Effecten van mindfulness op boezemfibrilleren

Achtergrond:

Boezemfibrilleren is de meest voorkomende aritmische stoornis en ablatie van AF is een belangrijk onderdeel van AF-behandeling geworden. AF wordt geassocieerd met een groot aantal somatische symptomen zoals pijn op de borst, vermoeidheid, duizeligheid, hartkloppingen, fysieke beperkingen, kortademigheid, onregelmatig ritme en hartslag, maar ook met psychische comorbiditeiten zoals angst en depressie [1]. De afgelopen jaren is de ernst van deze comorbiditeiten duidelijker geworden bij AF-patiënten. Sears en collega's vonden bijvoorbeeld een positieve correlatie tussen het aantal gerapporteerde AF-symptomen en het aantal ervaren negatieve emoties [2]. Aangezien er prospectieve gegevens zijn over de effecten van AF-ablatie op mortaliteit en morbiditeit op lange termijn, is vermindering van AF-gerelateerde symptomen en verbetering van de kwaliteit van leven (QoL) nog steeds een belangrijk doel van AF-ablatie [3,4].

Mindful-meditatie (MM) is een basisvorm van meditatie waarbij je je intern of extern op één ding concentreert. Volledig aanwezig zijn in het moment is het doel van MM. Het beoefenen van MM leert ontspanning en concentratie op het ervaren van lichamelijke gewaarwordingen zoals ademhalingspatronen. Mindfulness is onafhankelijk van prikkels uit de omgeving; het is een gemoedstoestand die op elk moment bereikt kan worden [5]. Studies tonen aan dat deze vorm van meditatie, met oefening, zowel op lange als op korte termijn positieve effecten kan hebben met betrekking tot vermindering van angst en depressie [6,7]. Onmiddellijke en overdraagbare voordelen voor AF-patiënten zijn onder meer zelfregulerende aandacht, verhoogde perceptie van interne toestanden, verminderde stress- en angstsymptomen en verhoogd algemeen welzijn.

Mindfulness-training kan de meta-cognitieve verwerking verhogen, wat het vermogen van een persoon om ongunstige gedachten en gevoelens te beheersen, kan verbeteren. Consistente mindful meditatietraining kan neuroplasticiteit veroorzaken [7,8].

De amygdala is een cruciale hersenstructuur die hyperactief is tijdens waargenomen stressvolle omstandigheden [8]. In staat zijn om vaardigheden te gebruiken om emoties in stressvolle situaties te beheersen, zal nuttig zijn bij het beheersen van psychologische hyperactiviteit. Studies tonen aan dat na aandachtstraining de amygdala-activiteit afneemt, zelfs in een niet-meditatieve toestand [6]. Dit is het bewijs dat vaardigheden die tijdens meditatie worden verkregen, blijvende positieve neurale effecten hebben. In een andere studie, Holzel et al. ontdekte dat er na acht weken MM-training een significante correlatie was tussen een afname van subjectieve stress en een afname van de dichtheid van grijze massa in de amygdala. Daarom is een vermindering van de stressoutput positief gecorreleerd met de dichtheid van grijze stof. MM-training veroorzaakt hersenveranderingen in de amygdala en connectiviteit in rusttoestand, die van invloed zijn op de cognitie, zoals een toename van aandachtscontrole en uitvoerende functie [9].

Neurofeedback-training (NFT) is een methode waarbij deelnemers worden aangesloten op een EEG waarmee deelnemers kunnen zien hoe actief hun hersenen zijn en neurale veranderingen in realtime kunnen volgen. Het is bewezen dat NFT de positieve effecten van MM-training aanzienlijk verbetert en een positief effect heeft op depressie [10,11].

De huidige studie gaat de psychologische en fysiologische voordelen onderzoeken van mindful meditatie (MM) training bij patiënten met boezemfibrilleren (AF) met behulp van een systeem voor real-time neurofeedback.

Reden voor onderzoeksopzet:

Hoewel er steeds meer aanwijzingen zijn dat er ook positieve prognostische effecten kunnen zijn, met name op het risico op een beroerte [12,13], is de behandeling van AF-gerelateerde symptomen nog steeds een van de belangrijkste doelen van AF-ablatie. Lakkireddy en collega's toonden aan dat yoga symptomen en kwaliteit van leven kan verbeteren, evenals angst- en depressiescores [14] bij AF-patiënten, wat illustreert dat alternatieve therapie zeer effectief kan zijn bij AF en een waardevolle aanvulling kan zijn op somatische therapie zoals AF-ablatie.

In deze studie willen onderzoekers de effecten onderzoeken van mindfulness-meditatie die wordt ondersteund door de MUSE™-hoofdband, een apparaat dat neurofeedback geeft tijdens de meditatie. Op deze manier proberen onderzoekers niet alleen de effecten van de meditatie te verbeteren, maar kunnen ze ook de therapietrouw volgen via de geïmplementeerde software.

Aangezien patiënten met AF een zeer heterogene groep vormen en AF-belasting, comorbiditeiten en symptoomperceptie aanzienlijk kunnen verschillen, kozen de onderzoekers ervoor om de minder diverse groep patiënten met symptomatische AF die gepland zijn voor AF-ablatie te onderzoeken. Door prospectieve randomisatie toe te passen, vermijden onderzoekers het risico van een significante vertekening in baseline patiëntkenmerken en comorbiditeiten.

Studieopzet en doelstellingen:

Een totaal aantal van 60 patiënten die wachten op een AF-ablatie voor symptomatische AF zullen worden opgenomen in deze prospectieve, gerandomiseerde pilotstudie. Alle patiënten ondergaan een beoordeling van KvL, angst en depressie met behulp van 3 zelfrapportageschalen voor KvL, angst en depressie bij baseline en na 12 weken. De schalen staan ​​vermeld in bijlage A.

Bij baseline worden patiënten 1:1 gerandomiseerd om deel uit te maken van de interventiegroep (groep 1) of de controlegroep (groep 2). Patiënten in groep 1 krijgen de MUSE™-hoofdband (InteraXon Inc., Toronto, Canada) die een hulpmiddel is voor mindfulness-meditatie met neurofeedback. Patiënten in groep 2 ondergaan geen studiegerelateerde behandeling.

Het doel van deze studie zal zijn om de effecten van mindfulness-meditatie met neurofeedback op KvL, angst en depressie te onderzoeken bij patiënten die wachten op AF-ablatie. De resultaten van de studie zullen ook de basis vormen voor toekomstige studies die de

Statistische analyse:

Het primaire eindpunt zal, indien van toepassing, worden uitgedrukt als gemiddeld of mediaan testresultaat. Het secundaire eindpunt wordt gemeten aan de hand van de individuele gebruiksduur van het apparaat in groep 1. De Shapiro-Wilks-test zal worden gebruikt om te testen op normaliteit van verdeling en de Mann-Whitney-U-test zal worden toegepast om gemiddelden te vergelijken.

Studietijdlijn en budget:

Onze instelling is een hoogvolumecentrum voor AF-ablaties dat 300-350 procedures per jaar uitvoert. Vanwege het niet-invasieve karakter van het MUSE-apparaat verwachten de onderzoekers een hoog rekruteringspercentage en zijn ze van plan om de inschrijving van de 60 patiënten binnen 6 maanden te voltooien. Met een follow-up van 3 maanden verwachten onderzoekers de patiëntinclusie en follow-up na 9 maanden te voltooien. De data-analyse duurt ongeveer 4 weken, wat resulteert in een totale studieduur van 10 maanden.

InteraXon Inc. levert 30 MUSE™-hoofdbanden voor de studietijd.