиваемую работу 20 или более часов в неделю в течение последних четырех недель;
- Участник не поддерживает участие в программе трудоустройства;
- Участники не имеют повышенного балла по интернализации (депрессия/беспокойство) или экстернализации (агрессия/враждебность) по показателю, утвержденному для использования в Сьерра-Леоне;
- Участник не сообщает о каких-либо нарушениях повседневного функционирования в результате эмоциональных или поведенческих проблем на основе серии вопросов, адаптированных из WHODAS;
- Участник, идентифицированный клиническим персоналом как: (а) страдающий суицидальными наклонностями или (б) психозом.
Участники, подвергающиеся риску причинения вреда себе или другим, а также те, кому требуется лечение, выходящее за рамки YRI, будут направлены в местные психиатрические или социальные центры лечения в зависимости от обстоятельств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа трудоустройства YRI+
Сразу после регистрации участники завершат вмешательство YRI, за которым последует программа деятельности, приносящей доход.
|
Вмешательство по обеспечению готовности молодежи (YRI) — это инновационное, основанное на фактических данных вмешательство в области психического здоровья, направленное на решение сопутствующих проблем с экстернализацией (гнев/эмоциональная дисрегуляция) и интернализацией (безнадежность/тревога) среди молодежи, пострадавшей от насилия.
Методология YRI опирается на научно обоснованные элементы лечения, обычно используемые как в когнитивно-поведенческом вмешательстве, так и в групповой межличностной терапии.
YRI обладает сквозной эффективностью при целом ряде состояний психического здоровья, характерных для подростков, пострадавших от насилия.
YRI будет проводиться за 12 сеансов в течение 3 месяцев.
Другие имена:
Программирование деятельности, приносящей доход, будет осуществляться GOAL в партнерстве с фондом Святого Георгия за счет их текущего финансирования.
GOAL фокусируется на поддержке нуждающихся людей путем предоставления медицинских ресурсов, пропаганды и продвижения практики и политики защиты детей, а также управления программами средств к существованию, чтобы дать им возможность улучшить свою жизнь устойчивым образом.
Фонд Святого Георгия решает проблемы благополучия детей, активно помогая бездомным и детям-сиротам.
Программа рассчитана на 4 месяца и состоит из обучения навыкам, развития межличностных навыков (в первую очередь, в области счета и грамотности) и денежного перевода в размере 200 долларов США.
|
|
Экспериментальный: Программа занятости
Сразу после регистрации участники завершат программу деятельности, приносящей доход.
|
Программирование деятельности, приносящей доход, будет осуществляться GOAL в партнерстве с фондом Святого Георгия за счет их текущего финансирования.
GOAL фокусируется на поддержке нуждающихся людей путем предоставления медицинских ресурсов, пропаганды и продвижения практики и политики защиты детей, а также управления программами средств к существованию, чтобы дать им возможность улучшить свою жизнь устойчивым образом.
Фонд Святого Георгия решает проблемы благополучия детей, активно помогая бездомным и детям-сиротам.
Программа рассчитана на 4 месяца и состоит из обучения навыкам, развития межличностных навыков (в первую очередь, в области счета и грамотности) и денежного перевода в размере 200 долларов США.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение % молодежи с улучшенными показателями здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Процент молодежи с улучшенным психическим здоровьем и повседневным функционированием будет измеряться с помощью набора количественных оценок, включающих измерения из контрольного списка симптомов Хопкинса, Оксфордского показателя психосоциальной адаптации, опросника способов преодоления, индекса реакции на травматическое стрессовое расстройство Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, адаптации Всемирной организации здравоохранения к инвалидности. Шкала, шкала трудностей в регуляции эмоций.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протокол достоверности YRI
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет получена обратная связь о более или менее успешных программных механизмах, а также о качестве и устойчивости вмешательства посредством полуструктурированных качественных выходных интервью с интервентами и молодежью.
|
3 месяца
|
|
Изменение знаний, отношения и поведения молодежи в отношении занятости и доступа к услугам по трудоустройству.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Супервайзеры будут оценивать молодежь по посещаемости, производительности на рабочем месте, экономической самодостаточности, финансовому потреблению/расходам, сбережениям и поведению, связанному с работой (супервайзеры будут опрашиваться о каждом молодом человеке, который не знает своего группового задания).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theresa Betancourt, ScD, MA, Harvard University T.H. Chan School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0603-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .