Wpływ uważności na migotanie przedsionków

Tło:

Migotanie przedsionków jest najczęstszym zaburzeniem arytmii, a ablacja AF stała się ważną częścią leczenia AF. AF wiąże się z dużą liczbą objawów somatycznych, takich jak ból w klatce piersiowej, zmęczenie, zawroty głowy, kołatanie serca, ograniczenia fizyczne, duszność, nieregularny rytm i częstość akcji serca, ale także ze współistniejącymi chorobami psychicznymi, takimi jak lęk i depresja [1]. W ostatnich latach nasilenie tych chorób współistniejących stało się bardziej widoczne u pacjentów z AF. Na przykład Sears i wsp. stwierdzili dodatnią korelację między liczbą zgłaszanych objawów AF a liczbą doświadczanych negatywnych emocji [2]. Ponieważ istnieją prospektywne dane dotyczące wpływu ablacji AF na długoterminową śmiertelność i chorobowość, zmniejszenie objawów związanych z AF i poprawa jakości życia (QoL) jest nadal głównym celem ablacji AF [3,4].

Uważna medytacja (MM) to podstawowa forma medytacji, która polega na skupieniu się na jednej rzeczy wewnętrznie lub zewnętrznie. Bycie w pełni obecnym w danej chwili jest celem MM. Praktykowanie MM uczy relaksacji i koncentracji na doświadczaniu doznań cielesnych, takich jak wzorce oddychania. Uważność jest niezależna od bodźców środowiskowych; jest to stan umysłu, który można osiągnąć w dowolnym momencie [5]. Badania pokazują, że przy praktyce ta forma medytacji może przynieść zarówno długoterminowe, jak i krótkoterminowe pozytywne efekty w zakresie redukcji lęku i depresji [6,7]. Natychmiastowe i możliwe do przeniesienia korzyści dla pacjentów z AF obejmują samoregulację uwagi, zwiększoną percepcję stanów wewnętrznych, zmniejszenie objawów stresu i lęku oraz poprawę ogólnego samopoczucia.

Trening uważności może zwiększyć przetwarzanie metapoznawcze, co może poprawić zdolność osoby do kontrolowania negatywnych myśli i uczuć. Konsekwentny trening uważnej medytacji może wywołać neuroplastyczność [7,8].

Ciało migdałowate jest kluczową strukturą mózgu, która jest nadpobudliwa podczas odczuwania stresujących warunków [8]. Umiejętność wykorzystania umiejętności kontrolowania emocji w sytuacjach stresowych będzie korzystna w kontrolowaniu nadpobudliwości psychicznej. Badania pokazują, że po treningu uważnej uwagi następuje spadek aktywności ciała migdałowatego nawet w stanie niemedytacyjnym [6]. Jest to dowód na to, że umiejętności zdobyte podczas medytacji mają trwałe pozytywne efekty neuronalne. W innym badaniu Holzel i in. odkryli, że po ośmiu tygodniach treningu MM istniała istotna korelacja między spadkiem subiektywnego stresu a spadkiem gęstości istoty szarej ciała migdałowatego. Dlatego zmniejszenie produkcji stresu jest dodatnio skorelowane z gęstością istoty szarej. Trening MM wywołuje zmiany w mózgu w ciele migdałowatym i łączności w stanie spoczynku, które mają wpływ na funkcje poznawcze, takie jak wzrost kontroli uwagi i funkcji wykonawczych [9].

Trening neurofeedback (NFT) to metoda, w której uczestnicy są podłączeni do EEG, co pozwala uczestnikom zobaczyć, jak aktywny jest ich mózg i monitorować zmiany neuronalne w czasie rzeczywistym. Udowodniono, że NFT znacznie wzmacnia pozytywne efekty treningu MM i ma pozytywny wpływ na depresję [10,11].

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie psychologicznych i fizjologicznych korzyści treningu uważnej medytacji (MM) u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) przy użyciu systemu neurofeedbacku w czasie rzeczywistym.

Uzasadnienie projektu badania:

Chociaż istnieje coraz więcej dowodów na to, że może to mieć również pozytywny wpływ prognostyczny, zwłaszcza w odniesieniu do ryzyka udaru mózgu [12,13], leczenie objawów związanych z AF jest nadal jednym z głównych celów ablacji AF. Lakkireddy i wsp. wykazali, że joga może poprawić objawy i jakość życia, a także nasilenie lęku i depresji [14] u pacjentów z AF, co pokazuje, że terapia alternatywna może być wysoce skuteczna w AF i stanowić cenne uzupełnienie terapii somatycznej, takiej jak ablacja AF.

W tym badaniu badacze chcą zbadać efekty medytacji uważności wspieranej przez opaskę MUSE™, która jest urządzeniem zapewniającym neurofeedback podczas medytacji. W ten sposób badacze dążą nie tylko do poprawy efektów medytacji, ale także będą mogli monitorować przestrzeganie terapii za pomocą zaimplementowanego oprogramowania.

Ponieważ pacjenci z AF stanowią bardzo niejednorodną grupę i obciążenie AF, choroby współistniejące oraz postrzeganie objawów mogą się znacznie różnić, badacze postanowili zbadać mniej zróżnicowaną grupę pacjentów z objawowym AF, u których zaplanowano ablację AF. Stosując prospektywną randomizację, badacze unikają ryzyka znacznego błędu w wyjściowych cechach pacjentów i chorobach współistniejących.

Projekt i cele badania:

Do tego prospektywnego, randomizowanego badania pilotażowego zostanie włączonych łącznie 60 pacjentów oczekujących na ablację AF z powodu objawowego AF. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie QoL, lęku i depresji przy użyciu 3 samoopisowych skal QoL, lęku i depresji na początku badania i po 12 tygodniach. Skale są wymienione w Dodatku A.

Na początku pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy objętej interwencją (grupa 1) lub grupy kontrolnej (grupa 2). Pacjenci z Grupy 1 otrzymają opaskę na głowę MUSE™ (InteraXon Inc., Toronto, Kanada), która jest narzędziem do medytacji uważności z neurofeedbackiem. Pacjenci z grupy 2 nie będą poddani żadnemu leczeniu związanemu z badaniem.

Celem tego badania będzie zbadanie wpływu medytacji uważności z neurofeedbackiem na QoL, lęk i depresję u pacjentów oczekujących na ablację AF. Wyniki badań będą również podstawą przyszłych badań nad dalszymi badaniami

Analiza statystyczna:

Pierwszorzędowy punkt końcowy zostanie wyrażony jako średni lub mediana wyniku testu, jeśli ma to zastosowanie. Drugorzędowy punkt końcowy będzie mierzony indywidualnym czasem użytkowania urządzenia w grupie 1. Test Shapiro-Wilksa zostanie użyty do sprawdzenia normalności rozkładu, a test U Manna-Whitneya zostanie zastosowany do porównania średnich.

Harmonogram badań i budżet:

Nasza placówka jest wysokonakładowym ośrodkiem ablacji AF, wykonującym 300-350 zabiegów rocznie. Ze względu na nieinwazyjny charakter urządzenia MUSE badacze spodziewają się wysokiego wskaźnika rekrutacji i planują zakończyć rekrutację 60 pacjentów w ciągu 6 miesięcy. Przy 3-miesięcznym okresie obserwacji badacze spodziewają się zakończenia włączenia pacjentów i obserwacji po 9 miesiącach. Analiza danych zajmie około 4 tygodni, co daje całkowity czas trwania badania wynoszący 10 miesięcy.

Firma InteraXon Inc. dostarczy 30 opasek na głowę MUSE™ na czas nauki.