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Anpassung der psychischen Gesundheitsinterventionen für vom Krieg betroffene Jugendliche durch Beschäftigungsprogramme

30. Mai 2018 aktualisiert von: Theresa Betancourt, Boston College

Anpassung der psychischen Gesundheitsinterventionen für kriegsgeschädigte Jugendliche durch Beschäftigungsprogramme in Sierra Leone

Die Forschung wird zunächst Daten von YRI-Teilnehmern untersuchen, um die Auswirkungen der Gruppensitzungen auf die psychosozialen Funktionsergebnisse bei Jugendlichen im Alter von 15 bis 24 Jahren zu untersuchen. Die Studie soll auch untersuchen, ob es Jugendlichen, die an YRI und ergänzenden einkommensschaffenden Aktivitäten teilnehmen, besser geht als einer Kontrollgruppe, die nur einer Beschäftigung nachgeht. Schließlich soll mit der Forschung untersucht werden, ob der Einsatz von Laienpersonal im Gesundheitswesen eine kostengünstige und skalierbare Methode zur Behandlung psychischer Gesundheitsprobleme ist.

Die Forschung wird die folgenden Hypothesen untersuchen:

  1. Teilnehmer, die YRI ausgesetzt sind, zeigen eine stärkere Verringerung ihrer psychischen Gesundheits- und Verhaltensprobleme als Teilnehmer, die im gleichen Zeitraum auf der Warteliste für YRI stehen. Die Emotionsregulation wird als Hauptmechanismus für YRI-Verbesserungen fungieren. Eine hohe Komorbidität wird ein Behandlungsmodifikator sein.
  2. Verbesserungen der psychischen Gesundheit und der psychischen Leistungsfähigkeit aufgrund von YRI werden im Laufe der Zeit (vermittelt) zu besseren Beschäftigungsergebnissen und einer besseren wirtschaftlichen Unabhängigkeit führen; Und
  3. Obdachlosigkeit, Waisen, junge Eltern und große Probleme bei der Emotionsregulation in Kombination mit anderen psychischen Erkrankungen werden die Hauptfaktoren sein, die die Wirksamkeit von YRI verringern.
  4. Laien und ausgebildete Praktiker in Agenturen, die am kombinierten Programm für psychische Gesundheit und Beschäftigung teilnehmen, werden eine hohe Treue zu evidenzbasierten Behandlungskomponenten zeigen und dass eine gute Zufriedenheit, soziale Unterstützung und ein professioneller Austausch evidenzbasierter Praktiken entstehen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Sierra Leone besteht nach wie vor eine gefährliche Lücke zwischen langfristigen psychosozialen Bedürfnissen und angemessenen Dienstleistungen. Wenn die vom Krieg betroffenen Jugendlichen das Erwachsenenalter erreichen, stehen sie vor neuen Herausforderungen, darunter Arbeitslosigkeit, unterbrochene Bildung, die Notwendigkeit, Familien zu unterstützen, Marginalisierung und Stigmatisierung sowie die verbleibenden psychologischen Auswirkungen des Krieges. Eine gesunde soziale Integration ist für das langfristige Wohlergehen dieser Generation von entscheidender Bedeutung, aber die Evidenzbasis für wirksame Interventionen zur Verbesserung von Fähigkeiten und Selbstwirksamkeit ist stark begrenzt. Trotz der hohen Belastung durch psychische Gesundheitsprobleme unter kriegsgeschädigten Jugendlichen in Afrika südlich der Sahara wurden in dieser Region nur wenige empirisch unterstützte Verhaltenstherapien (ESBTs) oder evidenzbasierte Interventionen umgesetzt. Diese Studie wird einen wichtigen Beitrag zum Wissen über wirksame und kultursensible psychiatrische Dienste leisten, die in Umgebungen umgesetzt werden können, die von vielfältigen Härten wie Krieg, Armut, niedrigem Bildungsniveau und anderen Härten geprägt sind.

Diese explorative, randomisierte Kontrollstudie an Jugendlichen im Alter von 15 bis 24 Jahren vergleicht die Ergebnisse von Jugendlichen, die am YRI teilnehmen und sich für ein einkommensgenerierendes Aktivitätsprogramm (YRI + EP) anmelden, mit einer Kontrollgruppe, die nur an einkommensgenerierenden Aktivitätsprogrammen (EP) teilnimmt. Diese Studie ist nicht vollständig darauf ausgelegt, Unterschiede zwischen Gruppen zu erkennen, sondern ist stattdessen ein Test der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention, wobei quantitative Teilnehmerbewertungen zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten in Bezug auf beschäftigungsbezogene Maßnahmen erfolgen. und Interviews mit Teilnehmern und Interventionisten, um Mechanismen aufzuklären, durch die die Intervention mehr oder weniger erfolgreich war.

Das YRI ist eine evidenzbasierte Gruppenintervention, die 2010 entwickelt wurde, um wichtige emotionale, Verhaltens- und Funktionsschwierigkeiten anzugehen, die in der vorherigen Längsschnittstudie des PI über vom Krieg betroffene Jugendliche identifiziert wurden. Das YRI hat drei übergeordnete Ziele: (1) Verbesserung der zwischenmenschlichen und gemeinschaftlichen Beziehungen durch die Arbeit mit Jugendlichen und Gemeindemitgliedern; (2) Um gefährdeten Jugendlichen dabei zu helfen, Fähigkeiten in emotionaler Regulierung, Problemlösung und zwischenmenschlichen Interaktionen zu entwickeln, die notwendig sind, um erfolgreiche Mitglieder ihrer Gemeinschaften zu sein; (3) Förderung der gesunden Integration schwieriger Erinnerungen für Jugendliche, die aufgrund traumatischer Erlebnisse Schwierigkeiten haben. Zu den primären Ergebnissen im Bereich der psychischen Gesundheit gehören verminderte Angstzustände, Feindseligkeit und Depressionen sowie eine erhöhte prosoziale Einstellung, gemessen anhand der Psychosocial Adjustment Scale der Oxford Refugee Studies und des African Youth Psychosocial Assessment. Während dieser Studie wird YRI von geschulten Beratern durchgeführt.

Die Programmierung einkommensgenerierender Aktivitäten wird von GOAL und seinem Partner St. George's Foundation unter Verwendung ihrer aktuellen Zuschussmittel durchgeführt. GOAL konzentriert sich auf die Unterstützung bedürftiger Menschen durch die Bereitstellung von Gesundheitsressourcen, die Befürwortung und Weiterentwicklung von Kinderschutzpraktiken und -richtlinien sowie die Verwaltung von Programmen zur Sicherung des Lebensunterhalts, um sie in die Lage zu versetzen, ihr Leben auf nachhaltige Weise zu verbessern. Die St. George's Foundation kümmert sich um das Wohlergehen von Kindern, indem sie sich aktiv um obdachlose und verwaiste Kinder kümmert. Ihr bereits bestehendes Beschäftigungsprogramm dauert vier Monate und besteht aus Kompetenztraining, der Entwicklung von Soft Skills (hauptsächlich in den Bereichen Rechnen und Lesen) und einer Geldüberweisung in Höhe von 200 US-Dollar. Die Beschäftigungsintervention wird von Sozialarbeitern und Beratern durchgeführt, die geschult wurden, um die Durchführung der Intervention zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer müssen zwischen 15 und 24 Jahre alt sein (UN-Definition von Jugend);
  2. Die Teilnehmer müssen eine erhöhte Punktzahl bei der Internalisierung (Depression/Angst) oder Externalisierung (Aggression/Feindseligkeit) auf einer für die Verwendung in Sierra Leone validierten Messung haben;
  3. Die Teilnehmer müssen anhand einer Reihe von Fragen, die an das WHODAS angelehnt sind, eine Beeinträchtigung ihrer Alltagsfunktionen aufgrund von emotionalen oder Verhaltensproblemen melden. Und
  4. Die Teilnehmer dürfen weder eingeschult sein noch in den letzten vier Wochen einer Erwerbstätigkeit im Umfang von 20 oder mehr Stunden pro Woche nachgegangen sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer erfüllt die Altersvoraussetzungen nicht;
  2. Der Teilnehmer ist entweder derzeit in einer Schule eingeschrieben oder hat in den letzten vier Wochen einer Erwerbstätigkeit von mindestens 20 Stunden pro Woche nachgegangen;
  3. Der Teilnehmer befürwortet die Teilnahme an einem Beschäftigungsprogramm nicht;
  4. Die Teilnehmer haben keine erhöhte Punktzahl bei der Internalisierung (Depression/Angst) oder Externalisierung (Aggression/Feindseligkeit) bei einer für die Verwendung in Sierra Leone validierten Messung;
  5. Basierend auf einer Reihe von Fragen, die aus dem WHODAS übernommen wurden, berichtet der Teilnehmer nicht über eine Beeinträchtigung seiner täglichen Funktionsfähigkeit aufgrund emotionaler Probleme oder Verhaltensprobleme.
  6. Vom klinischen Personal wurde festgestellt, dass der Teilnehmer (a) an Suizidalität leidet oder (b) an einer Psychose leidet.

Teilnehmer, bei denen das Risiko besteht, dass sie sich selbst oder anderen Schaden zufügen, sowie diejenigen, die eine Behandlung benötigen, die über den Rahmen von YRI hinausgeht, werden je nach Bedarf an örtliche psychiatrische oder sozialpädagogische Behandlungseinrichtungen überwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: YRI + Beschäftigungsprogramm
Unmittelbar nach der Einschreibung schließen die Teilnehmer die YRI-Intervention ab, gefolgt von einem einkommensgenerierenden Aktivitätsprogramm.
Youth Readiness Intervention (YRI) ist eine innovative, evidenzbasierte Intervention zur psychischen Gesundheit, um komorbide Schwierigkeiten mit externalisierenden Problemen (Wut-/Emotionsdysregulation) und internalisierenden Problemen (Hoffnungslosigkeit/Angst) bei von Gewalt betroffenen Jugendlichen anzugehen. Die YRI-Methodik stützt sich auf evidenzbasierte Behandlungselemente, die häufig sowohl bei kognitiven Verhaltensinterventionen als auch bei der interpersonellen Gruppentherapie eingesetzt werden. YRI hat eine übergreifende Wirksamkeit bei einer Reihe von psychischen Erkrankungen, die bei von Gewalt betroffenen Jugendlichen häufig auftreten. YRI wird in 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 3 Monaten durchgeführt.
Andere Namen:
  • Jugendbereitschaftsintervention
Die Programmierung einkommensgenerierender Aktivitäten wird von GOAL in Zusammenarbeit mit der St. George's Foundation unter Verwendung ihrer aktuellen Mittel durchgeführt. GOAL konzentriert sich auf die Unterstützung bedürftiger Menschen durch die Bereitstellung von Gesundheitsressourcen, die Befürwortung und Weiterentwicklung von Kinderschutzpraktiken und -richtlinien sowie die Verwaltung von Programmen zur Sicherung des Lebensunterhalts, um sie in die Lage zu versetzen, ihr Leben auf nachhaltige Weise zu verbessern. Die St. George's Foundation kümmert sich um das Wohlergehen von Kindern, indem sie sich aktiv um obdachlose und verwaiste Kinder kümmert. Das Programm dauert 4 Monate und besteht aus Kompetenztraining, der Entwicklung von Soft Skills (hauptsächlich in den Bereichen Rechnen und Lesen) und einer Geldüberweisung in Höhe von 200 US-Dollar.
Experimental: Beschäftigungsprogramm
Unmittelbar nach der Anmeldung absolvieren die Teilnehmer ein einkommensschaffendes Aktivitätsprogramm.
Die Programmierung einkommensgenerierender Aktivitäten wird von GOAL in Zusammenarbeit mit der St. George's Foundation unter Verwendung ihrer aktuellen Mittel durchgeführt. GOAL konzentriert sich auf die Unterstützung bedürftiger Menschen durch die Bereitstellung von Gesundheitsressourcen, die Befürwortung und Weiterentwicklung von Kinderschutzpraktiken und -richtlinien sowie die Verwaltung von Programmen zur Sicherung des Lebensunterhalts, um sie in die Lage zu versetzen, ihr Leben auf nachhaltige Weise zu verbessern. Die St. George's Foundation kümmert sich um das Wohlergehen von Kindern, indem sie sich aktiv um obdachlose und verwaiste Kinder kümmert. Das Programm dauert 4 Monate und besteht aus Kompetenztraining, der Entwicklung von Soft Skills (hauptsächlich in den Bereichen Rechnen und Lesen) und einer Geldüberweisung in Höhe von 200 US-Dollar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in % der Jugendlichen mit verbesserten Gesundheitsergebnissen
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Der Prozentsatz der Jugendlichen mit verbesserter psychischer Gesundheit und verbesserter Alltagsfunktion wird durch eine quantitative Bewertungsbatterie gemessen, die Messungen aus der Hopkins-Symptom-Checkliste, dem Oxford Measure of Psychosocial Adjustment, dem Ways of Coping Questionnaire, dem UCLA Traumatic Stress Disorder Reaction Index und der World Health Organization Disability Adjustment umfasst Skala, Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
YRI-Fidelity-Protokoll
Zeitfenster: 3 Monate
Durch halbstrukturierte qualitative Ausstiegsinterviews mit Interventionisten und Jugendlichen wird Feedback zu den mehr oder weniger erfolgreichen programmatischen Mechanismen sowie zur Qualität und Nachhaltigkeit der Intervention gewonnen.
3 Monate
Veränderung des Wissens, der Einstellungen und des Verhaltens junger Menschen in Bezug auf Beschäftigung und Zugang zu Arbeitsvermittlungsdiensten.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Vorgesetzten beurteilen die Jugendlichen hinsichtlich Anwesenheit, Leistung am Arbeitsplatz, wirtschaftlicher Selbstständigkeit, finanziellem Verbrauch/Ausgaben, Ersparnissen und beschäftigungsbezogenem Verhalten (die Vorgesetzten werden zu jedem jungen Menschen befragt, der für seine Gruppenzuordnung blind ist).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Theresa Betancourt, ScD, MA, Harvard University T.H. Chan School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur YRI

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