Efeitos da atenção plena na fibrilação atrial

Fundo:

A fibrilação atrial é o distúrbio arrítmico mais comum e a ablação da FA tornou-se uma parte importante do tratamento da FA. A FA está associada a um grande número de sintomas somáticos, como dor no peito, fadiga, tontura, palpitações, limitações físicas, falta de ar, ritmo e frequência cardíaca irregulares, mas também a comorbidades psicológicas, como ansiedade e depressão [1]. Nos últimos anos, a gravidade dessas comorbidades tornou-se mais evidente em pacientes com FA. Por exemplo, Sears e colegas encontraram uma correlação positiva entre o número de sintomas de FA relatados e o número de emoções negativas experimentadas [2]. Uma vez que existem dados prospectivos sobre os efeitos da ablação da FA na mortalidade e morbilidade a longo prazo, a redução dos sintomas relacionados com a FA e a melhoria da qualidade de vida (QoL) ainda é um dos principais objetivos da ablação da FA [3,4].

A meditação consciente (MM) é uma forma básica de meditação que envolve o foco em uma coisa interna ou externamente. Estar totalmente presente no momento é o objetivo do MM. Praticar MM ensina relaxamento e concentração na experiência de sensações corporais, como padrões respiratórios. A atenção plena é independente dos estímulos ambientais; é um estado de espírito que pode ser alcançado a qualquer momento [5]. Estudos mostram que, com a prática, esta forma de meditação pode proporcionar efeitos positivos a longo e curto prazo no que diz respeito à redução da ansiedade e depressão [6,7]. Benefícios imediatos e transferíveis para pacientes com FA incluem atenção auto-regulada, percepção aumentada de estados internos, redução de sintomas de estresse e ansiedade e aumento do bem-estar geral.

O treinamento de atenção plena pode aumentar o processamento metacognitivo, o que pode melhorar a capacidade de uma pessoa de controlar pensamentos e sentimentos adversos. O treinamento consistente de meditação consciente pode induzir neuroplasticidade [7,8].

A amígdala é uma estrutura cerebral crucial que é hiperativa durante condições estressantes percebidas [8]. Ser capaz de utilizar habilidades para controlar emoções em situações estressantes será benéfico para controlar a hiperatividade psicológica. Estudos mostram que, após o treinamento de atenção plena, há uma diminuição na atividade da amígdala, mesmo quando em um estado não meditativo [6]. Esta é a prova de que as habilidades obtidas durante a meditação têm efeitos neurais positivos duradouros. Em outro estudo, Holzel et al. descobriram que após oito semanas de treinamento MM, houve uma correlação significativa entre uma diminuição no estresse subjetivo e uma diminuição na densidade da massa cinzenta da amígdala. Portanto, uma redução na produção de estresse está positivamente correlacionada com a densidade da massa cinzenta. O treinamento de MM induz alterações cerebrais na amígdala e na conectividade do estado de repouso, que têm impactos na cognição, como aumento no controle atencional e na função executiva [9].

O treinamento de neurofeedback (NFT) é um método em que os participantes são conectados a um EEG que permite aos participantes ver o quão ativo seu cérebro está e monitorar as mudanças neurais em tempo real. Está comprovado que o NFT aumenta significativamente os efeitos positivos do treinamento de MM e tem um efeito positivo na depressão [10,11].

O presente estudo vai investigar os benefícios psicológicos e fisiológicos do treinamento de meditação consciente (MM) em pacientes com fibrilação atrial (FA) usando um sistema de neurofeedback em tempo real.

Justificativa para o desenho do estudo:

Embora haja evidências crescentes de que também pode haver efeitos prognósticos positivos, especialmente no risco de AVC [12,13], o tratamento dos sintomas relacionados à FA ainda é um dos principais alvos da ablação da FA. Lakkireddy e colegas mostraram que a ioga pode melhorar os sintomas e a qualidade de vida, bem como os escores de ansiedade e depressão [14] em pacientes com FA, ilustrando que a terapia alternativa pode ser altamente eficaz na FA e ser uma adição valiosa à terapia somática como a ablação da FA.

Neste estudo, os investigadores querem investigar os efeitos da meditação mindfulness que é suportada pela bandana MUSE™, que é um dispositivo que fornece neurofeedback durante a meditação. Desta forma os investigadores procuram não só melhorar os efeitos da meditação como também poderão monitorizar a adesão à terapia através do software implementado.

Como os pacientes com FA são um grupo muito heterogêneo e a carga de FA, as comorbidades e a percepção dos sintomas podem diferir significativamente, os investigadores optaram por investigar o grupo menos diversificado de pacientes com FA sintomática que estão agendados para ablação de FA. Ao aplicar a randomização prospectiva, os investigadores evitam o risco de um viés significativo nas características basais do paciente e comorbidades.

Desenho e objetivos do estudo:

Um número total de 60 pacientes esperando por uma ablação de FA para FA sintomática será incluído neste estudo piloto prospectivo e randomizado. Todos os pacientes serão submetidos à avaliação de qualidade de vida, ansiedade e depressão usando 3 escalas de autorrelato para qualidade de vida, ansiedade e depressão no início e após 12 semanas. As escalas estão listadas no Apêndice A.

No início, os pacientes serão randomizados 1:1 para fazer parte do grupo de intervenção (Grupo 1) ou controle (Grupo 2). Os pacientes do Grupo 1 receberão a bandana MUSE™ (InteraXon Inc., Toronto, Canadá), que é uma ferramenta para meditação mindfulness com neurofeedback. Os pacientes do Grupo 2 não serão submetidos a nenhum tratamento relacionado ao estudo.

O objetivo deste estudo será investigar os efeitos da meditação mindfulness com neurofeedback na qualidade de vida, ansiedade e depressão em pacientes que aguardam ablação de FA. Os resultados do estudo também servirão de base para futuros estudos que investiguem

Análise estatística:

O endpoint primário será expresso como resultado de teste médio ou mediano, quando aplicável. O endpoint secundário será medido pela duração individual de uso do dispositivo no grupo 1. O teste de Shapiro-Wilks será utilizado para testar a normalidade da distribuição e o teste de Mann-Whitney-U será aplicado para comparação de médias.

Cronograma de estudo e orçamento:

Nossa instituição é um centro de alto volume para ablações de FA que realiza de 300 a 350 procedimentos por ano. Devido ao caráter não invasivo do dispositivo MUSE, os investigadores esperam uma alta taxa de recrutamento e planejam concluir o recrutamento dos 60 pacientes em 6 meses. Com um tempo de acompanhamento de 3 meses, os investigadores esperam concluir a inclusão do paciente e o acompanhamento após 9 meses. A análise dos dados levará aproximadamente 4 semanas, resultando em uma duração total do estudo de 10 meses.

A InteraXon Inc. fornecerá 30 bandanas MUSE™ para o tempo de estudo.