Mindfulnessin vaikutukset eteisvärinään

Tausta:

Eteisvärinä on yleisin rytmihäiriö, ja AF:n ablaatiosta on tullut tärkeä osa AF-hoitoa. AF liittyy suureen määrään somaattisia oireita, kuten rintakipua, väsymystä, huimausta, sydämentykytystä, fyysisiä rajoitteita, hengenahdistusta, epäsäännöllistä rytmiä ja sykettä, mutta myös psyykkisiin liitännäissairauksiin, kuten ahdistuneisuuteen ja masennukseen [1]. Viime vuosina näiden rinnakkaissairauksien vakavuus on tullut selvemmäksi AF-potilailla. Esimerkiksi Sears ja kollegat havaitsivat positiivisen korrelaation raportoitujen AF-oireiden määrän ja kokeneiden negatiivisten tunteiden määrän välillä [2]. Koska AF-ablaation vaikutuksista pitkäaikaiseen kuolleisuuteen ja sairastavuuteen on olemassa tulevaa tietoa, AF:hen liittyvien oireiden vähentäminen ja elämänlaadun (QoL) parantaminen on edelleen AF-ablaation päätavoite [3,4].

Mindful meditaatio (MM) on meditaation perusmuoto, jossa keskitytään yhteen asiaan sisäisesti tai ulkoisesti. MM:n tavoite on olla täysin läsnä hetkessä. MM-harjoittelu opettaa rentoutumista ja keskittymistä kehollisten tuntemusten, kuten hengitysmallien, kokemiseen. Mindfulness on riippumaton ympäristön ärsykkeistä; se on mielentila, joka voidaan saavuttaa milloin tahansa [5]. Tutkimukset osoittavat, että käytännössä tämä meditaation muoto voi tarjota sekä pitkän että lyhyen aikavälin myönteisiä vaikutuksia ahdistuksen ja masennuksen vähentämisessä[6,7]. Välittömiä ja siirrettäviä etuja AF-potilaille ovat itsesäätelevä tarkkaavaisuus, lisääntynyt sisäisten tilojen havaitseminen, vähentyneet stressi- ja ahdistuneisuusoireet sekä lisääntynyt yleinen hyvinvointi.

Mindfulness-harjoittelu voi lisätä metakognitiivista prosessointia, mikä voi parantaa ihmisen kykyä hallita kielteisiä ajatuksia ja tunteita. Johdonmukainen tietoinen meditaatioharjoittelu voi aiheuttaa neuroplastisuutta[7,8].

Amygdala on tärkeä aivorakenne, joka on hyperaktiivinen koetun stressaavan tilan aikana [8]. Kyky hyödyntää taitoja hallita tunteita stressaavissa tilanteissa on hyödyllistä psykologisen yliaktiivisuuden hallinnassa. Tutkimukset osoittavat, että tietoisen huomion harjoittamisen jälkeen amygdala-aktiivisuus vähenee jopa ei-meditatiivisessa tilassa [6]. Tämä on todiste siitä, että meditaation aikana hankituilla taidoilla on pysyviä positiivisia hermostovaikutuksia. Toisessa tutkimuksessa Holzel et ai. havaitsi, että kahdeksan viikon MM-harjoittelun jälkeen subjektiivisen stressin vähenemisen ja amygdalan harmaan aineen tiheyden välillä oli merkittävä korrelaatio. Siksi stressin väheneminen korreloi positiivisesti harmaan aineen tiheyden kanssa. MM-harjoittelu indusoi aivomuutoksia amygdalassa ja lepotilan yhteyksissä, millä on vaikutuksia kognitioon, kuten huomionhallinnan ja toimeenpanotoiminnan lisääntyminen [9].

Neurofeedback-harjoittelu (NFT) on menetelmä, jossa osallistujat kytketään EEG:hen, jonka avulla osallistujat voivat nähdä, kuinka aktiiviset heidän aivonsa ovat, ja seurata hermoston muutoksia reaaliajassa. NFT:n on todistettu lisäävän merkittävästi MM-harjoittelun myönteisiä vaikutuksia ja vaikuttavan positiivisesti masennukseen[10,11].

Tässä tutkimuksessa tutkitaan tietoisen meditaation (MM) koulutuksen psykologisia ja fysiologisia etuja potilailla, joilla on eteisvärinä (AF) käyttäen reaaliaikaista neurofeedback-järjestelmää.

Opintosuunnitelman perustelut:

Vaikka on olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että sillä voi olla myös positiivisia ennustevaikutuksia erityisesti aivohalvausriskiin [12,13], AF:hen liittyvien oireiden hoito on edelleen yksi AF-ablaation tärkeimmistä kohteista. Lakkireddy ja kollegat osoittivat, että jooga voisi parantaa oireita ja elämänlaatua sekä ahdistuneisuus- ja masennuspisteitä [14] AF-potilailla, mikä osoittaa, että vaihtoehtoinen hoito voi olla erittäin tehokas AF:ssä ja olla arvokas lisä somaattiseen hoitoon, kuten AF-ablaatioon.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia mindfulness-meditaation vaikutuksia, joita tukee MUSE™-pääpanta, joka on laite, joka antaa neurofeedbackia meditaation aikana. Näin tutkijat eivät pyri ainoastaan ​​parantamaan meditaation vaikutuksia, vaan pystyvät myös seuraamaan terapian noudattamista toteutetun ohjelmiston avulla.

Koska AF-potilaat ovat hyvin heterogeeninen ryhmä ja AF-taakka, liitännäissairaudet ja oireiden havaitseminen voivat vaihdella merkittävästi, tutkijat päättivät tutkia vähemmän monimuotoista potilasryhmää, joilla on oireinen AF ja joille on suunniteltu AF-ablaatio. Soveltamalla prospektiivista satunnaistusta tutkijat välttävät riskin merkittävästä poikkeamasta lähtötilanteessa potilaan ominaisuuksissa ja liitännäissairauksissa.

Opintojen suunnittelu ja tavoitteet:

Tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun pilottitutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 60 potilasta, jotka odottavat AF-ablaatiota oireisen AF:n vuoksi. Kaikki potilaat arvioivat elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta kolmella itseraportoivalla asteikolla elämänlaadulle, ahdistukselle ja masennukselle lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Vaa'at on lueteltu liitteessä A.

Lähtötilanteessa potilaat satunnaistetaan 1:1 joko osaksi interventioryhmää (ryhmä 1) tai kontrolliryhmään (ryhmä 2). Ryhmän 1 potilaille toimitetaan MUSE™-pääpanta (InteraXon Inc., Toronto, Kanada), joka on työkalu mindfulness-meditaatioon neurofeedbackilla. Ryhmän 2 potilaat eivät saa mitään tutkimukseen liittyvää hoitoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mindfulness-meditaation ja neurofeedbackin vaikutuksia elämänlaatuun, ahdistukseen ja masennukseen potilailla, jotka odottavat AF-ablaatiota. Tutkimuksen tulokset ovat myös pohjana tuleville tutkimuksille, joissa tutkitaan edelleen

Tilastollinen analyysi:

Ensisijainen päätepiste ilmaistaan ​​keskimääräisenä tai mediaanitestin tuloksena soveltuvin osin. Toissijainen päätepiste mitataan laitteen yksilöllisen käyttöajan perusteella ryhmässä 1. Shapiro-Wilks-testiä käytetään jakauman normaalin testaamiseen ja Mann-Whitney-U-testiä keskiarvojen vertailuun.

Opintojen aikajana ja budjetti:

Laitosmme on suuren volyymin AF-ablaatioiden keskus, joka suorittaa 300-350 toimenpidettä vuodessa. MUSE-laitteen ei-invasiivisen luonteen vuoksi tutkijat odottavat korkeaa rekrytointiastetta ja suunnittelevat saavansa 60 potilasta valmiiksi 6 kuukauden kuluessa. Kolmen kuukauden seuranta-ajalla tutkijat odottavat saavansa päätökseen potilaan sisällyttämisen ja seurannan 9 kuukauden kuluttua. Tietojen analysointi kestää noin 4 viikkoa, jolloin tutkimuksen kokonaiskesto on 10 kuukautta.

InteraXon Inc. toimittaa 30 MUSE™-pannaa opiskeluajaksi.