Efectos de la atención plena en la fibrilación auricular

Fondo:

La fibrilación auricular es el trastorno arrítmico más común y la ablación de la FA se ha convertido en una parte importante del tratamiento de la FA. La FA se asocia con una gran cantidad de síntomas somáticos como dolor torácico, fatiga, mareos, palpitaciones, limitaciones físicas, dificultad para respirar, ritmo y frecuencia cardíaca irregulares, pero también con comorbilidades psicológicas como ansiedad y depresión [1]. En los últimos años, la gravedad de estas comorbilidades se ha vuelto más evidente en los pacientes con FA. Por ejemplo, Sears y sus colegas encontraron una correlación positiva entre la cantidad de síntomas de FA informados y la cantidad de emociones negativas experimentadas [2]. Dado que existen datos prospectivos sobre los efectos de la ablación de la FA en la mortalidad y la morbilidad a largo plazo, la reducción de los síntomas relacionados con la FA y la mejora de la calidad de vida (CdV) siguen siendo un objetivo importante de la ablación de la FA [3,4].

La meditación consciente (MM) es una forma básica de meditación que implica centrarse en una cosa interna o externamente. Estar plenamente presente en el momento es el objetivo de MM. Practicar MM enseña relajación y concentración al experimentar sensaciones corporales como patrones de respiración. La atención plena es independiente de los estímulos ambientales; es un estado mental que se puede lograr en cualquier momento [5]. Los estudios muestran que, con la práctica, esta forma de meditación puede proporcionar efectos positivos tanto a largo como a corto plazo con respecto a la reducción de la ansiedad y la depresión[6,7]. Los beneficios inmediatos y transferibles para los pacientes con FA incluyen atención autorregulada, mayor percepción de los estados internos, reducción de los síntomas de estrés y ansiedad y mayor bienestar general.

El entrenamiento de atención plena puede aumentar el procesamiento metacognitivo, lo que puede mejorar la capacidad de una persona para controlar los pensamientos y sentimientos adversos. El entrenamiento constante en meditación consciente puede inducir neuroplasticidad [7,8].

La amígdala es una estructura cerebral crucial que es hiperactiva durante las condiciones estresantes percibidas [8]. Ser capaz de utilizar habilidades para controlar las emociones en situaciones estresantes será beneficioso para controlar la hiperactividad psicológica. Los estudios muestran que después del entrenamiento de atención consciente hay una disminución en la actividad de la amígdala incluso en un estado no meditativo [6]. Esta es una prueba de que las habilidades obtenidas durante la meditación tienen efectos neuronales positivos duraderos. En otro estudio, Holzel et al. encontraron que después de ocho semanas de entrenamiento MM, hubo una correlación significativa entre una disminución en el estrés subjetivo y una disminución en la densidad de la materia gris de la amígdala. Por lo tanto, una reducción en la producción de estrés se correlaciona positivamente con la densidad de materia gris. El entrenamiento de MM induce cambios cerebrales en la amígdala y la conectividad en estado de reposo, que tienen un impacto en la cognición, como un aumento en el control de la atención y la función ejecutiva [9].

El entrenamiento de neurorretroalimentación (NFT) es un método en el que los participantes están conectados a un EEG que les permite ver qué tan activo está su cerebro y monitorear los cambios neuronales en tiempo real. Se ha demostrado que NFT mejora significativamente los efectos positivos del entrenamiento MM y tiene un efecto positivo sobre la depresión [10,11].

El presente estudio va a investigar los beneficios psicológicos y fisiológicos del entrenamiento en meditación consciente (MM) en pacientes con fibrilación auricular (FA) utilizando un sistema de neurorretroalimentación en tiempo real.

Justificación del diseño del estudio:

Aunque cada vez hay más pruebas de que también podría haber efectos pronósticos positivos, especialmente en el riesgo de accidente cerebrovascular [12,13], el tratamiento de los síntomas relacionados con la FA sigue siendo uno de los principales objetivos de la ablación de la FA. Lakkireddy y sus colegas demostraron que el yoga podría mejorar los síntomas y la calidad de vida, así como las puntuaciones de ansiedad y depresión [14] en pacientes con fibrilación auricular, lo que ilustra que la terapia alternativa puede ser muy eficaz en la fibrilación auricular y ser una adición valiosa a la terapia somática como la ablación de la fibrilación auricular.

En este estudio, los investigadores quieren investigar los efectos de la meditación de atención plena respaldada por la banda para la cabeza MUSE™, que es un dispositivo que proporciona neurorretroalimentación durante la meditación. De esta manera, los investigadores buscan no solo mejorar los efectos de la meditación, sino que también podrán monitorear el cumplimiento de la terapia a través del software implementado.

Dado que los pacientes con fibrilación auricular son un grupo muy heterogéneo y la carga de fibrilación auricular, las comorbilidades y la percepción de los síntomas pueden diferir significativamente, los investigadores optaron por investigar el grupo menos diverso de pacientes con fibrilación auricular sintomática que están programados para la ablación de la fibrilación auricular. Al aplicar la aleatorización prospectiva, los investigadores evitan el riesgo de un sesgo significativo en las características y comorbilidades iniciales de los pacientes.

Diseño y objetivos del estudio:

Un número total de 60 pacientes que esperan una ablación de FA sintomática se incluirán en este estudio piloto prospectivo y aleatorizado. Todos los pacientes se someterán a una evaluación de la calidad de vida, la ansiedad y la depresión utilizando 3 escalas de autoinforme para la calidad de vida, la ansiedad y la depresión al inicio y después de 12 semanas. Las escalas se enumeran en el Apéndice A.

Al inicio, los pacientes serán aleatorizados 1:1 para formar parte del grupo de intervención (Grupo 1) o de control (Grupo 2). Los pacientes del Grupo 1 recibirán la diadema MUSE™ (InteraXon Inc., Toronto, Canadá), que es una herramienta para la meditación consciente con neurorretroalimentación. Los pacientes del Grupo 2 no se someterán a ningún tratamiento relacionado con el estudio.

El objetivo de este estudio será investigar los efectos de la meditación consciente con neurorretroalimentación sobre la CdV, la ansiedad y la depresión en pacientes que esperan la ablación de la FA. Los resultados del estudio también serán la base de futuros estudios que investiguen más a fondo la

Análisis estadístico:

El criterio principal de valoración se expresará como resultado de la prueba media o mediana cuando corresponda. El criterio de valoración secundario se medirá por la duración individual del uso del dispositivo en el grupo 1. La prueba de Shapiro-Wilks se utilizará para probar la normalidad de la distribución y la prueba de Mann-Whitney-U se aplicará para la comparación de medias.

Estudio-cronograma y presupuesto:

Nuestra institución es un centro de alto volumen para ablaciones de FA que realiza entre 300 y 350 procedimientos por año. Debido al carácter no invasivo del dispositivo MUSE, los investigadores esperan una alta tasa de reclutamiento y planean completar el reclutamiento de 60 pacientes en 6 meses. Con un tiempo de seguimiento de 3 meses, los investigadores esperan completar la inclusión de pacientes y el seguimiento después de 9 meses. El análisis de datos llevará aproximadamente 4 semanas, lo que dará como resultado una duración total del estudio de 10 meses.

InteraXon Inc. proporcionará 30 diademas MUSE™ para el tiempo de estudio.