正念对房颤的影响

背景：

房颤是最常见的心律失常性疾病，房颤消融已成为房颤治疗的重要组成部分。 AF 与大量躯体症状相关，如胸痛、疲劳、头晕、心悸、身体受限、呼吸短促、节律不规则和心率，但也与心理合并症如焦虑和抑郁有关 [1]。 近年来，这些合并症的严重性在 AF 患者中变得更加明显。 例如，Sears 及其同事发现报告的 AF 症状数量与经历的负面情绪数量之间呈正相关 [2]。 由于有关于 AF 消融对长期死亡率和发病率影响的前瞻性数据，减少 AF 相关症状和改善生活质量 (QoL) 仍然是 AF 消融的主要目标 [3,4]。

正念冥想 (MM) 是一种基本的冥想形式，涉及在内部或外部专注于一件事。 完全活在当下是 MM 的目标。 练习 MM 教导放松和专注于体验身体感觉，例如呼吸模式。 正念独立于环境刺激；这是一种随时都可以达到的心态[5]。 研究表明，通过练习，这种形式的冥想可以在减少焦虑和抑郁方面提供长期和短期的积极影响 [6,7]。 对 AF 患者的直接和可转移的好处包括自我调节注意力、增强对内部状态的感知、减轻压力和焦虑症状以及增加整体幸福感。

正念训练可以加强元认知处理，从而提高一个人控制不良思想和感受的能力。 持续的正念冥想训练可以诱导神经可塑性 [7,8]。

杏仁核是一种重要的大脑结构，在感知到的压力条件下会过度活跃 [8]。 能够在压力大的情况下运用技巧来控制情绪，将有利于控制心理多动。 研究表明，经过正念注意力训练后，即使在非冥想状态下，杏仁核活动也会减少 [6]。 这证明在冥想中获得的技能具有持久的积极神经影响。 在另一项研究中，Holzel 等人。发现在 MM 训练八周后，主观压力的降低与杏仁核灰质密度的降低之间存在显着相关性。 因此，压力输出的减少与灰质密度呈正相关。 MM 训练会引起大脑杏仁核和静息状态连通性的变化，这对认知有影响，例如注意力控制和执行功能的增加 [9]。

神经反馈训练 (NFT) 是一种将参与者连接到脑电图的方法，让参与者可以看到他们的大脑有多活跃，并实时监测神经变化。 NFT 被证明可以显着增强 MM 训练的积极效果，并对抑郁症产生积极影响 [10,11]。

本研究将使用实时神经反馈系统调查正念冥想 (MM) 训练对心房颤动 (AF) 患者的心理和生理益处。

研究设计的基本原理：

尽管越来越多的证据表明可能也有积极的预后影响，尤其是对卒中风险 [12,13] 的治疗 AF 相关症状仍然是 AF 消融的主要目标之一。 Lakkireddy 及其同事表明，瑜伽可以改善 AF 患者的症状和 QoL 以及焦虑和抑郁评分 [14]，这说明替代疗法对 AF 非常有效，并且是 AF 消融等躯体疗法的重要补充。

在这项研究中，研究人员想要调查由 MUSE™ 头带支持的正念冥想的效果，MUSE™ 头带是一种在冥想过程中提供神经反馈的装置。 通过这种方式，研究人员不仅寻求改善冥想的效果，而且还能够通过实施的软件监测治疗的依从性。

由于 AF 患者是一个非常异质的群体，并且 AF 负担、合并症和症状感知可能存在显着差异，研究者选择调查计划进行 AF 消融的症状性 AF 患者的多样性较低的群体。 通过应用前瞻性随机化，研究人员避免了基线患者特征和合并症出现显着偏倚的风险。

研究设计和目标：

总共 60 名因症状性房颤而等待房颤消融的患者将被纳入这项前瞻性随机试验研究。 所有患者将在基线和 12 周后使用 3 个 QoL、焦虑和抑郁自我报告量表对 QoL、焦虑和抑郁进行评估。 量表列于附录 A。

在基线时，患者将按 1:1 的比例随机分配到干预组（第 1 组）或对照组（第 2 组）。 第 1 组患者将获得 MUSE™ 头带（InteraXon Inc.，加拿大多伦多），这是一种通过神经反馈进行正念冥想的工具。 第 2 组患者将不接受任何与研究相关的治疗。

本研究的目的是调查正念冥想与神经反馈对等待 AF 消融的患者的生活质量、焦虑和抑郁的影响。 该研究的结果也将成为未来研究进一步调查的基础

统计分析：

主要终点将在适用的情况下表示为平均值或中值测试结果。 次要终点将通过第 1 组中设备的个人使用持续时间来衡量。 Shapiro-Wilks 检验将用于检验分布的正态性，Mann-Whitney-U 检验将用于均值比较。

研究时间表和预算：

我们的机构是一个高容量的 AF 消融中心，每年执行 300-350 个程序。 由于 MUSE 设备的非侵入性特性，研究人员预计招募率很高，并计划在 6 个月内完成 60 名患者的招募。 随访时间为 3 个月，研究人员希望在 9 个月后完成患者纳入和随访。 数据分析大约需要 4 周，因此总研究持续时间为 10 个月。

InteraXon Inc. 将为学习时间提供 30 个 MUSE™ 头带。