- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02561949
Adaptación de intervenciones de salud mental para jóvenes afectados por la guerra a través de programas de empleo
Adaptación de intervenciones de salud mental para jóvenes afectados por la guerra a través de programas de empleo en Sierra Leona
La investigación primero examinará los datos obtenidos de los participantes de YRI para investigar los efectos de las sesiones grupales en los resultados del funcionamiento psicosocial en jóvenes de 15 a 24 años. La investigación también pretende examinar si a los jóvenes que participan en YRI y en actividades complementarias de generación de ingresos les irá mejor que en un grupo de control de solo empleo. Finalmente, la investigación tiene la intención de examinar si la utilización de trabajadores de la salud legos es un método rentable y escalable para abordar los problemas de salud mental.
La investigación investigará las siguientes hipótesis:
- Los participantes que estén expuestos a YRI demostrarán una mayor reducción en los problemas de salud mental y de comportamiento que los participantes que están en lista de espera para YRI durante el mismo período; la regulación de las emociones operará como un mecanismo principal de las mejoras de YRI; la comorbilidad alta será un modificador del tratamiento;
- Las mejoras en la salud mental y el funcionamiento debido a YRI conducirán a (mediarán) mejores resultados de empleo y mayor autosuficiencia económica con el tiempo; y
- La falta de vivienda, la orfandad, la paternidad joven y los altos problemas en la regulación de las emociones comórbidas con otras condiciones de salud mental serán los principales moderadores que disminuirán la efectividad de YRI.
- Los profesionales legos y capacitados en las agencias que participan en el programa combinado de salud mental y empleo demostrarán una alta fidelidad a los componentes del tratamiento basado en la evidencia y surgirá una buena satisfacción, apoyo social e intercambio profesional de prácticas basadas en la evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Sierra Leona, sigue existiendo una brecha peligrosa entre las necesidades psicosociales a largo plazo y los servicios adecuados. A medida que los jóvenes afectados por la guerra comienzan a entrar en la edad adulta, se enfrentan a nuevos desafíos, como el desempleo, la educación interrumpida, la necesidad de mantener a las familias, la marginación y el estigma, así como los efectos psicológicos restantes de la exposición a la guerra. La integración social saludable es fundamental para el bienestar a largo plazo de esta generación, pero la base de evidencia sobre intervenciones efectivas para mejorar las habilidades y la autoeficacia es muy limitada. A pesar de la alta carga de problemas de salud mental entre los jóvenes afectados por la guerra en el África subsahariana, en esta región se han implementado pocos tratamientos conductuales empíricamente respaldados (ESBT) o intervenciones basadas en evidencia. Este estudio puede hacer una contribución importante al conocimiento sobre servicios de salud mental efectivos y culturalmente sensibles que se pueden implementar en entornos plagados de múltiples dificultades, que incluyen guerra, pobreza, bajo nivel educativo y otras dificultades.
Este estudio de control aleatorio exploratorio de jóvenes de 15 a 24 años de edad que compara los resultados entre los jóvenes que participan en YRI antes de inscribirse en un programa de actividades generadoras de ingresos (YRI + EP) con un grupo de control que participa solo en programas de actividades generadoras de ingresos (EP). Este estudio no tiene la potencia completa para detectar diferencias entre grupos y, en cambio, es una prueba de la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, con evaluaciones cuantitativas de los participantes al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses con respecto a las medidas relacionadas con el empleo. y entrevistas a participantes e intervencionistas para dilucidar los mecanismos por los cuales la intervención fue más o menos exitosa.
El YRI es una intervención grupal basada en la evidencia desarrollada en 2010 para abordar las principales dificultades emocionales, conductuales y de funcionamiento identificadas por el estudio longitudinal anterior del PI sobre jóvenes afectados por la guerra. El YRI tiene tres objetivos generales: (1) Mejorar las relaciones interpersonales y comunitarias a través del trabajo con jóvenes y miembros de la comunidad; (2) ayudar a los jóvenes vulnerables a desarrollar habilidades de regulación emocional, resolución de problemas e interacciones interpersonales necesarias para ser miembros exitosos de sus comunidades; (3) Para promover la integración saludable de recuerdos difíciles para los jóvenes que experimentan dificultades debido a la exposición traumática. Los resultados primarios de salud mental incluyen la disminución de la ansiedad, la hostilidad y la depresión, y el aumento de las actitudes prosociales, según lo medido por la Escala de Ajuste Psicosocial de los Estudios de Refugiados de Oxford y la Evaluación Psicosocial de la Juventud Africana. Durante este estudio, YRI será impartido por consejeros capacitados,
La programación de actividades generadoras de ingresos será llevada a cabo por GOAL y su socio St. George's Foundation mediante el uso de su actual subvención. GOAL se enfoca en apoyar a las personas necesitadas proporcionando recursos de atención médica, abogando y promoviendo prácticas y políticas de protección infantil y administrando programas de medios de vida para empoderarlos y mejorar sus vidas de manera sostenible. La Fundación St. George's aborda las preocupaciones sobre el bienestar de los niños al llegar activamente a los niños huérfanos y sin hogar. Su programa de empleo ya existente tiene una duración de 4 meses y consiste en capacitación en habilidades, desarrollo de habilidades blandas (principalmente en aritmética y alfabetización) y una transferencia en efectivo de $200. La intervención laboral la llevan a cabo trabajadores sociales y consejeros, quienes han sido capacitados para apoyar la ejecución de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Freetown, Sierra Leona
- CARITAS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 15 y 24 años (definición de juventud de la ONU);
- Los participantes deben tener una puntuación elevada en internalización (depresión/ansiedad) o externalización (agresión/hostilidad) en una medida validada para su uso en Sierra Leona;
- Los participantes deben reportar algún deterioro en el funcionamiento diario como resultado de problemas emocionales o de comportamiento en base a una serie de preguntas adaptadas de WHODAS; y
- Los participantes no deben estar matriculados en la escuela ni tener un empleo remunerado de 20 o más horas de trabajo por semana durante las últimas cuatro semanas.
Criterio de exclusión:
- El participante no cumple con los requisitos de edad;
- El participante está actualmente matriculado en la escuela o tiene un empleo remunerado de 20 horas o más de trabajo por semana durante las últimas cuatro semanas;
- El participante no está a favor de unirse a un programa de empleo;
- Los participantes no tienen una puntuación elevada en internalización (depresión/ansiedad) o externalización (agresión/hostilidad) en una medida validada para su uso en Sierra Leona;
- El participante no informa algún deterioro en el funcionamiento diario como resultado de problemas emocionales o de comportamiento según una serie de preguntas adaptadas de WHODAS;
- Participante identificado por el personal clínico como: (a) experimentando tendencias suicidas, o (b) psicosis.
Los participantes en riesgo de hacerse daño a sí mismos o a otros, así como aquellos que requieran tratamiento más allá del alcance de YRI, serán derivados a centros locales de tratamiento de salud mental o trabajo social, según corresponda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa YRI + Empleo
Inmediatamente después de la inscripción, los participantes completarán la intervención de YRI, seguida de un programa de actividades generadoras de ingresos.
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Youth Readiness Intervention (YRI) es una intervención de salud mental innovadora y basada en evidencia para abordar las dificultades comórbidas con problemas de externalización (ira/desregulación emocional) y problemas de internalización (desesperanza/ansiedad) entre los jóvenes afectados por la violencia.
La metodología YRI se basa en elementos de tratamiento basados en la evidencia que se usan comúnmente tanto en la intervención cognitivo-conductual como en la terapia grupal interpersonal.
YRI tiene una eficacia transversal en una variedad de condiciones de salud mental comunes en los jóvenes afectados por la violencia.
YRI se entregará en 12 sesiones en el transcurso de 3 meses.
Otros nombres:
GOAL llevará a cabo la programación de actividades generadoras de ingresos en asociación con la fundación St. George's mediante el uso de su financiación actual.
GOAL se enfoca en apoyar a las personas necesitadas proporcionando recursos de atención médica, abogando y promoviendo prácticas y políticas de protección infantil y administrando programas de medios de vida para empoderarlos y mejorar sus vidas de manera sostenible.
La Fundación St. George's aborda las preocupaciones sobre el bienestar de los niños al llegar activamente a los niños huérfanos y sin hogar.
El programa tiene una duración de 4 meses y consiste en capacitación en habilidades, desarrollo de habilidades blandas (principalmente en aritmética y alfabetización) y una transferencia en efectivo de $200.
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Experimental: Programa de Empleo
Inmediatamente después de la inscripción, los participantes completarán un programa de actividades generadoras de ingresos.
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GOAL llevará a cabo la programación de actividades generadoras de ingresos en asociación con la fundación St. George's mediante el uso de su financiación actual.
GOAL se enfoca en apoyar a las personas necesitadas proporcionando recursos de atención médica, abogando y promoviendo prácticas y políticas de protección infantil y administrando programas de medios de vida para empoderarlos y mejorar sus vidas de manera sostenible.
La Fundación St. George's aborda las preocupaciones sobre el bienestar de los niños al llegar activamente a los niños huérfanos y sin hogar.
El programa tiene una duración de 4 meses y consiste en capacitación en habilidades, desarrollo de habilidades blandas (principalmente en aritmética y alfabetización) y una transferencia en efectivo de $200.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el % de jóvenes con mejores resultados de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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El porcentaje de jóvenes con mejor salud mental y funcionamiento diario se medirá a través de una batería de evaluación cuantitativa que incluye mediciones de la Lista de verificación de síntomas de Hopkins, la Medida de ajuste psicosocial de Oxford, el Cuestionario de formas de afrontamiento, el Índice de reacción al trastorno de estrés traumático de UCLA, el Ajuste de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud. Escala, Dificultades en la Escala de Regulación Emocional.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Protocolo de fidelidad YRI
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se obtendrá retroalimentación sobre los mecanismos programáticos más o menos exitosos y la calidad y sostenibilidad de la intervención a través de entrevistas de salida cualitativas semiestructuradas con intervencionistas y jóvenes.
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3 meses
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Cambio en el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de los jóvenes en torno al empleo y el acceso a los servicios de empleo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los supervisores evaluarán a los jóvenes en cuanto a asistencia, desempeño en el lugar de trabajo, autosuficiencia económica, consumo/gastos financieros, ahorros y conductas relacionadas con el empleo (se entrevistará a los supervisores acerca de cada joven que desconoce su asignación de grupo).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Betancourt, ScD, MA, Harvard University T.H. Chan School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0603-04
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