Účinky všímavosti na fibrilaci síní

Pozadí:

Fibrilace síní je nejčastější arytmickou poruchou a ablace FS se stala důležitou součástí léčby FS. FS je spojena s velkým počtem somatických symptomů, jako je bolest na hrudi, únava, točení hlavy, bušení srdce, fyzická omezení, dušnost, nepravidelný rytmus a srdeční frekvence, ale také s psychickými komorbiditami, jako je úzkost a deprese [1]. V posledních letech se závažnost těchto komorbidit stále více projevuje u pacientů s FS. Sears a kolegové například našli pozitivní korelaci mezi počtem hlášených symptomů AF a počtem prožívaných negativních emocí [2]. Vzhledem k tomu, že existují prospektivní údaje o účincích ablace FS na dlouhodobou mortalitu a morbiditu, hlavním cílem ablace FS je snížení symptomů souvisejících s FS a zlepšení kvality života (QoL) [3,4].

Mindful meditation (MM) je základní forma meditace, která zahrnuje zaměření na jednu věc interně nebo externě. Být plně přítomný v okamžiku je cílem MM. Cvičení MM učí relaxaci a koncentraci na prožívání tělesných pocitů, jako jsou vzory dýchání. Všímavost je nezávislá na okolních podnětech; je to stav mysli, kterého lze dosáhnout kdykoli [5]. Studie ukazují, že s praxí může tato forma meditace poskytnout dlouhodobé i krátkodobé pozitivní účinky s ohledem na snížení úzkosti a deprese[6,7]. Mezi okamžité a přenosné přínosy pro pacienty s FS patří samoregulovaná pozornost, zvýšené vnímání vnitřních stavů, snížení symptomů stresu a úzkosti a zvýšení celkové pohody.

Trénink všímavosti může zvýšit metakognitivní zpracování, což může zlepšit schopnost člověka ovládat nepříznivé myšlenky a pocity. Důsledný meditační trénink může vyvolat neuroplasticitu[7,8].

Amygdala je klíčová mozková struktura, která je hyperaktivní během vnímaných stresových podmínek [8]. Schopnost využívat dovednosti k ovládání emocí ve stresových situacích bude prospěšná při kontrole psychické hyperaktivity. Studie ukazují, že po tréninku všímavé pozornosti dochází ke snížení aktivity amygdaly, i když je v nemeditativním stavu [6]. To je důkaz, že dovednosti získané během meditace mají trvalé pozitivní nervové účinky. V jiné studii Holzel et al. zjistili, že po osmi týdnech tréninku MM byla signifikantní korelace mezi snížením subjektivního stresu a snížením hustoty šedé hmoty amygdaly. Snížení výstupního napětí tedy pozitivně koreluje s hustotou šedé hmoty. Trénink MM indukuje mozkové změny v amygdale a konektivitě klidového stavu, které mají dopad na kognici, jako je zvýšení kontroly pozornosti a exekutivních funkcí [9].

Neurofeedback training (NFT) je metoda, při které jsou účastníci napojeni na EEG, což účastníkům umožňuje vidět, jak aktivní je jejich mozek, a sledovat nervové změny v reálném čase. Je prokázáno, že NFT významně zvyšuje pozitivní účinky MM tréninku a má pozitivní vliv na depresi[10,11].

Tato studie bude zkoumat psychologické a fyziologické přínosy tréninku meditace všímavosti (MM) u pacientů s fibrilací síní (AF) pomocí systému pro neurofeedback v reálném čase.

Odůvodnění návrhu studie:

Ačkoli přibývá důkazů, že by mohly existovat i pozitivní prognostické účinky, zejména na riziko cévní mozkové příhody [12,13], léčba symptomů souvisejících s FS je stále jedním z hlavních cílů ablace FS. Lakkireddy a kolegové prokázali, že jóga by mohla zlepšit symptomy a QoL, stejně jako skóre úzkosti a deprese [14] u pacientů s AF, což ilustruje, že alternativní terapie může být vysoce účinná u AF a může být cenným doplňkem somatické terapie, jako je ablace AF.

V této studii chtějí badatelé prozkoumat účinky meditace všímavosti, která je podporována čelenkou MUSE™, což je zařízení, které poskytuje neurofeedback během meditace. Tímto způsobem se vyšetřovatelé snaží nejen zlepšit účinky meditace, ale také budou moci sledovat dodržování terapie prostřednictvím implementovaného softwaru.

Vzhledem k tomu, že pacienti s FS jsou velmi heterogenní skupinou a zátěží FS, mohou se komorbidity i vnímání symptomů významně lišit, vyšetřovatelé se rozhodli pro vyšetření méně různorodé skupiny pacientů se symptomatickou FS, u kterých je plánována ablace FS. Použitím prospektivní randomizace se vyšetřovatelé vyhnou riziku významného zkreslení výchozích charakteristik pacientů a komorbidit.

Design a cíle studie:

Do této prospektivní, randomizované pilotní studie bude zahrnuto celkem 60 pacientů čekajících na ablaci FS pro symptomatickou FS. Všichni pacienti podstoupí hodnocení QoL, úzkosti a deprese pomocí 3 self-reporting škál pro QoL, úzkost a depresi na začátku a po 12 týdnech. Stupnice jsou uvedeny v příloze A.

Na začátku budou pacienti randomizováni v poměru 1:1, aby byli buď součástí intervenční (skupina 1) nebo kontrolní skupiny (skupina 2). Pacienti ve skupině 1 budou vybaveni čelenkou MUSE™ (InteraXon Inc., Toronto, Kanada), což je nástroj pro meditaci všímavosti s neurofeedbackem. Pacienti ve skupině 2 nepodstoupí žádnou léčbu související se studií.

Cílem této studie bude prozkoumat účinky meditace všímavosti s neurofeedbackem na QoL, úzkost a depresi u pacientů čekajících na ablaci FS. Výsledky studie budou také základem budoucích studií, které budou dále zkoumat

Statistická analýza:

Primární cílový bod bude vyjádřen jako průměr nebo střední výsledek testu, pokud je to možné. Sekundární koncový bod bude měřen individuální délkou používání zařízení ve skupině 1. Pro testování normality distribuce bude použit Shapiro-Wilksův test a pro srovnání průměrů Mann-Whitney-U test.

Časová osa studia a rozpočet:

Naše zařízení je velkoobjemové centrum pro AF ablace, které provádí 300-350 výkonů ročně. Vzhledem k neinvazivní povaze zařízení MUSE očekávají výzkumníci vysokou míru náboru a plánují dokončit zařazení 60 pacientů do 6 měsíců. S dobou sledování 3 měsíce výzkumníci očekávají dokončení zařazení pacienta a sledování po 9 měsících. Analýza dat bude trvat přibližně 4 týdny, takže celková délka studie bude 10 měsíců.

Společnost InteraXon Inc. poskytne 30 čelenek MUSE™ po dobu studia.