Effekter av Mindfulness på förmaksflimmer

Bakgrund:

Förmaksflimmer är den vanligaste arytmiska störningen och ablation av AF har blivit en viktig del av AF-behandlingen. AF är associerat med ett stort antal somatiska symtom som bröstsmärtor, trötthet, yrsel, hjärtklappning, fysiska begränsningar, andnöd, oregelbunden rytm och hjärtfrekvens men också med psykologiska samsjukligheter som ångest och depression [1]. På senare år har svårighetsgraden av dessa komorbiditeter blivit mer uppenbar hos AF-patienter. Till exempel fann Sears och kollegor en positiv korrelation mellan antalet rapporterade AF-symtom och antalet negativa känslor som upplevdes [2]. Eftersom det finns prospektiva data om effekterna av AF-ablation på långtidsmortalitet och sjuklighet, är minskning av AF-relaterade symtom och förbättring av livskvalitet (QoL) fortfarande ett viktigt mål för AF-ablation [3,4].

Mindful meditation (MM) är en grundläggande form av meditation som innebär att fokusera på en sak internt eller externt. Att vara fullt närvarande i nuet är målet för MM. Att träna MM lär ut avslappning och koncentration på att uppleva kroppsliga förnimmelser såsom andningsmönster. Mindfulness är oberoende av miljöstimulans; det är ett sinnestillstånd som kan uppnås när som helst [5]. Studier visar att med övning kan denna form av meditation ge både långsiktiga och kortsiktiga positiva effekter med avseende på minskning av ångest och depression[6,7]. Omedelbara och överförbara fördelar för AF-patienter inkluderar självreglerad uppmärksamhet, ökad uppfattning om inre tillstånd, minskade stress- och ångestsymtom och ökat allmänt välbefinnande.

Mindfulnessträning kan öka metakognitiv bearbetning, vilket kan förbättra en persons förmåga att kontrollera negativa tankar och känslor. Konsekvent medveten meditationsträning kan inducera neuroplasticitet[7,8].

Amygdala är en avgörande hjärnstruktur som är hyperaktiv under upplevda stressande tillstånd [8]. Att kunna använda färdigheter för att kontrollera känslor i stressiga situationer kommer att vara fördelaktigt för att kontrollera psykologisk hyperaktivitet. Studier visar att efter träning med uppmärksam uppmärksamhet finns en minskning av amygdalaaktivitet även i ett icke-meditativt tillstånd [6]. Detta är ett bevis på att färdigheter som erhålls under meditation har bestående positiva neurala effekter. I en annan studie visade Holzel et al. fann att efter åtta veckors MM-träning fanns det en signifikant korrelation mellan en minskning av subjektiv stress och en minskning av amygdalas gråsubstansdensitet. Därför är en minskning av spänningseffekten positivt korrelerad med densitet av grå substans. MM-träning inducerar hjärnförändringar i amygdala och vilotillståndsanslutningar, vilket har effekter på kognition som en ökning av uppmärksamhetskontroll och exekutiva funktioner [9].

Neurofeedback-träning (NFT) är en metod där deltagarna kopplas till ett EEG som låter deltagarna se hur aktiv deras hjärna är och övervaka neurala förändringar i realtid. NFT har visat sig avsevärt förbättra de positiva effekterna av MM-träning och ha en positiv effekt på depression[10,11].

Den föreliggande studien kommer att undersöka de psykologiska och fysiologiska fördelarna med träning med mindful meditation (MM) hos patienter med förmaksflimmer (AF) med hjälp av ett system för neurofeedback i realtid.

Skäl för studiedesign:

Även om det finns växande bevis för att det också kan ha positiva prognostiska effekter, särskilt på risken för stroke [12,13] är behandling av AF-relaterade symtom fortfarande ett av huvudmålen för AF-ablation. Lakkireddy och kollegor visade att yoga kunde förbättra symtom och livskvalitet samt poäng för ångest och depression [14] hos AF-patienter, vilket illustrerar att alternativ terapi kan vara mycket effektiv vid AF och vara ett värdefullt tillägg till somatisk terapi som AF-ablation.

I den här studien vill forskare undersöka effekterna av mindfulness-meditation som stöds av MUSE™-pannbandet som är en enhet som ger neurofeedback under meditationen. På detta sätt försöker forskare inte bara förbättra effekterna av meditationen utan kommer också att kunna övervaka terapiefterlevnad via den implementerade programvaran.

Eftersom patienter med AF är en mycket heterogen grupp och AF-börda, kan komorbiditeter såväl som symtomuppfattning skilja sig markant. Utredarna valde att undersöka den mindre olika gruppen av patienter med symtomatisk AF som är schemalagda för AF-ablation. Genom att tillämpa prospektiv randomisering undviker utredarna risken för en signifikant bias i baslinjepatientkarakteristika och komorbiditeter.

Studiedesign och mål:

Totalt 60 patienter som väntar på en AF-ablation för symptomatisk AF kommer att inkluderas i denna prospektiva, randomiserade pilotstudie. Alla patienter kommer att genomgå en bedömning av livskvalitet, ångest och depression med hjälp av 3 självrapporteringsskalor för livskvalitet, ångest och depression vid baslinjen och efter 12 veckor. Skalorna finns listade i bilaga A.

Vid baslinjen kommer patienterna att randomiseras 1:1 till att antingen ingå i interventionsgruppen (Grupp 1) eller kontrollgruppen (Grupp 2). Patienter i grupp 1 kommer att förses med MUSE™ pannband (InteraXon Inc., Toronto, Kanada) som är ett verktyg för mindfulness meditation med neurofeedback. Patienter i grupp 2 kommer inte att genomgå någon studierelaterad behandling.

Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effekterna av mindfulness-meditation med neurofeedback på livskvalitet, ångest och depression hos patienter som väntar på AF-ablation. Resultaten av studien kommer också att ligga till grund för framtida studier som ytterligare undersöker

Statistisk analys:

Det primära effektmåttet kommer att uttryckas som medelvärde eller mediantestresultat där så är tillämpligt. Den sekundära slutpunkten kommer att mätas av den individuella användningstiden för enheten i grupp 1. Shapiro-Wilks-testet kommer att användas för att testa för normalitet i distributionen och Mann-Whitney-U-testet kommer att användas för jämförelse av medel.

Studietidsplan och budget:

Vår institution är ett högvolymcentrum för AF-ablationer som utför 300-350 ingrepp per år. På grund av den icke-invasiva karaktären hos MUSE-enheten förväntar sig utredarna en hög rekryteringsgrad och planerar att slutföra inskrivningen av de 60 patienterna inom 6 månader. Med en uppföljningstid på 3 månader förväntar sig utredarna att slutföra patientinkludering och uppföljning efter 9 månader. Dataanalys kommer att ta cirka 4 veckor vilket resulterar i en total studielängd på 10 månader.

InteraXon Inc. kommer att tillhandahålla 30 MUSE™ pannband för studietiden.