Effekter af mindfulness på atrieflimren

Baggrund:

Atrieflimren er den mest almindelige arytmiske lidelse, og ablation af AF er blevet en vigtig del af AF-behandlingen. AF er forbundet med en lang række somatiske symptomer som brystsmerter, træthed, svimmelhed, hjertebanken, fysiske begrænsninger, åndenød, uregelmæssig rytme og puls, men også med psykologiske følgesygdomme såsom angst og depression [1]. I de senere år er sværhedsgraden af ​​disse komorbiditeter blevet mere tydelig hos AF-patienter. For eksempel fandt Sears og kolleger en positiv sammenhæng mellem antallet af rapporterede AF-symptomer og antallet af oplevede negative følelser [2]. Da der er prospektive data om virkningerne af AF-ablation på langtidsdødelighed og morbiditet, er reduktion af AF-relaterede symptomer og forbedring af livskvalitet (QoL) stadig et hovedmål for AF-ablation [3,4].

Mindful meditation (MM) er en grundlæggende form for meditation, der involverer fokus på én ting internt eller eksternt. At være fuldt ud til stede i nuet er målet for MM. At praktisere MM lærer afslapning og koncentration om at opleve kropslige fornemmelser såsom vejrtrækningsmønstre. Mindfulness er uafhængig af miljøstimuli; det er en sindstilstand, der kan opnås til enhver tid [5]. Undersøgelser viser, at denne form for meditation med praksis kan give både lang- og kortsigtede positive effekter med hensyn til reduktion af angst og depression[6,7]. Umiddelbare og overførbare fordele for AF-patienter omfatter selvreguleret opmærksomhed, øget opfattelse af indre tilstande, reducerede stress- og angstsymptomer og øget overordnet velvære.

Mindfulness træning kan øge meta-kognitiv bearbejdning, som kan forbedre en persons evne til at kontrollere negative tanker og følelser. Konsekvent opmærksom meditationstræning kan fremkalde neuroplasticitet[7,8].

Amygdala er en afgørende hjernestruktur, der er hyperaktiv under opfattede stressende forhold [8]. At være i stand til at bruge færdigheder til at kontrollere følelser i stressede situationer vil være gavnligt til at kontrollere psykologisk hyperaktivitet. Undersøgelser viser efter opmærksomhedstræning er der et fald i amygdala-aktivitet, selv i en ikke-meditativ tilstand [6]. Dette er et bevis på, at færdigheder opnået under meditation har varige positive neurale virkninger. I en anden undersøgelse har Holzel et al. fandt, at efter otte ugers MM-træning var der en signifikant sammenhæng mellem et fald i subjektiv stress og et fald i amygdalas gråstoftæthed. Derfor er en reduktion i stressoutput positivt korreleret med gråstofdensitet. MM-træning inducerer hjerneændringer i amygdala og hviletilstandsforbindelser, som har indflydelse på kognition, såsom en stigning i opmærksomhedskontrol og eksekutiv funktion [9].

Neurofeedback-træning (NFT) er en metode, hvor deltagerne kobles til et EEG, som giver deltagerne mulighed for at se, hvor aktiv deres hjerne er, og overvåge neurale ændringer i realtid. Det er bevist, at NFT markant forbedrer de positive effekter af MM-træning og har en positiv effekt på depression[10,11].

Denne undersøgelse vil undersøge de psykologiske og fysiologiske fordele ved mindful meditation (MM) træning hos patienter med atrieflimren (AF) ved hjælp af et system til real-time-neurofeedback.

Begrundelse for studiedesign:

Selvom der er voksende evidens for, at der også kan have positive prognostiske effekter, især på risikoen for slagtilfælde [12,13], er behandling af AF-relaterede symptomer stadig et af hovedmålene for AF-ablation. Lakkireddy og kolleger viste, at yoga kunne forbedre symptomer og QoL samt angst- og depressionsscore [14] hos AF-patienter, hvilket illustrerer, at alternativ terapi kan være yderst effektiv i AF og være en værdifuld tilføjelse til somatisk terapi som AF-ablation.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge virkningerne af mindfulness meditation, der understøttes af MUSE™ pandebåndet, som er en enhed, der giver neurofeedback under meditationen. På denne måde søger efterforskere ikke kun at forbedre virkningerne af meditationen, men vil også være i stand til at overvåge terapiens overensstemmelse via den implementerede software.

Da patienter med AF er en meget heterogen gruppe og AF-byrde, kan komorbiditeter såvel som symptomopfattelse variere betydeligt. Forskerne valgte at undersøge den mindre forskelligartede gruppe af patienter med symptomatisk AF, der er planlagt til AF-ablation. Ved at anvende prospektive randomisering undgår efterforskere risikoen for en signifikant bias i baseline patientkarakteristika og komorbiditeter.

Studiets design og mål:

Et samlet antal på 60 patienter, der venter på en AF-ablation for symptomatisk AF, vil blive inkluderet i dette prospektive, randomiserede pilotstudie. Alle patienter vil gennemgå en vurdering af QoL, angst og depression ved hjælp af 3 selvrapporteringsskalaer for QoL, angst og depression ved baseline og efter 12 uger. Skalaerne er opført i bilag A.

Ved baseline vil patienter blive randomiseret 1:1 til enten at være en del af interventionsgruppen (gruppe 1) eller kontrolgruppen (gruppe 2). Patienter i gruppe 1 vil blive forsynet med MUSE™ pandebånd (InteraXon Inc., Toronto, Canada), som er et værktøj til mindfulness meditation med neurofeedback. Patienter i gruppe 2 vil ikke gennemgå nogen undersøgelsesrelateret behandling.

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge virkningerne af mindfulness meditation med neurofeedback på livskvalitet, angst og depression hos patienter, der venter på AF-ablation. Resultaterne af undersøgelsen vil også være grundlaget for fremtidige undersøgelser, der yderligere undersøger

Statistisk analyse:

Det primære endepunkt vil blive udtrykt som middel eller median testresultat, hvor det er relevant. Det sekundære endepunkt vil blive målt ved den individuelle varighed af brugen af ​​enheden i gruppe 1. Shapiro-Wilks-testen vil blive brugt til at teste for normalitet af distribution, og Mann-Whitney-U-testen vil blive anvendt til sammenligning af midler.

Tidslinje og budget for undersøgelse:

Vores institution er et højvolumencenter for AF-ablationer, der udfører 300-350 indgreb om året. På grund af den ikke-invasive karakter af MUSE-enheden forventer efterforskerne en høj rekrutteringsrate og planlægger at afslutte indskrivningen af ​​de 60 patienter inden for 6 måneder. Med en opfølgningstid på 3 måneder forventer efterforskerne at afslutte patientinklusion og opfølgning efter 9 måneder. Dataanalyse vil tage cirka 4 uger, hvilket resulterer i en samlet undersøgelsesvarighed på 10 måneder.

InteraXon Inc. vil levere 30 MUSE™ pandebånd til studietiden.