Auswirkungen von Achtsamkeit auf Vorhofflimmern

Hintergrund:

Vorhofflimmern ist die häufigste arrhythmische Störung, und die Ablation von Vorhofflimmern ist zu einem wichtigen Teil der Behandlung von Vorhofflimmern geworden. Vorhofflimmern ist mit einer Vielzahl von somatischen Symptomen wie Brustschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit, Herzrasen, körperlichen Einschränkungen, Kurzatmigkeit, unregelmäßigem Rhythmus und Herzfrequenz, aber auch mit psychischen Begleiterkrankungen wie Angst und Depression verbunden [1]. In den letzten Jahren ist der Schweregrad dieser Komorbiditäten bei VHF-Patienten deutlicher geworden. Zum Beispiel fanden Sears und Kollegen eine positive Korrelation zwischen der Anzahl der berichteten Vorhofflimmern-Symptome und der Anzahl der erlebten negativen Emotionen [2]. Da es prospektive Daten zu den Auswirkungen der Vorhofflimmern-Ablation auf die langfristige Mortalität und Morbidität gibt, ist die Verringerung von Vorhofflimmern-bedingten Symptomen und die Verbesserung der Lebensqualität (QoL) nach wie vor ein Hauptziel der Vorhofflimmern-Ablation [3,4].

Achtsame Meditation (MM) ist eine grundlegende Form der Meditation, bei der es darum geht, sich innerlich oder äußerlich auf eine Sache zu konzentrieren. Ganz im Moment präsent zu sein, ist das Ziel von MM. Das Üben von MM lehrt Entspannung und Konzentration auf das Erleben körperlicher Empfindungen wie Atemmuster. Achtsamkeit ist unabhängig von Umweltreizen; es ist ein Geisteszustand, der jederzeit erreicht werden kann [5]. Studien zeigen, dass diese Form der Meditation mit Übung sowohl lang- als auch kurzfristige positive Effekte in Bezug auf die Verringerung von Angstzuständen und Depressionen haben kann[6,7]. Zu den unmittelbaren und übertragbaren Vorteilen für VHF-Patienten gehören selbstregulierte Aufmerksamkeit, verbesserte Wahrnehmung innerer Zustände, reduzierte Stress- und Angstsymptome und gesteigertes allgemeines Wohlbefinden.

Achtsamkeitstraining kann die metakognitive Verarbeitung verbessern, was die Fähigkeit einer Person verbessern kann, negative Gedanken und Gefühle zu kontrollieren. Konsequentes achtsames Meditationstraining kann Neuroplastizität hervorrufen[7,8].

Die Amygdala ist eine entscheidende Gehirnstruktur, die unter wahrgenommenen Stressbedingungen hyperaktiv ist [8]. In der Lage zu sein, Fähigkeiten zur Kontrolle von Emotionen in Stresssituationen einzusetzen, wird bei der Kontrolle der psychischen Hyperaktivität von Vorteil sein. Studien zeigen, dass es nach einem Achtsamkeitstraining zu einer Abnahme der Amygdala-Aktivität kommt, selbst wenn man sich in einem nicht-meditativen Zustand befindet [6]. Dies ist ein Beweis dafür, dass während der Meditation erworbene Fähigkeiten dauerhafte positive neuronale Effekte haben. In einer anderen Studie untersuchten Holzel et al. fanden heraus, dass nach acht Wochen MM-Training eine signifikante Korrelation zwischen einer Abnahme des subjektiven Stresses und einer Abnahme der Dichte der grauen Substanz der Amygdala bestand. Daher korreliert eine Verringerung des Stressoutputs positiv mit der Dichte der grauen Substanz. MM-Training induziert Gehirnveränderungen in der Amygdala und der Konnektivität im Ruhezustand, die sich auf die Kognition auswirken, wie z. B. eine Steigerung der Aufmerksamkeitskontrolle und der Exekutivfunktion [9].

Neurofeedback-Training (NFT) ist eine Methode, bei der die Teilnehmer an ein EEG angeschlossen werden, das es den Teilnehmern ermöglicht, zu sehen, wie aktiv ihr Gehirn ist, und neuronale Veränderungen in Echtzeit zu überwachen. NFT verstärkt nachweislich die positiven Wirkungen des MM-Trainings signifikant und wirkt sich positiv auf Depressionen aus [10,11].

Die vorliegende Studie untersucht den psychologischen und physiologischen Nutzen eines achtsamen Meditationstrainings (MM) bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF) mit einem System für Echtzeit-Neurofeedback.

Begründung für das Studiendesign:

Obwohl es immer mehr Hinweise darauf gibt, dass es auch positive prognostische Auswirkungen geben könnte, insbesondere auf das Schlaganfallrisiko [12,13], ist die Behandlung von Vorhofflimmern-bedingten Symptomen immer noch eines der Hauptziele der Vorhofflimmern-Ablation. Lakkireddy und Kollegen zeigten, dass Yoga Symptome und Lebensqualität sowie Angst- und Depressionswerte [14] bei VHF-Patienten verbessern kann, was zeigt, dass alternative Therapien bei VHF hochwirksam und eine wertvolle Ergänzung zu somatischer Therapie wie VHF-Ablation sein können.

In dieser Studie wollen die Forscher die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation untersuchen, die durch das MUSE™-Stirnband unterstützt wird, ein Gerät, das während der Meditation Neurofeedback liefert. Auf diese Weise versuchen die Forscher nicht nur, die Wirkung der Meditation zu verbessern, sondern können auch die Therapietreue über die implementierte Software überwachen.

Da Patienten mit Vorhofflimmern eine sehr heterogene Gruppe und AF-Belastung sind, Komorbiditäten sowie die Symptomwahrnehmung erheblich voneinander abweichen können, entschieden sich die Prüfärzte, die weniger heterogene Gruppe von Patienten mit symptomatischem Vorhofflimmern zu untersuchen, für die eine Vorhofflimmern-Ablation vorgesehen ist. Durch die Anwendung einer prospektiven Randomisierung vermeiden die Prüfärzte das Risiko einer signifikanten Verzerrung der Patientencharakteristika und Komorbiditäten zu Studienbeginn.

Studiendesign und Ziele:

Insgesamt 60 Patienten, die wegen symptomatischem Vorhofflimmern auf eine VHF-Ablation warten, werden in diese prospektive, randomisierte Pilotstudie aufgenommen. Alle Patienten werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen einer Bewertung von QoL, Angstzuständen und Depressionen unterzogen, wobei 3 Selbstberichtsskalen für QoL, Angstzustände und Depressionen verwendet werden. Die Skalen sind in Anhang A aufgeführt.

Zu Studienbeginn werden die Patienten 1:1 randomisiert, um entweder Teil der Interventionsgruppe (Gruppe 1) oder der Kontrollgruppe (Gruppe 2) zu sein. Patienten in Gruppe 1 erhalten das MUSE™-Stirnband (InteraXon Inc., Toronto, Kanada), das ein Hilfsmittel für die Achtsamkeitsmeditation mit Neurofeedback ist. Patienten der Gruppe 2 werden keiner studienbezogenen Behandlung unterzogen.

Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Auswirkungen von Achtsamkeitsmeditation mit Neurofeedback auf Lebensqualität, Angst und Depression bei Patienten zu untersuchen, die auf eine AF-Ablation warten. Die Ergebnisse der Studie werden auch die Grundlage für zukünftige Studien sein, die dies weiter untersuchen

Statistische Analyse:

Der primäre Endpunkt wird gegebenenfalls als mittleres oder medianes Testergebnis ausgedrückt. Der sekundäre Endpunkt wird anhand der individuellen Nutzungsdauer des Geräts in Gruppe 1 gemessen. Zur Prüfung auf Normalverteilung wird der Shapiro-Wilks-Test und zum Mittelwertvergleich der Mann-Whitney-U-Test angewendet.

Studienzeitplan und Budget:

Unsere Einrichtung ist ein Hochvolumenzentrum für VHF-Ablationen, das 300-350 Eingriffe pro Jahr durchführt. Aufgrund des nicht-invasiven Charakters des MUSE-Geräts erwarten die Forscher eine hohe Rekrutierungsrate und planen, die Rekrutierung der 60 Patienten innerhalb von 6 Monaten abzuschließen. Bei einer Nachbeobachtungszeit von 3 Monaten gehen die Prüfärzte davon aus, die Aufnahme und Nachsorge der Patienten nach 9 Monaten abzuschließen. Die Datenanalyse wird ungefähr 4 Wochen dauern, was zu einer Gesamtstudiendauer von 10 Monaten führt.

InteraXon Inc. stellt 30 MUSE™ Stirnbänder für die Studienzeit zur Verfügung.