心房細動に対するマインドフルネスの効果

バックグラウンド：

心房細動は最も一般的な不整脈障害であり、心房細動のアブレーションは心房細動治療の重要な部分になっています。 AF は、胸痛、疲労、立ちくらみ、動悸、身体的制限、息切れ、不整脈、心拍数などの多数の身体症状に関連していますが、不安やうつ病などの心理的合併症にも関連しています [1]。 近年、これらの併存疾患の重症度は、AF患者でより明白になっています。 たとえば、Sears と同僚は、報告された心房細動症状の数と経験した否定的な感情の数との間に正の相関があることを発見しました [2]。 長期的な死亡率と罹患率に対する心房細動アブレーションの効果に関する前向きデータがあるため、心房細動関連の症状の軽減と生活の質 (QoL) の改善は、依然として心房細動アブレーションの主な目標です [3,4]。

マインドフル メディテーション (MM) は、内的または外的に 1 つのことに集中する瞑想の基本的な形式です。 その瞬間に完全に存在することが MM の目標です。 MM を実践することで、呼吸パターンなどの身体感覚を体験することにリラックスと集中力を養うことができます。 マインドフルネスは環境刺激とは無関係です。それはいつでも達成できる心の状態です[5]。 研究によると、実践することで、この形式の瞑想は、不安やうつ病の軽減に関して、長期的および短期的なプラスの効果をもたらすことができます[6,7]。 心房細動患者にとっての即時かつ譲渡可能な利点には、自己調整された注意、内部状態の認識の高まり、ストレスと不安症状の軽減、および全体的な幸福の増加が含まれます。

マインドフルネス トレーニングは、メタ認知処理を高め、悪い考えや感情をコントロールする能力を向上させることができます。 一貫したマインドフルな瞑想トレーニングは、神経可塑性を誘発する可能性があります[7,8]。

扁桃体は、ストレスの多い状態と認識されると活動亢進する重要な脳構造です [8]。 ストレスの多い状況で感情を制御するスキルを利用できることは、心理的活動亢進を制御するのに役立ちます。 研究によると、マインドフル アテンション トレーニングの後、瞑想していない状態でも扁桃体の活動が減少することが示されています [6]。 これは、瞑想中に得られたスキルが永続的な正の神経効果を持っていることを証明しています. 別の研究では、Holzel 等。は、8 週間の MM トレーニングの後、主観的ストレスの減少と扁桃体の灰白質密度の減少との間に有意な相関関係があることを発見しました。 したがって、ストレス出力の減少は、灰白質密度と正の相関があります。 MM トレーニングは、扁桃体と安静状態の接続性に脳の変化を誘発し、注意制御や実行機能の増加などの認知に影響を与えます [9]。

ニューロフィードバック トレーニング (NFT) は、参加者が EEG に接続される方法で、参加者は自分の脳がどのように活動しているかを確認し、神経の変化をリアルタイムで監視できます。 NFT は、MM トレーニングのプラスの効果を大幅に高め、うつ病にプラスの効果があることが証明されています[10,11]。

本研究では、リアルタイム ニューロフィードバックのシステムを使用して、心房細動 (AF) 患者におけるマインドフル瞑想 (MM) トレーニングの心理的および生理学的利点を調査します。

研究デザインの理論的根拠:

特に脳卒中のリスクに対して予後効果がある可能性があるという証拠が増えていますが [12,13]、AF 関連症状の治療は依然として AF アブレーションの主要なターゲットの 1 つです。 Lakkireddy と同僚は、ヨガが心房細動患者の症状と QoL だけでなく、不安や抑うつのスコアを改善する可能性があることを示し [14]、代替療法が心房細動に非常に効果的であり、心房細動アブレーションのような身体療法への価値ある追加になる可能性があることを示しています。

この研究では、研究者は、瞑想中にニューロフィードバックを提供するデバイスである MUSE™ ヘッドバンドによってサポートされるマインドフルネス瞑想の効果を調査したいと考えています。 このようにして、研究者は瞑想の効果を改善するだけでなく、実装されたソフトウェアを介して治療コンプライアンスを監視することもできます.

心房細動患者は非常に異質なグループであり、心房細動の負担が大きいため、併存疾患や症状の認識が大きく異なる可能性があるため、研究者は、心房細動アブレーションが予定されている症候性心房細動患者の多様性の低いグループを調査することを選択しました。 プロスペクティブ・ランダム化を適用することにより、研究者はベースラインの患者特性と併存疾患に重大な偏りが生じるリスクを回避できます。

研究のデザインと目的:

症候性心房細動のための心房細動アブレーションを待っている合計 60 人の患者が、この前向き無作為パイロット研究に含まれます。 すべての患者は、ベースライン時および12週間後に、QoL、不安、うつ病の3つの自己報告尺度を使用して、QoL、不安、うつ病の評価を受けます。 スケールは付録 A に記載されています。

ベースラインで、患者は 1:1 で無作為化され、介入 (グループ 1) または対照 (グループ 2) グループのいずれかになります。 グループ 1 の患者には、ニューロフィードバックによるマインドフルネス瞑想のツールである MUSE™ ヘッドバンド (InteraXon Inc.、トロント、カナダ) が提供されます。 グループ2の患者は、研究関連の治療を受けません。

この研究の目的は、AFアブレーションを待っている患者のQoL、不安、うつ病に対するニューロフィードバックを伴うマインドフルネス瞑想の効果を調査することです. この研究の結果は、さらに研究を進める将来の研究の基礎にもなります。

統計分析：

主要エンドポイントは、該当する場合、テスト結果の平均値または中央値として表されます。 二次エンドポイントは、グループ 1 のデバイスの個々の使用期間によって測定されます。 Shapiro-Wilks-test は分布の正規性を検定するために使用され、Mann-Whitney-U 検定は平均値の比較に適用されます。

研究スケジュールと予算:

私たちの施設は、年間 300 ～ 350 件の手術を行う AF アブレーションの大量センターです。 MUSE デバイスの非侵襲性により、研究者は高い募集率を期待し、6 か月以内に 60 人の患者の登録を完了する予定です。 追跡期間は 3 か月で、研究者は 9 か月後に患者の登録と追跡を完了する予定です。 データ分析には約 4 週間かかり、総研究期間は 10 か月になります。

InteraXon Inc. は、学習時間のために 30 個の MUSE™ ヘッドバンドを提供します。