Effets de la pleine conscience sur la fibrillation auriculaire

Arrière-plan:

La fibrillation auriculaire est le trouble arythmique le plus courant et l'ablation de la FA est devenue une partie importante du traitement de la FA. La FA est associée à un grand nombre de symptômes somatiques tels que douleurs thoraciques, fatigue, étourdissements, palpitations, limitations physiques, essoufflement, rythme et fréquence cardiaque irréguliers mais aussi à des comorbidités psychologiques telles que l'anxiété et la dépression [1]. Ces dernières années, la sévérité de ces comorbidités est devenue plus apparente chez les patients atteints de FA. Par exemple, Sears et ses collègues ont trouvé une corrélation positive entre le nombre de symptômes de FA signalés et le nombre d'émotions négatives ressenties [2]. Puisqu'il existe des données prospectives sur les effets de l'ablation de la FA sur la mortalité et la morbidité à long terme, la réduction des symptômes liés à la FA et l'amélioration de la qualité de vie (QdV) restent un objectif majeur de l'ablation de la FA [3,4].

La méditation consciente (MM) est une forme de méditation de base qui consiste à se concentrer sur une chose à l'intérieur ou à l'extérieur. Être pleinement présent dans l'instant est l'objectif de MM. La pratique du MM enseigne la relaxation et la concentration sur les sensations corporelles telles que les schémas respiratoires. La pleine conscience est indépendante des stimuli environnementaux ; c'est un état d'esprit qui peut être atteint à tout moment [5]. Des études montrent qu'avec la pratique, cette forme de méditation peut avoir des effets positifs à long et à court terme en ce qui concerne la réduction de l'anxiété et de la dépression [6,7]. Les avantages immédiats et transférables pour les patients atteints de FA comprennent une attention autorégulée, une perception accrue des états internes, une réduction des symptômes de stress et d'anxiété et un bien-être général accru.

L'entraînement à la pleine conscience peut augmenter le traitement métacognitif, ce qui peut améliorer la capacité d'une personne à contrôler les pensées et les sentiments négatifs. Un entraînement constant à la méditation consciente peut induire une neuroplasticité [7,8].

L'amygdale est une structure cérébrale cruciale qui est hyperactive lors de conditions de stress perçues [8]. Être capable d'utiliser des compétences pour contrôler les émotions dans des situations stressantes sera bénéfique pour contrôler l'hyperactivité psychologique. Des études montrent qu'après un entraînement à l'attention consciente, il y a une diminution de l'activité de l'amygdale même dans un état non méditatif [6]. C'est la preuve que les compétences acquises pendant la méditation ont des effets neuronaux positifs durables. Dans une autre étude, Holzel et al. ont constaté qu'après huit semaines d'entraînement MM, il y avait une corrélation significative entre une diminution du stress subjectif et une diminution de la densité de matière grise de l'amygdale. Par conséquent, une réduction de la production de stress est positivement corrélée à la densité de matière grise. L'entraînement MM induit des changements cérébraux dans l'amygdale et la connectivité à l'état de repos, qui ont des impacts sur la cognition tels qu'une augmentation du contrôle attentionnel et de la fonction exécutive [9].

L'entraînement au neurofeedback (NFT) est une méthode où les participants sont connectés à un EEG qui permet aux participants de voir à quel point leur cerveau est actif et de surveiller les changements neuronaux en temps réel. Il a été prouvé que la NFT améliore considérablement les effets positifs de l'entraînement au MM et a un effet positif sur la dépression [10,11].

La présente étude va étudier les avantages psychologiques et physiologiques de l'entraînement à la méditation consciente (MM) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) à l'aide d'un système de neurofeedback en temps réel.

Justification de la conception de l'étude :

Bien qu'il existe de plus en plus de preuves qu'il pourrait également y avoir des effets pronostiques positifs, en particulier sur le risque d'AVC [12,13], le traitement des symptômes liés à la FA reste l'une des principales cibles de l'ablation de la FA. Lakkireddy et ses collègues ont montré que le yoga pouvait améliorer les symptômes et la qualité de vie ainsi que les scores d'anxiété et de dépression [14] chez les patients atteints de FA, illustrant que la thérapie alternative peut être très efficace dans la FA et être un complément précieux à la thérapie somatique comme l'ablation de la FA.

Dans cette étude, les chercheurs veulent étudier les effets de la méditation de pleine conscience qui est soutenue par le bandeau MUSE™ qui est un appareil qui fournit un neurofeedback pendant la méditation. De cette façon, les enquêteurs cherchent non seulement à améliorer les effets de la méditation, mais seront également en mesure de surveiller l'observance du traitement via le logiciel mis en œuvre.

Étant donné que les patients atteints de FA constituent un groupe très hétérogène et que la charge de la FA est importante, les comorbidités ainsi que la perception des symptômes peuvent différer de manière significative. Les enquêteurs ont choisi d'étudier le groupe moins diversifié de patients atteints de FA symptomatique qui doivent subir une ablation de la FA. En appliquant la randomisation prospective, les investigateurs évitent le risque d'un biais significatif dans les caractéristiques et les comorbidités initiales des patients.

Conception et objectifs de l'étude :

Un nombre total de 60 patients en attente d'une ablation de FA pour FA symptomatique seront inclus dans cette étude pilote prospective randomisée. Tous les patients subiront une évaluation de la qualité de vie, de l'anxiété et de la dépression à l'aide de 3 échelles d'auto-évaluation pour la qualité de vie, l'anxiété et la dépression au départ et après 12 semaines. Les échelles sont énumérées à l'annexe A.

Au départ, les patients seront randomisés 1: 1 pour faire partie du groupe d'intervention (groupe 1) ou du groupe témoin (groupe 2). Les patients du groupe 1 recevront le bandeau MUSE™ (InteraXon Inc., Toronto, Canada) qui est un outil de méditation de pleine conscience avec neurofeedback. Les patients du groupe 2 ne subiront aucun traitement lié à l'étude.

Le but de cette étude sera d'étudier les effets de la méditation de pleine conscience avec neurofeedback sur la qualité de vie, l'anxiété et la dépression chez les patients en attente d'ablation de la FA. Les résultats de l'étude serviront également de base à de futures études portant sur la

Analyses statistiques:

Le critère d'évaluation principal sera exprimé sous forme de résultat de test moyen ou médian, le cas échéant. Le critère secondaire sera mesuré par la durée individuelle d'utilisation du dispositif dans le groupe 1. Le test de Shapiro-Wilks sera utilisé pour tester la normalité de la distribution et le test de Mann-Whitney-U sera appliqué pour la comparaison des moyennes.

Calendrier de l'étude et budget :

Notre institution est un centre à haut volume d'ablations de la FA qui effectue 300 à 350 procédures par an. En raison du caractère non invasif du dispositif MUSE, les chercheurs s'attendent à un taux de recrutement élevé et prévoient de terminer le recrutement des 60 patients dans les 6 mois. Avec une période de suivi de 3 mois, les investigateurs s'attendent à terminer l'inclusion et le suivi des patients après 9 mois. L'analyse des données prendra environ 4 semaines, ce qui donne une durée totale de l'étude de 10 mois.

InteraXon Inc. fournira 30 bandeaux MUSE™ pour la durée de l'étude.