Entraînement à l'équilibre pour les personnes âgées souffrant d'insuffisance cardiaque (BASIC)
Activités d'équilibre et de renforcement pour améliorer la condition [BASIC] : formation pour les personnes âgées souffrant d'insuffisance cardiaque
Les chutes sont la principale cause de décès liés à des blessures chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) plus âgés (≥ 65 ans) vivant dans la communauté. Les risques de chute sont encore plus élevés pour les personnes atteintes d’IC en raison d’une diminution de la capacité d’exercice, de la perte des muscles squelettiques et des effets secondaires des médicaments. Bien que l'entraînement en résistance (RT) soit efficace pour améliorer les muscles squelettiques, il n'a qu'un effet modeste sur l'amélioration de l'équilibre, qui comprend l'intégration centrale des entrées sensorielles périphériques et la sortie motrice. Une intervention à plusieurs composants axée sur le recyclage de l'équilibre et le renforcement des muscles soutenant l'équilibre statique/dynamique et la mobilité fonctionnelle est nécessaire.
Cette étude pilote évaluera l'effet d'une intervention d'équilibre et de RT à plusieurs composants sur la fonction physique, l'équilibre et les chutes chez les patients âgés (≥ 65 ans) vivant dans la communauté patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC). L'étude explorera également les perceptions liées aux résultats et à l'intervention à travers des groupes de discussion, générera des données sur l'adhésion et générera des données sur la faisabilité de mener l'intervention de formation BASIC. Les résultats de cette étude seront utilisés pour développer une intervention ciblée pour induire des changements chez les patients âgés atteints d'IC afin de prévenir de futures chutes ; réduisant ainsi les coûts, les charges physiques et émotionnelles liées aux chutes ; & effectue une différence majeure dans la qualité de vie.
L'étude comprendra des séances de groupe supervisées une fois par semaine et des séances à domicile deux fois par semaine, et comprendra 30 secondes assis-debout, test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre, échelle de confiance en équilibre spécifique à l'activité, chronométré Up & Go, indice de marche dynamique .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude pilote est d'évaluer l'effet d'une intervention d'entraînement d'équilibre et de résistance [RT] à plusieurs composants sur la fonction physique, l'équilibre et les chutes chez les personnes âgées [≥ 65 ans] vivant dans la communauté insuffisance cardiaque [IC] les patients. L'étude vise : 1] Test pilote d'activités d'équilibre à plusieurs composants et d'intervention RT sur les principaux résultats. 2] Explorez les perceptions liées aux résultats et à l'intervention à travers des groupes de discussion. 3] Générer des données pilotes sur l'adhésion. 4] Générer des données pilotes sur la faisabilité de la conduite de l'intervention de formation BASIC.
Contexte/importance : Les chutes sont la principale cause de décès liés à des blessures dans ce groupe d'âge. Les risques de chute sont encore plus élevés chez les personnes atteintes d’IC en raison d’une diminution de la capacité d’exercice, de la perte des muscles squelettiques et des effets secondaires des médicaments. Bien que la RT soit efficace pour améliorer les muscles squelettiques, elle n’a qu’un effet modeste sur l’amélioration de l’équilibre, qui comprend l’intégration centrale des entrées sensorielles périphériques et la sortie motrice. Une intervention à plusieurs composants axée sur le recyclage de l'équilibre et le renforcement des muscles soutenant l'équilibre statique/dynamique et la mobilité fonctionnelle est nécessaire.
Méthodes : Conception - randomisée, en deux groupes avec contrôle de liste d'attente, conception expérimentale à mesures répétées. Échantillon/cadre - 40 à 50 participants recrutés dans une clinique d'insuffisance cardiaque d'un centre médical ; séances de groupe supervisées réalisées dans le centre de santé et de bien-être du centre. Procédures - Les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin sur liste d'attente. Groupes de discussion avant/après l’intervention. L'intervention sera administrée en séances de groupe supervisées 1 fois par semaine et 2 séances à domicile par semaine. Instruments - 30 secondes assis-debout, test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre, échelle de confiance en équilibre spécifique à l'activité, chronométré Up and Go, indice de marche dynamique.
Plan d'analyse : Objectif 1 : test t indépendant pour comparer les scores de changement entre le départ et la fin de la première période de 12 semaines pour le groupe d'intervention avec le groupe témoin sur liste d'attente. Une deuxième analyse combinera les données de la période d'intervention retardée pour le groupe témoin de la liste d'attente avec celles de la première période de 12 semaines pour le groupe d'intervention afin de tester le changement. Une analyse supplémentaire, impliquant uniquement les données du groupe d'intervention, testera si le changement est durable à 24 semaines. Objectif 2 - analyse thématique réalisée avec les données des groupes de discussion. Objectif 3 - adhésion évaluée par la participation aux séances de groupe et les activités à domicile réalisées. Objectif 4 - évaluer et rendre compte de la logistique de la conduite de l'étude.
Pertinence/Implications en soins infirmiers : Cette étude pilote lancera le processus de développement d'une intervention ciblée pour induire des changements chez les patients âgés atteints d'IC afin de prévenir de futures chutes ; réduisant ainsi les coûts et les charges physiques et émotionnelles liées aux chutes ; et entraîner une différence majeure dans la qualité de vie de cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68588-0220
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus ;
- Classe II et III de la New York Heart Association,
- logement communautaire;
- capable de parler et de lire l'anglais,
- doit avoir l'autorisation écrite du cardiologue pour participer.
Critère d'exclusion:
- dépendance aux fauteuils roulants ;
- antécédents de déficits neurologiques résiduels importants [par exemple : accident vasculaire cérébral récent] ;
- antécédents récents de coup du lapin ou plaintes concomitantes de douleurs au cou ;
- fracture récente ou chirurgie des membres inférieurs. Les participants seront dépistés pour un dysfonctionnement cognitif et doivent réussir le mini-examen de l'état mental [avec un score égal ou supérieur à 23 points].
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les personnes affectées au groupe d'intervention participeront à une séance d'exercices de groupe supervisée une fois par semaine et seront invitées à faire de l'exercice deux fois de plus par semaine à la maison.
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L'intervention d'équilibre à plusieurs composants sera 1x par semaine en séances de groupe supervisées et 2x par semaine en séances à domicile.
Les séances commenceront par un échauffement de 5 minutes des principaux groupes musculaires à l'aide d'exercices de flexibilité et se termineront par une récupération.
Les séances se concentreront sur l'amélioration de l'équilibre statique dans les étapes initiales, puis progresseront vers l'équilibre dynamique.
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Autre: Groupe de contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente ne participera pas à l'intervention et sera invité à poursuivre son niveau d'activité habituel pendant les 12 premières semaines et recevra l'intervention d'équilibre à plusieurs composants pendant les semaines 12 à 24.
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L'intervention d'équilibre à plusieurs composants sera 1x par semaine en séances de groupe supervisées et 2x par semaine en séances à domicile.
Les séances commenceront par un échauffement de 5 minutes des principaux groupes musculaires à l'aide d'exercices de flexibilité et se termineront par une récupération.
Les séances se concentreront sur l'amélioration de l'équilibre statique dans les étapes initiales, puis progresseront vers l'équilibre dynamique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les scores pré/post au test assis-debout de 30 secondes seront utilisés pour détecter tout changement dans la force et l'endurance des jambes qui se produisent au cours des séances d'exercices de groupe de 12 semaines.
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Indice de démarche dynamique
Délai: Base de référence et 12 semaines
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8 tâches de marche de plus en plus exigeantes (vitesse de marche normale, changements de vitesse de marche, marche avec mouvements de tête horizontaux et verticaux, marche avec pivotement, franchissement et contournement d'obstacles et montée d'escaliers).
Un chemin piétonnier mesurant 20 pieds a été utilisé.
Une assistance à la recherche a observé et noté tous les participants sur une échelle de 0 à 3, 0 = déficience sévère de la marche, 1 = déficience modérée de la marche, 2 = déficience légère/minimale, 3 = démarche normale, avec une échelle totale possible de 0 à 24 points. .
Des scores ≤ 19 points ont été utilisés pour classer le risque de chute (Shumway-Cook et al. 1997).
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confiance dans l’équilibre des activités
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Plage totale = 0 à 100 % Des valeurs plus élevées représentent de meilleurs résultats Le score total est moyenné = % total/16 réponses
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita L McGuire, PhD, RN, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0677-15-FB
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